PRESERVE & CONNECT: Effektstudie av BPC ((BPC))
Randomisert kontrollutprøving av banebrytende foreldreopplæring: Transformering av traumer på tvers av generasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil bestemme effektiviteten til BPC for å forbedre livene til familier med en betydelig traumehistorie og etablere bevisgrunnlaget for å tillate BPC å bli oppført på Tittel IV-E Clearing House. De spesifikke forskningsspørsmålene som vil bli besvart er som følger:
Spørsmål 1: Forbedrer BPC barnesikkerheten? Hypotese 1a: Foreldre som fullfører BPC vil ha færre dokumentert mishandling av barn i henhold til administrative registre.
Hypotese 1b: Foreldre som fullfører BPC vil rapportere mindre psykologisk aggressiv og krenkende foreldreatferd (Parenting Scale).
Spørsmål 2: Forbedrer BPC barnets varighet? Hypotese 2a: Foreldre som fullfører BPC vil ha færre ut av familieplasseringer og plasseringsforstyrrelser i henhold til administrative poster.
Hypotese 2b: Foreldre som fullfører BPC vil ha stabilitet eller varighet med sin opprinnelsesfamilie i henhold til administrative poster.
Spørsmål 3: Forbedrer BPC barnets velvære? Hypotese 3: Foreldre som fullfører BPC vil rapportere forbedret atferdsmessig og emosjonell funksjon hos barna sine (styrke- og vanskelighetsskjema).
Spørsmål 4: Forbedrer BPC voksnes velvære? Hypotese 4a: Foreldre som fullfører BPC vil rapportere forbedret bruk av foreldrepraksis for å forbedre det funksjonelle forholdet til barna sine (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).
Hypotese 4b: Foreldre som fullfører BPC vil rapportere forbedret forståelse av traumers innflytelse på deres foreldreatferd og velvære (Trauma-Informed Knowledge and Parenting Skills Survey).
Spørsmål 5: Er forbedringene av BPC assosiert med demografiske faktorer? Utforskende analyse 5a: Undersøk sammenhengen mellom mål for barnesikkerhet, barnevelvære, barns varighet, og voksnes velvære og mål for akkulturasjon.
Utforskende analyse 5a: Undersøk sammenhengen mellom mål for barnesikkerhet, barnevelvære, barns varighet og voksenvelvære og mål for akkulturasjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
- Rekruttering
- University of Connecticut
-
Ta kontakt med:
- Jon Philips
- Telefonnummer: (959) 200-3600
- E-post: jon.phillips@uconn.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Rekruttering
- University of Vermont
-
Ta kontakt med:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Telefonnummer: 8028603173
- E-post: Jessica.Strolin@uvm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre involvert i, eller står i fare for involvering i, barnevernet.
Ekskluderingskriterier:
aktiv psykose uten medikamentstabilisering underveis store depressive episoder aktiv selvmordstanker aktiv drapstanke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: BPC
|
BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigering av traumer på tvers av generasjoner er et 10-moduls kurs tilpasset fra NCTSN-opplæringen kalt Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC).
BPC er spesielt utviklet for foreldre som har vært involvert i (eller står i fare for å bli involvert i) barnevernssystemet.
Kurset gir informasjon om traumers innvirkning på barns utvikling, tilknytning, følelser og atferd, samtidig som det gir rom for foreldre til å lære sammen om konkrete strategier for å håndtere daglige og pågående utfordringer og styrke deres relasjoner til barna.
Alt mens du anerkjenner utfordringene ved å oppdra et barn som har opplevd traumer, samtidig som du har opplevd ditt eget traume.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnesikkerhet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
dokumenterte rapporter om mishandling av barn i henhold til administrative registre
|
opptil 6 måneder
|
|
Permanens for barn
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
ut av familieplasseringer og plasseringsforstyrrelser i henhold til administrative poster.
Totalbeløp for hver type plassering.
|
opptil 6 måneder
|
|
Barns velvære
Tidsramme: 10 uker
|
atferdsmessige og emosjonelle funksjonene til barna deres (styrke- og vanskelighetsskjema).
|
10 uker
|
|
Foreldre selveffektivitetsskala
Tidsramme: 10 uker
|
Poeng varierer fra 0-160.
Høyere skårer indikerer mer selveffektivitet
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 10 uker
|
Foreldrestressindeks Selvrapportmål
|
10 uker
|
|
Traume-informert kunnskap og foreldreferdigheter undersøkelse
Tidsramme: 10 uker
|
forståelse av traumers innflytelse på foreldreatferd og velvære
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2648
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .