Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään yläendoskopia

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Figen EROL URSAVAŞ, Çankırı Karatekin University

Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen määrittäminen kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään ylempi endoskopia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Taustaa: Virtuaalitodellisuus (VR) on työkalu, joka käyttää kolmiulotteisia tietokonegrafiikkaan perustuvia tekniikoita, jotta ihminen saa ihmisen tuntemaan olevansa fyysisesti virtuaalisessa ympäristössä johtamalla aistejaan harhaan. Viime vuosina VR:n käyttöä on käytetty laajalti kliinisissä sovelluksissa, kuten ahdistuneisuushäiriöissä, kivussa ja stressin selviytymisessä. VR:ää voidaan käyttää akuutin kivun ja ahdistuksen lievittämiseen sairaalapotilailla, ja sen on useissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän kipua ja ahdistusta. Tavoite: arvioida virtuaalitodellisuuden vaikutusta ahdistuneisuuteen ja kipuun potilailla, joille tehtiin yläendoskopia ilman sedaatiota.

Suunnittelu: Yhden keskuksen, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu kontrollikoe. Menetelmät: Tutkimusotokseen kuului 100 potilasta, jotka oli jaettu interventioryhmään (n=50) tai kontrolliryhmään (n=50) ositetun lohkosatunnaistuksen avulla sukupuolijakauman kontrolloimiseksi. Ylemmän endoskopian aikana interventioryhmän potilaat katselivat luonnonmaisemaa videota virtuaalitodellisuuslasien kautta. Tutkimustulokset olivat ahdistuneisuus ja kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan (GI) sairaudet ovat tärkeä kansanterveysongelma Turkissa ja maailmanlaajuisesti. Ylemmän GI-sairauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan Turkissa 32,7 %. Laajan maailmanlaajuisen tutkimuksen mukaan yli 40 prosentilla ihmisistä on GI-sairaus, joka vaikuttaa elämänlaatuun ja terveyspalvelujen käyttöön.

Vaikka ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia on tärkeä interventiomenetelmä sairauksien diagnosoinnissa, se aiheuttaa potilaille epämukavuutta ja ahdistusta. Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että 5,5–48,3 %:lla ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaa suorittavista henkilöistä on vakavaa ahdistusta, 15,6–51,6 %. kokevat kohtalaista ahdistusta ja 78,9 %:lla on lievää ahdistusta. Lisäksi endoskopiatoimenpiteen aikana voidaan nähdä oireita, kuten hengästymistä, pahoinvointia, vatsan turvotusta ja kipua. Ahdistus ja kipu voivat vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen ja toimenpiteen sietokykyyn, mikä johtaa toimenpiteen tarpeettoman pitkittymiseen ja mahdollisesti lisää komplikaatioiden ilmaantuvuutta.

Endoskooppisten toimenpiteiden aikana käytetään usein suonensisäisiä rauhoittavia ja analgeettisia aineita. Rauhoittavat aineet voivat kuitenkin aiheuttaa komplikaatioita, kuten flebiittiä, hypoksemiaa, hengitysteiden tukkeutumista, hypoventilaatiota, hypotensiota, rytmihäiriöitä ja aspiraatiota. Erityisesti lyhyissä toimenpiteissä, kuten ylemmän maha-suolikanavan endoskopiassa, otettiin käyttöön sedaatioton endoskopia sekä haittavaikutusten ehkäisemiseksi että kustannusten vähentämiseksi. Lisäksi jotkin potilaat eivät halua saada sedaatiota hallinnan menettämisen, allergioiden, sydämenpysähdyksen ja heräämiskyvyttömyyden vuoksi. Tällaisissa tapauksissa ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä voidaan lisätä potilaan mukavuutta, toimenpiteen noudattamista ja toleranssia sedaatiottomissa yläendoskopioissa. Yksi näistä interventioista on virtuaalitodellisuus (VR). Viime vuosina VR:n käyttöä on käytetty laajalti kliinisissä sovelluksissa, kuten ahdistuneisuushäiriöissä, kivussa ja stressin selviytymisessä.

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida VR:n vaikutusta ahdistukseen ja kipuun potilailla, joille tehdään yläendoskopia ilman sedaatiota. Tämä tutkimus auttaa täyttämään kirjallisuuden aukon ja ohjaamaan tulevaa tutkimusta.

MENETELMÄT Kokeen suunnittelu, osallistujat ja järjestelyt Yksi keskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin CONSORT-ohjeen mukaisesti. Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka saapuivat Turkin Keski-Anatolian alueen kaupunkisairaalaan 22.6.-30.12.2022 ylemmän endoskopiaan ilman anestesiaa. Tutkimusotokseen kuului 100 potilasta, jotka oli jaettu interventioryhmään (n=50) tai kontrolliryhmään (n=50) ositetun lohkosatunnaistuksen avulla sukupuolijakauman kontrolloimiseksi.

Otoskriteerit

Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, voitiin ottaa mukaan:

  • Älä käytä kipulääkkeitä ennen toimenpidettä,
  • Et ole käyttänyt antikoagulantteja viimeisen 24 tunnin aikana,
  • Ei näkö- tai kuuloongelmia
  • Ei saa sedaatiota
  • Ei kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa ymmärtämiseen ja kommunikointiin Tiedonkeruu Interventio Kokeellinen protokolla Interventioryhmän potilaat käyttivät vakioprotokollan lisäksi VR:tä luonnonmaiseman ja rentouttavan musiikin säestyksellä ylemmän endoskopian aikana. Ennen toimenpidettä potilaat laittoivat VR-lasit päähän ja alkoivat katsoa youtube.comista ladattua videota nimeltä "4K Video Ultra HD - Breathtaking Sardinia". He jatkoivat videon katsomista koko endoskopiatoimenpiteen ajan, joka kesti noin 5–10 minuuttia. Molemmissa ryhmissä kivun tasot, tilaahdistus ja ominaisuusahdistus mitattiin ja kirjattiin ennen toimenpidettä. Toimenpiteen jälkeen arvioitiin potilaiden kiputasot ja tilan ahdistustasot toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Vakioprotokolla Kontrolliryhmän potilaille tehtiin ylempi endoskopia standardiprotokollan mukaisesti. Tässä protokollassa potilaalta hankitaan kirjallinen suostumus ennen toimenpidettä ja potilas tuodaan toimenpidehuoneeseen. Potilaalta kysytään antikoagulanttien käytöstä, suuhun laitetaan lidokaiinisumutetta nakautusrefleksin estämiseksi ja suukappale asetetaan paikalleen. Potilas sijoitetaan vasemmalle sivuttaisasentoon endoskopiaa varten, vasen jalka ojennettuna ja oikea jalka koukistettuna vatsaa kohti. Tämän jälkeen suoritetaan endoskopia.

Tiedonkeruutyökalut Tiedot kerättiin käyttämällä sosiodemografista ja kliinistä tietolomaketta, Visual Analog Scalea ja State and Trait Anxiety Inventorya.

Tietojen analysointi Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS Statisticsin (Statistical Package for Social Sciences) Windows-version 25.0 ilmaista kokeiluversiota. Vino- ja kurtoosiarvoja tutkittiin sen määrittämiseksi, osoittiko data normaalijakaumaa. Tiedot arvioitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, standardipoikkeama) ja verrattiin ryhmien välillä khin neliö- ja riippumattomien otosten t-testeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankırı
      • Aksu, Çankırı, Turkki, 18200
        • Figen Erol Ursavaş

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Älä käytä kipulääkkeitä ennen toimenpidettä,
  • Et ole käyttänyt antikoagulantteja viimeisen 24 tunnin aikana,
  • Ei näkö- tai kuuloongelmia
  • Ei saa sedaatiota
  • Sinulla ei ole kognitiivista tai psykiatrista häiriötä, joka voi vaikuttaa ymmärtämiseen ja kommunikaatioon

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuden lasit
interventioryhmä käytti VR:tä luonnonmaiseman ja rentouttavan musiikin säestyksellä ylemmän endoskopian aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaille tehtiin ylempi endoskopia standardiprotokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopian interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden keskimääräisten kipupisteiden vertailu
Aikaikkuna: Potilaiden kiputasot arvioitiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Visuel Analog Scale (VAS) Tämä yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta on luotettava ja helposti sovellettava asteikko, joka on laajalti hyväksytty kirjallisuudessa. VAS:ia käytetään muuttamaan ei-mitattavissa olevat muuttujat numeerisiksi arvoiksi. 10 cm:n asteikon toisessa päässä on merkintä 0 ("ei kipua") ja toisessa 10 ("äärimmäinen kipu"), ja arvot on merkitty jokaisella sen välissä.
Potilaiden kiputasot arvioitiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden keskimääräisten ahdistuneisuuspisteiden vertailu interventio- ja kontrolliryhmissä endoskopian aikana
Aikaikkuna: Potilaiden ahdistustasot arvioitiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Ahdistuneisuuskartalla arvioidaan, kuinka henkilö tuntee tietyissä olosuhteissa ja tietyllä hetkellä, kun taas piirreahdistuskartoitus arvioi, miltä henkilöstä yleensä tuntuu. Jokainen kohta pisteytetään 1–4. Korkeampi kokonaispistemäärä tulkitaan korkeammaksi ahdistuksen tasoksi
Potilaiden ahdistustasot arvioitiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Figen Erol Ursavaş, Cankırı Karatekin Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CankırıKUE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa