- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06160050
PRESERVE & CONNECT: BPC:n vaikutustutkimus ((BPC))
Läpimurtovanhemmuuden opetussuunnitelman satunnaistettu kontrollikoe: Traumeiden muuttaminen sukupolvien yli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella määritetään BPC:n tehokkuus sellaisten perheiden elämän parantamisessa, joilla on merkittävä traumahistoria, ja luodaan todisteet, jotta BPC voidaan sisällyttää IV-E osaston selvityskeskukseen. Erityiset tutkimuskysymykset, joihin vastataan, ovat seuraavat:
Kysymys 1: Parantaako BPC lasten turvallisuutta? Hypoteesi 1a: Vanhemmilla, jotka suorittavat BPC:n, on vähemmän todisteita lasten pahoinpitelystä hallinnollisten asiakirjojen mukaan.
Hypoteesi 1b: Vanhemmat, jotka suorittavat BPC:n, raportoivat vähemmän psykologisesti aggressiivisesta ja väkivaltaisesta vanhemmuuden käyttäytymisestä (Parenting Scale).
Kysymys 2: Parantaako BPC lapsen pysyvyyttä? Hypoteesi 2a: Vanhemmilla, jotka suorittavat BPC:n, on vähemmän perhesijoituksia ja sijoitushäiriöitä hallinnollisten tietojen mukaan.
Hypoteesi 2b: Vanhemmilla, jotka suorittavat BPC:n, on vakaus tai pysyvyys alkuperäperheensä kanssa hallinnollisten asiakirjojen mukaisesti.
Kysymys 3: Parantaako BPC lasten hyvinvointia? Hypoteesi 3: Vanhemmat, jotka täyttävät BPC:n, raportoivat lastensa käyttäytymisen ja emotionaalisen toiminnan parantumisesta (Strength and Difficulties Questionnaire).
Kysymys 4: Parantaako BPC aikuisten hyvinvointia? Hypoteesi 4a: Vanhemmat, jotka suorittavat BPC:n, raportoivat vanhemmuuteen liittyvien käytäntöjen parantuneesta käytöstä parantaakseen toiminnallista suhdetta lastensa kanssa (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).
Hypoteesi 4b: Vanhemmat, jotka suorittavat BPC:n, raportoivat parantuneesta ymmärryksestä trauman vaikutuksesta vanhemmuuden käyttäytymiseen ja hyvinvointiin (Trauma-Informed Knowledge and Parenting Skills Survey).
Kysymys 5: Liittyvätkö BPC:n parannukset demografisiin tekijöihin? Tutkiva analyysi 5a: Tutki lasten turvallisuuden, lasten hyvinvoinnin, lapsen pysyvyyden ja aikuisten hyvinvoinnin mittareiden yhteyttä ja akkulturaatiomittauksia.
Tutkiva analyysi 5a: Tutki lasten turvallisuutta, lasten hyvinvointia, lapsen pysyvyyttä ja aikuisten hyvinvointia koskevien mittareiden ja akkulturaatiomittareiden välistä yhteyttä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- Rekrytointi
- University of Connecticut
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Philips
- Puhelinnumero: (959) 200-3600
- Sähköposti: jon.phillips@uconn.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Puhelinnumero: 8028603173
- Sähköposti: Jessica.Strolin@uvm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat, jotka ovat mukana lastensuojelujärjestelmässä tai ovat siinä riskissä.
Poissulkemiskriteerit:
aktiivinen psykoosi ilman lääkityksen stabilointia jatkuvassa vakavassa masennusjaksossa aktiiviset itsemurha-ajatukset aktiiviset murha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: BPC
|
BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations on 10 moduulin kurssi, joka on mukautettu NCTSN-koulutuksesta nimeltä Caring for Children Who Have Experience Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC).
BPC on suunniteltu erityisesti vanhemmille, jotka ovat olleet mukana (tai ovat vaarassa olla mukana) lastensuojelujärjestelmässä.
Kurssi tarjoaa tietoa trauman vaikutuksista lasten kehitykseen, kiintymykseen, tunteisiin ja käyttäytymiseen ja antaa vanhemmille tilaa oppia yhdessä konkreettisista strategioista päivittäisten ja jatkuvien haasteiden hallintaan ja suhteiden parantamiseen lapsiin.
Kaikki samalla kun tunnustat trauman kokeneen lapsen vanhemmuuden haasteet samalla kun olet kokenut oman traumasi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten turvallisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
perusteltuja ilmoituksia lasten pahoinpitelystä hallinnollisten asiakirjojen mukaisesti
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lapsen pysyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
perhesijoituksista ja sijoitushäiriöistä hallinnollisten asiakirjojen mukaisesti.
Kunkin sijoittelutyypin kokonaismäärä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Lasten hyvinvointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
lastensa käyttäytymiseen ja emotionaaliseen toimintaan (Strength and Difficulties Questionnaire).
|
10 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0-160.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vanhemman stressiindeksin itseraportointimittari
|
10 viikkoa
|
|
Traumatietoinen tieto- ja vanhemmuuttaitotutkimus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
ymmärtämään trauman vaikutuksen heidän vanhemmuuteensa ja hyvinvointiinsa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .