- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06160050
PRESERVE & CONNECT: Estudo de Impacto do BPC ((BPC))
Teste de controle randomizado do currículo parental inovador: transformando o trauma entre gerações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto determinará a eficácia do BPC na melhoria da vida de famílias com histórico significativo de trauma e estabelecerá a base de evidências para permitir que o BPC seja listado na Câmara de Compensação do Título IV-E. As questões específicas de pesquisa que serão respondidas são as seguintes:
Pergunta 1: O BPC melhora a Segurança Infantil? Hipótese 1a: Os pais que preencherem o BPC terão menos comprovações de maus-tratos infantis conforme registros administrativos.
Hipótese 1b: Os pais que preencherem o BPC relatarão comportamentos parentais menos agressivos e abusivos psicologicamente (Escala Parental).
Questão 2: O BPC melhora a Permanência Infantil? Hipótese 2a: Os pais que completarem o BPC terão menos colocações fora da família e interrupções de colocação de acordo com os registros administrativos.
Hipótese 2b: Os pais que preencherem o BPC terão estabilidade ou permanência com a família de origem conforme registros administrativos.
Questão 3: O BPC melhora o bem-estar infantil? Hipótese 3: Os pais que preencherem o BPC relatarão melhora no funcionamento comportamental e emocional de seus filhos (Questionário de Força e Dificuldades).
Pergunta 4: O BPC melhora o bem-estar dos adultos? Hipótese 4a: Os pais que preencherem o BPC relatarão melhor uso de práticas parentais para melhorar o relacionamento funcional com seus filhos (Escala de Autoeficácia Parental; Índice de Estresse Parental, Escalas de Relacionamento Pai-Filho).
Hipótese 4b: Os pais que concluírem o BPC relatarão uma melhor compreensão da influência do trauma em seus comportamentos parentais e bem-estar (Pesquisa de Conhecimento e Habilidades Parentais Informadas sobre Trauma).
Questão 5: As melhorias do BPC estão associadas a fatores demográficos? Análise Exploratória 5a: Examinar a associação entre medidas de segurança infantil, bem-estar infantil, permanência infantil e bem-estar adulto e medidas de aculturação.
Análise Exploratória 5a: Examinar a associação entre medidas de segurança infantil, bem-estar infantil, permanência infantil e bem-estar adulto e medidas de aculturação
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- Recrutamento
- University of Connecticut
-
Contato:
- Jon Philips
- Número de telefone: (959) 200-3600
- E-mail: jon.phillips@uconn.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Recrutamento
- University of Vermont
-
Contato:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Número de telefone: 8028603173
- E-mail: Jessica.Strolin@uvm.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pais envolvidos ou em risco de envolvimento no sistema de bem-estar infantil.
Critério de exclusão:
psicose ativa sem estabilização medicamentosa episódios depressivos maiores ideação suicida ativa ideação homicida ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: BPC
|
O BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations é um curso de 10 módulos adaptado do treinamento NCTSN chamado Cuidando de Crianças que Experimentaram Trauma: Um Workshop para Pais de Recursos (RPC).
O BPC foi concebido especificamente para pais que estiveram envolvidos (ou estão em risco de estar envolvidos) no sistema de bem-estar infantil.
O curso fornece informações sobre o impacto do trauma no desenvolvimento, no apego, nas emoções e nos comportamentos das crianças, ao mesmo tempo que oferece espaço para os pais aprenderem juntos sobre estratégias concretas para gerir desafios diários e contínuos e melhorar as suas relações com os seus filhos.
Ao mesmo tempo, reconhecemos os desafios de criar uma criança que passou por um trauma, ao mesmo tempo que passou pelo seu próprio trauma.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança para crianças
Prazo: até 6 meses
|
relatos fundamentados de maus-tratos infantis de acordo com registros administrativos
|
até 6 meses
|
|
Permanência Infantil
Prazo: até 6 meses
|
fora de colocações familiares e interrupções de colocação de acordo com registros administrativos.
Valor total de cada tipo de veiculação.
|
até 6 meses
|
|
Bem-estar infantil
Prazo: 10 semanas
|
funcionamento comportamental e emocional de seus filhos (Questionário de Forças e Dificuldades).
|
10 semanas
|
|
Escala de Autoeficácia Parental
Prazo: 10 semanas
|
As pontuações variam de 0 a 160.
Pontuações mais altas indicam mais autoeficácia
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Estresse Parental
Prazo: 10 semanas
|
Medida de autorrelato do índice de estresse dos pais
|
10 semanas
|
|
Pesquisa de Conhecimento Baseado em Trauma e Habilidades Parentais
Prazo: 10 semanas
|
compreensão da influência do trauma em seus comportamentos parentais e bem-estar
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2648
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .