- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06160050
BEVARA & ANSLUTA: Effektstudie av BPC ((BPC))
Randomiserad kontrollprövning av banbrytande föräldraskapsläroplan: Transforming trauma över generationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att fastställa BPC:s effektivitet när det gäller att förbättra livet för familjer med en betydande traumahistoria och etablera evidensbasen för att tillåta BPC att listas på Titel IV-E Clearing House. De specifika forskningsfrågorna som kommer att besvaras är följande:
Fråga 1: Förbättrar BPC barnsäkerheten? Hypotes 1a: Föräldrar som slutför BPC kommer att ha färre underbyggda barnmisshandel enligt administrativa register.
Hypotes 1b: Föräldrar som slutför BPC kommer att rapportera mindre psykologiskt aggressiva och kränkande föräldrabeteenden (Parenting Scale).
Fråga 2: Förbättrar BPC barnbeständigheten? Hypotes 2a: Föräldrar som slutför BPC kommer att ha färre placeringar utanför familjen och placeringsstörningar enligt administrativa register.
Hypotes 2b: Föräldrar som slutför BPC kommer att ha stabilitet eller beständighet med sin ursprungsfamilj enligt administrativa register.
Fråga 3: Förbättrar BPC barns välbefinnande? Hypotes 3: Föräldrar som slutför BPC kommer att rapportera förbättrad beteendemässig och känslomässig funktion hos sina barn (styrka och svårigheter frågeformulär).
Fråga 4: Förbättrar BPC vuxnas välbefinnande? Hypotes 4a: Föräldrar som slutför BPC kommer att rapportera förbättrad användning av föräldraskapsmetoder för att förbättra den funktionella relationen med sina barn (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).
Hypotes 4b: Föräldrar som slutför BPC kommer att rapportera förbättrad förståelse för traumats påverkan på deras föräldrabeteenden och välbefinnande (Trauma-Informed Knowledge and Parenting Skills Survey).
Fråga 5: Är förbättringarna av BPC förknippade med demografiska faktorer? Utforskande analys 5a: Undersök sambandet mellan mått på barnsäkerhet, barns välbefinnande, barnbeständighet och vuxnas välbefinnande och mått på akkulturation.
Utforskande analys 5a: Undersök sambandet mellan mått på barnsäkerhet, barns välbefinnande, barnbeständighet och vuxens välbefinnande och mått på akkulturation
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
- Rekrytering
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Jon Philips
- Telefonnummer: (959) 200-3600
- E-post: jon.phillips@uconn.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Rekrytering
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Telefonnummer: 8028603173
- E-post: Jessica.Strolin@uvm.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar som är involverade i, eller riskerar att bli inblandade i, barnskyddssystemet.
Exklusions kriterier:
aktiv psykos utan medicinstabilisering på gång stora depressiva episoder aktiv självmordstankar aktiv mordtanke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: BPC
|
BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigation Trauma Across Generations är en kurs på 10 moduler anpassad från NCTSN-utbildningen som heter Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC).
BPC är speciellt utformad för föräldrar som har varit involverade i (eller riskerar att bli involverade i) barnskyddssystemet.
Kursen ger information om traumans inverkan på barns utveckling, anknytning, känslor och beteenden samtidigt som det ger utrymme för föräldrar att tillsammans lära sig om konkreta strategier för att hantera dagliga och pågående utmaningar och förbättra deras relationer med sina barn.
Allt samtidigt som man erkänner utmaningarna med att vara förälder till ett barn som har upplevt trauma, samtidigt som man upplevt sitt eget trauma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnsäkerhet
Tidsram: upp till 6 månader
|
underbyggda rapporter om barnmisshandel enligt administrativa register
|
upp till 6 månader
|
|
Barn Permanens
Tidsram: upp till 6 månader
|
av familjeplaceringar och placeringsstörningar enligt administrativa register.
Totalt belopp för varje typ av placering.
|
upp till 6 månader
|
|
Barns välbefinnande
Tidsram: 10 veckor
|
deras barns beteendemässiga och känslomässiga funktion (styrka och svårigheter frågeformulär).
|
10 veckor
|
|
Föräldraskaps själveffektivitetsskala
Tidsram: 10 veckor
|
Poäng varierar från 0-160.
Högre poäng indikerar mer själveffektivitet
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars stressindex
Tidsram: 10 veckor
|
Förälderstressindex Självrapportmått
|
10 veckor
|
|
Trauma-informerad kunskaps- och föräldraskapsundersökning
Tidsram: 10 veckor
|
förståelse för traumans inverkan på deras föräldrabeteenden och välbefinnande
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2648
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .