- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06160050
보존 및 연결: BPC의 영향 연구 ((BPC))
획기적인 육아 교육 과정의 무작위 대조 시험: 세대에 걸친 트라우마 변화
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 심각한 트라우마 병력이 있는 가족의 삶을 개선하는 데 있어 BPC의 효능을 결정하고 BPC가 타이틀 IV-E 정보 센터에 등재될 수 있도록 증거 기반을 구축할 것입니다. 답변하고자 하는 구체적인 연구문제는 다음과 같다.
질문 1: BPC가 아동 안전을 개선합니까? 가설 1a: BPC를 완료한 부모는 행정 기록에 따라 입증된 아동 학대 사례가 더 적을 것입니다.
가설 1b: BPC를 완료한 부모는 심리적으로 공격적이고 학대적인 양육 행동을 덜 보고할 것입니다(양육 척도).
질문 2: BPC가 아동 영속성을 향상합니까? 가설 2a: BPC를 완료한 부모는 행정 기록에 따라 가족 외 배치 및 배치 중단이 줄어들 것입니다.
가설 2b: BPC를 완료한 부모는 행정 기록에 따라 원가족과 안정성 또는 영속성을 갖게 될 것입니다.
질문 3: BPC가 아동 복지를 향상합니까? 가설 3: BPC를 완료한 부모는 자녀의 행동 및 정서적 기능이 향상되었다고 보고할 것입니다(강인함 및 어려움 설문지).
질문 4: BPC가 성인 웰빙을 향상합니까? 가설 4a: BPC를 완료한 부모는 자녀와의 기능적 관계를 개선하기 위해 양육 관행의 활용이 향상되었다고 보고할 것입니다(양육 자기효능감 척도, 부모 스트레스 지수, 부모-자녀 관계 척도).
가설 4b: BPC를 완료한 부모는 양육 행동 및 건강에 대한 트라우마의 영향에 대한 이해가 향상되었다고 보고할 것입니다(트라우마 정보 지식 및 양육 기술 설문조사).
질문 5: BPC 개선은 인구통계학적 요인과 연관되어 있습니까? 탐색적 분석 5a: 아동 안전, 아동 복지, 아동 영속성 및 성인 복지 측정과 문화적응 측정 간의 연관성을 조사합니다.
탐색적 분석 5a: 아동 안전, 아동 복지, 아동 영속성, 성인 복지 측정값과 문화적응 측정값 간의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- 모병
- University of Connecticut
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연락하다:
- Jon Philips
- 전화번호: (959) 200-3600
- 이메일: jon.phillips@uconn.edu
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont
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연락하다:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- 전화번호: 8028603173
- 이메일: Jessica.Strolin@uvm.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아동 복지 시스템에 참여하고 있거나 참여할 위험이 있는 부모.
제외 기준:
약물 치료 없이 활동성 정신병 진행 중 주요 우울증 에피소드 활성 자살 관념 적극적 살인 관념
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: BPC
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BPC(Breakthrough Parent Curriculum): 세대 간 트라우마 탐색은 트라우마를 경험한 어린이 돌보기: 자원 부모를 위한 워크숍(RPC)이라는 NCTSN 교육에서 채택된 10개 모듈 코스입니다.
BPC는 아동 복지 시스템에 관여해 온(또는 관여할 위험이 있는) 부모를 위해 특별히 고안되었습니다.
이 과정은 트라우마가 어린이의 발달, 애착, 감정 및 행동에 미치는 영향에 대한 정보를 제공하는 동시에 부모가 일상적이고 지속적인 문제를 관리하고 자녀와의 관계를 강화하기 위한 구체적인 전략에 대해 함께 배울 수 있는 공간을 제공합니다.
트라우마를 경험한 동시에 자신도 트라우마를 경험한 아이를 양육하는 데 따른 어려움을 인정하면서 말입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 안전
기간: 최대 6개월
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행정 기록에 따른 아동 학대에 대한 입증된 보고서
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최대 6개월
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아동 영속성
기간: 최대 6개월
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행정 기록에 따른 가족 외 배치 및 배치 중단.
각 게재위치 유형의 총 금액입니다.
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최대 6개월
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아동 복지
기간: 10주
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자녀의 행동 및 정서적 기능(강인함 및 어려움 설문지).
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10주
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양육 자기효능감 척도
기간: 10주
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점수 범위는 0-160입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 스트레스 지수
기간: 10주
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부모 스트레스 지수 자가 보고 측정
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10주
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트라우마 정보 지식 및 양육 기술 설문조사
기간: 10주
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양육 행동과 건강에 대한 트라우마의 영향에 대한 이해
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2648
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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