- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06160050
PRESERVE & CONNECT: Impactstudie van de BPC ((BPC))
Gerandomiseerd controleonderzoek naar het doorbraakcurriculum voor ouderschap: trauma over generaties heen transformeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal de werkzaamheid van de BPC vaststellen bij het verbeteren van de levens van gezinnen met een aanzienlijke geschiedenis van trauma en zal de bewijsbasis vormen om ervoor te zorgen dat de BPC kan worden opgenomen in het Titel IV-E Clearing House. De specifieke onderzoeksvragen die beantwoord zullen worden zijn als volgt:
Vraag 1: Verbetert de BPC de veiligheid van kinderen? Hypothese 1a: Ouders die de BPC invullen, zullen volgens de administratie minder bewijzen hebben van kindermishandeling.
Hypothese 1b: Ouders die de BPC voltooien, zullen minder psychologisch agressief en beledigend opvoedingsgedrag rapporteren (Parenting Scale).
Vraag 2: Verbetert de BPC de kinderduurzaamheid? Hypothese 2a: Ouders die de BPC voltooien, zullen volgens de administratieve gegevens minder te maken krijgen met plaatsingen buiten het gezin en verstoringen van de plaatsing.
Hypothese 2b: Ouders die de BPC voltooien, zullen volgens de administratieve gegevens stabiliteit of duurzaamheid hebben bij hun gezin van herkomst.
Vraag 3: Verbetert de BPC het welzijn van kinderen? Hypothese 3: Ouders die de BPC voltooien, zullen een verbeterd gedrags- en emotioneel functioneren van hun kinderen rapporteren (Kracht- en Moeilijkhedenvragenlijst).
Vraag 4: Verbetert de BPC het welzijn van volwassenen? Hypothese 4a: Ouders die de BPC voltooien, zullen een verbeterd gebruik van opvoedingspraktijken rapporteren om de functionele relatie met hun kinderen te verbeteren (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).
Hypothese 4b: Ouders die de BPC voltooien, rapporteren een beter begrip van de invloed van trauma op hun opvoedingsgedrag en welzijn (Trauma-Informed Knowledge and Parenting Skills Survey).
Vraag 5: Houden de verbeteringen van de BPC verband met demografische factoren? Verkennende analyse 5a: Onderzoek het verband tussen maatstaven voor de veiligheid van kinderen, het welzijn van kinderen, het voortbestaan van kinderen en het welzijn van volwassenen en maatstaven van acculturatie.
Verkennende analyse 5a: Onderzoek het verband tussen maatstaven voor de veiligheid van kinderen, het welzijn van kinderen, het voortbestaan van kinderen en het welzijn van volwassenen en maatstaven van acculturatie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06103
- Werving
- University of Connecticut
-
Contact:
- Jon Philips
- Telefoonnummer: (959) 200-3600
- E-mail: jon.phillips@uconn.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Werving
- University of Vermont
-
Contact:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Telefoonnummer: 8028603173
- E-mail: Jessica.Strolin@uvm.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders die betrokken zijn bij of het risico lopen betrokken te raken bij het kinderwelzijnssysteem.
Uitsluitingscriteria:
actieve psychose zonder medicatiestabilisatie tijdens depressieve episoden actieve zelfmoordgedachten actieve moordzuchtige gedachten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: BPC
|
Het BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations is een cursus van 10 modules, aangepast van de NCTSN-training genaamd Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC).
De BPC is specifiek bedoeld voor ouders die betrokken zijn geweest bij (of het risico lopen betrokken te raken bij) het kinderwelzijnssysteem.
De cursus biedt informatie over de impact van trauma op de ontwikkeling, hechting, emoties en gedrag van kinderen, terwijl er ruimte is voor ouders om samen te leren over concrete strategieën voor het omgaan met dagelijkse en voortdurende uitdagingen en het verbeteren van hun relaties met hun kinderen.
Dit alles terwijl je de uitdagingen erkent die gepaard gaan met het opvoeden van een kind dat een trauma heeft meegemaakt, terwijl je je eigen trauma hebt ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinder veiligheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
onderbouwde meldingen van kindermishandeling volgens administratieve gegevens
|
tot 6 maanden
|
|
Kindduurzaamheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
uit gezinsplaatsingen en plaatsingsverstoringen volgens administratieve gegevens.
Totaalbedrag van elk type plaatsing.
|
tot 6 maanden
|
|
Welzijn van kinderen
Tijdsspanne: 10 weken
|
gedrags- en emotioneel functioneren van hun kinderen (vragenlijst over kracht en moeilijkheden).
|
10 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor ouderschap
Tijdsspanne: 10 weken
|
Scores variëren van 0-160.
Hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stressindex
Tijdsspanne: 10 weken
|
Zelfrapportage van de ouderstressindex
|
10 weken
|
|
Trauma-geïnformeerde enquête over kennis en opvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: 10 weken
|
inzicht in de invloed van trauma op hun opvoedingsgedrag en welzijn
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .