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PRESERVE & CONNECT: Estudo de Impacto do BPC ((BPC))

14 de abril de 2025 atualizado por: Jessica Strolin-Goltzman, University of Vermont

Teste de controle randomizado do currículo parental inovador: transformando o trauma entre gerações

O projeto PRESERVE & CONNECT é um ensaio de controle randomizado em vários locais do Breakthrough Parenting Curriculum: Navigating Trauma Across Generations (BPC) em comunidades rurais e com diversidade racial e étnica em Vermont e Connecticut.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto determinará a eficácia do BPC na melhoria da vida de famílias com histórico significativo de trauma e estabelecerá a base de evidências para permitir que o BPC seja listado na Câmara de Compensação do Título IV-E. As questões específicas de pesquisa que serão respondidas são as seguintes:

Pergunta 1: O BPC melhora a Segurança Infantil? Hipótese 1a: Os pais que preencherem o BPC terão menos comprovações de maus-tratos infantis conforme registros administrativos.

Hipótese 1b: Os pais que preencherem o BPC relatarão comportamentos parentais menos agressivos e abusivos psicologicamente (Escala Parental).

Questão 2: O BPC melhora a Permanência Infantil? Hipótese 2a: Os pais que completarem o BPC terão menos colocações fora da família e interrupções de colocação de acordo com os registros administrativos.

Hipótese 2b: Os pais que preencherem o BPC terão estabilidade ou permanência com a família de origem conforme registros administrativos.

Questão 3: O BPC melhora o bem-estar infantil? Hipótese 3: Os pais que preencherem o BPC relatarão melhora no funcionamento comportamental e emocional de seus filhos (Questionário de Força e Dificuldades).

Pergunta 4: O BPC melhora o bem-estar dos adultos? Hipótese 4a: Os pais que preencherem o BPC relatarão melhor uso de práticas parentais para melhorar o relacionamento funcional com seus filhos (Escala de Autoeficácia Parental; Índice de Estresse Parental, Escalas de Relacionamento Pai-Filho).

Hipótese 4b: Os pais que concluírem o BPC relatarão uma melhor compreensão da influência do trauma em seus comportamentos parentais e bem-estar (Pesquisa de Conhecimento e Habilidades Parentais Informadas sobre Trauma).

Questão 5: As melhorias do BPC estão associadas a fatores demográficos? Análise Exploratória 5a: Examinar a associação entre medidas de segurança infantil, bem-estar infantil, permanência infantil e bem-estar adulto e medidas de aculturação.

Análise Exploratória 5a: Examinar a associação entre medidas de segurança infantil, bem-estar infantil, permanência infantil e bem-estar adulto e medidas de aculturação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
        • Recrutamento
        • University of Connecticut
        • Contato:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • University of Vermont
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pais envolvidos ou em risco de envolvimento no sistema de bem-estar infantil.

Critério de exclusão:

psicose ativa sem estabilização medicamentosa episódios depressivos maiores ideação suicida ativa ideação homicida ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Experimental: BPC
O BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations é um curso de 10 módulos adaptado do treinamento NCTSN chamado Cuidando de Crianças que Experimentaram Trauma: Um Workshop para Pais de Recursos (RPC). O BPC foi concebido especificamente para pais que estiveram envolvidos (ou estão em risco de estar envolvidos) no sistema de bem-estar infantil. O curso fornece informações sobre o impacto do trauma no desenvolvimento, no apego, nas emoções e nos comportamentos das crianças, ao mesmo tempo que oferece espaço para os pais aprenderem juntos sobre estratégias concretas para gerir desafios diários e contínuos e melhorar as suas relações com os seus filhos. Ao mesmo tempo, reconhecemos os desafios de criar uma criança que passou por um trauma, ao mesmo tempo que passou pelo seu próprio trauma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança para crianças
Prazo: até 6 meses
relatos fundamentados de maus-tratos infantis de acordo com registros administrativos
até 6 meses
Permanência Infantil
Prazo: até 6 meses
fora de colocações familiares e interrupções de colocação de acordo com registros administrativos. Valor total de cada tipo de veiculação.
até 6 meses
Bem-estar infantil
Prazo: 10 semanas
funcionamento comportamental e emocional de seus filhos (Questionário de Forças e Dificuldades).
10 semanas
Escala de Autoeficácia Parental
Prazo: 10 semanas
As pontuações variam de 0 a 160. Pontuações mais altas indicam mais autoeficácia
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Estresse Parental
Prazo: 10 semanas
Medida de autorrelato do índice de estresse dos pais
10 semanas
Pesquisa de Conhecimento Baseado em Trauma e Habilidades Parentais
Prazo: 10 semanas
compreensão da influência do trauma em seus comportamentos parentais e bem-estar
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2648

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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