- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06160050
PRESERVE & CONNECT: Estudio de Impacto del BPC ((BPC))
Ensayo de control aleatorio del innovador plan de estudios para padres: transformar el trauma entre generaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto determinará la eficacia del BPC para mejorar las vidas de las familias con un historial significativo de trauma y establecerá la base de evidencia para permitir que el BPC figure en la Cámara de Compensación del Título IV-E. Las preguntas de investigación específicas que se responderán son las siguientes:
Pregunta 1: ¿El BPC mejora la seguridad infantil? Hipótesis 1a: Los padres que completen el BPC tendrán menos casos fundamentados de maltrato infantil según los registros administrativos.
Hipótesis 1b: Los padres que completen el BPC reportarán conductas parentales menos agresivas y abusivas psicológicamente (Escala de crianza).
Pregunta 2: ¿El BPC mejora la permanencia infantil? Hipótesis 2a: Los padres que completen el BPC tendrán menos colocaciones fuera de la familia e interrupciones en la colocación según los registros administrativos.
Hipótesis 2b: Los padres que completen el BPC tendrán estabilidad o permanencia con su familia de origen según registros administrativos.
Pregunta 3: ¿El BPC mejora el bienestar infantil? Hipótesis 3: Los padres que completen el BPC informarán una mejora en el comportamiento y el funcionamiento emocional de sus hijos (Cuestionario de fortalezas y dificultades).
Pregunta 4: ¿El BPC mejora el bienestar de los adultos? Hipótesis 4a: Los padres que completen el BPC informarán un mejor uso de las prácticas parentales para mejorar la relación funcional con sus hijos (Escala de autoeficacia parental; índice de estrés de los padres, escalas de relaciones entre padres e hijos).
Hipótesis 4b: Los padres que completen el BPC informarán una mejor comprensión de la influencia del trauma en sus comportamientos y bienestar como padres (Encuesta sobre conocimientos y habilidades para padres informados sobre el trauma).
Pregunta 5: ¿Las mejoras del BPC están asociadas a factores demográficos? Análisis exploratorio 5a: Examinar la asociación entre medidas de seguridad infantil, bienestar infantil, permanencia infantil y bienestar de adultos y medidas de aculturación.
Análisis exploratorio 5a: Examinar la asociación entre medidas de seguridad infantil, bienestar infantil, permanencia infantil y bienestar de adultos y medidas de aculturación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- Reclutamiento
- University of Connecticut
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Contacto:
- Jon Philips
- Número de teléfono: (959) 200-3600
- Correo electrónico: jon.phillips@uconn.edu
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-
Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- University of Vermont
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Contacto:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Número de teléfono: 8028603173
- Correo electrónico: Jessica.Strolin@uvm.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres involucrados o en riesgo de involucrarse en el sistema de bienestar infantil.
Criterio de exclusión:
psicosis activa sin estabilización de medicamentos en curso episodios depresivos mayores ideación suicida activa ideación homicida activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: BPC
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El BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navegando el trauma a través de generaciones es un curso de 10 módulos adaptado de la capacitación NCTSN llamada Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC).
El BPC está diseñado específicamente para padres que han estado involucrados (o están en riesgo de estar involucrados) en el sistema de bienestar infantil.
El curso proporciona información sobre el impacto del trauma en el desarrollo, el apego, las emociones y los comportamientos de los niños, al mismo tiempo que ofrece espacio para que los padres aprendan juntos sobre estrategias concretas para manejar los desafíos diarios y continuos y mejorar sus relaciones con sus hijos.
Todo ello reconociendo los desafíos de criar a un niño que ha experimentado un trauma y, al mismo tiempo, haber experimentado el suyo propio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad infantil
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Denuncias fundamentadas de maltrato infantil según registros administrativos.
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hasta 6 meses
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Permanencia Infantil
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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fuera de colocaciones familiares e interrupciones de colocaciones según los registros administrativos.
Importe total de cada tipo de colocación.
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hasta 6 meses
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Bienestar infantil
Periodo de tiempo: 10 semanas
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funcionamiento conductual y emocional de sus hijos (Cuestionario de Fortalezas y Dificultades).
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10 semanas
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Escala de autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Las puntuaciones varían de 0 a 160.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Medida de autoinforme del índice de estrés de los padres
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10 semanas
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Encuesta sobre conocimientos y habilidades parentales basados en el trauma
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Comprensión de la influencia del trauma en sus comportamientos y bienestar como padres.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2648
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .