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PRESERVE & CONNECT: Wirkungsstudie des BPC ((BPC))

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Jessica Strolin-Goltzman, University of Vermont

Randomisierte Kontrollstudie des bahnbrechenden Elternlehrplans: Trauma über Generationen hinweg transformieren

Das PRESERVE & CONNECT-Projekt ist eine randomisierte Kontrollstudie an mehreren Standorten des Breakthrough Parenting Curriculum: Navigating Trauma Across Generations (BPC) in ländlichen und rassisch und ethnisch vielfältigen Gemeinden in Vermont und Connecticut.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des BPC bei der Verbesserung des Lebens von Familien mit einer erheblichen traumatischen Vorgeschichte ermitteln und die Evidenzbasis schaffen, die es ermöglicht, dass der BPC im Title IV-E Clearing House gelistet wird. Die spezifischen Forschungsfragen, die wie folgt beantwortet werden, sind:

Frage 1: Verbessert das BPC die Kindersicherheit? Hypothese 1a: Eltern, die den BPC absolvieren, werden laut Verwaltungsunterlagen weniger stichhaltige Beweise für Kindesmisshandlung haben.

Hypothese 1b: Eltern, die den BPC absolvieren, berichten über weniger psychisch aggressives und missbräuchliches Erziehungsverhalten (Parenting Scale).

Frage 2: Verbessert die BPC die dauerhafte Kindererziehung? Hypothese 2a: Eltern, die den BPC absolvieren, werden laut Verwaltungsunterlagen weniger Unterbringungen außerhalb der Familie und Unterbringungsunterbrechungen haben.

Hypothese 2b: Eltern, die das BPC absolvieren, haben gemäß den Verwaltungsunterlagen Stabilität oder Dauerhaftigkeit bei ihrer Herkunftsfamilie.

Frage 3: Verbessert die BPC das Wohlbefinden des Kindes? Hypothese 3: Eltern, die den BPC abschließen, werden über verbesserte Verhaltens- und emotionale Funktionen ihrer Kinder berichten (Fragebogen zu Stärke und Schwierigkeiten).

Frage 4: Verbessert die BPC das Wohlbefinden von Erwachsenen? Hypothese 4a: Eltern, die den BPC absolvieren, werden über einen verbesserten Einsatz von Erziehungspraktiken berichten, um die funktionale Beziehung zu ihren Kindern zu verbessern (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).

Hypothese 4b: Eltern, die den BPC abschließen, werden über ein verbessertes Verständnis des Einflusses von Traumata auf ihr Erziehungsverhalten und ihr Wohlbefinden berichten (Umfrage zu traumainformiertem Wissen und Erziehungsfähigkeiten).

Frage 5: Hängen die Verbesserungen des BPC mit demografischen Faktoren zusammen? Explorative Analyse 5a: Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Maßnahmen zur Kindersicherheit, zum Wohlergehen des Kindes, zur Dauerhaftigkeit des Kindes und zum Wohlbefinden von Erwachsenen und Maßnahmen zur Akkulturation.

Explorative Analyse 5a: Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Maßnahmen zur Kindersicherheit, zum Wohlergehen des Kindes, zur Dauerhaftigkeit des Kindes und zum Wohlbefinden von Erwachsenen und Maßnahmen zur Akkulturation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont
        • Kontakt:
          • Jessica Strolin (Goltzman)
          • Telefonnummer: 802-860-3173

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern, die am Kinderfürsorgesystem beteiligt sind oder bei denen die Gefahr einer Beteiligung besteht.

Ausschlusskriterien:

aktive Psychose ohne medikamentöse Stabilisierung bei anhaltenden depressiven Episoden, aktive Suizidgedanken, aktive Tötungsgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: BPC
Verhalten: Bahnbrechender Lehrplan für Eltern: Traumata über Generationen hinweg transformieren
Das BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations ist ein 10-Modul-Kurs, der aus der NCTSN-Schulung mit dem Titel „Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC)“ adaptiert wurde. Das BPC richtet sich speziell an Eltern, die am Kinderfürsorgesystem beteiligt waren (oder bei denen das Risiko besteht, dass es daran beteiligt ist). Der Kurs bietet Informationen über die Auswirkungen von Traumata auf die Entwicklung, Bindung, Emotionen und Verhaltensweisen von Kindern und bietet Eltern die Möglichkeit, gemeinsam konkrete Strategien zur Bewältigung täglicher und anhaltender Herausforderungen und zur Verbesserung ihrer Beziehungen zu ihren Kindern zu erlernen. Und das alles unter Berücksichtigung der Herausforderungen, die es mit sich bringt, ein Kind zu erziehen, das ein Trauma erlebt hat, während Sie gleichzeitig Ihr eigenes Trauma erlebt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindersicherheit
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
begründete Berichte über Kindesmisshandlung gemäß Verwaltungsunterlagen
bis zu 6 Monaten
Kinderpermanenz
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
außerfamiliäre Unterbringung und Unterbringungsunterbrechungen laut Verwaltungsunterlagen. Gesamtbetrag jeder Platzierungsart.
bis zu 6 Monaten
Wohlbefinden des Kindes
Zeitfenster: 10 Wochen
Verhaltens- und emotionale Funktionen ihrer Kinder (Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten).
10 Wochen
Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Punkte liegen zwischen 0 und 160. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: 10 Wochen
Selbstbericht zum Eltern-Stress-Index
10 Wochen
Umfrage zu traumainformiertem Wissen und Erziehungsfähigkeiten
Zeitfenster: 10 Wochen
Verständnis für den Einfluss von Traumata auf ihr Erziehungsverhalten und ihr Wohlbefinden
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Mitarbeiter

University of Connecticut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2648

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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