- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06160050
PRESERVE & CONNECT : Étude d’impact du BPC ((BPC))
Essai contrôlé randomisé du programme d'études révolutionnaire sur la parentalité : transformer les traumatismes à travers les générations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée déterminera l'efficacité du BPC pour améliorer la vie des familles ayant des antécédents de traumatisme et établira la base de preuves pour permettre au BPC d'être répertorié sur le Title IV-E Clearing House. Les questions de recherche spécifiques auxquelles il sera répondu sont les suivantes :
Question 1 : Le BPC améliore-t-il la sécurité des enfants ? Hypothèse 1a : Les parents qui remplissent le BPC auront moins de preuves de maltraitance envers leurs enfants selon les dossiers administratifs.
Hypothèse 1b : Les parents qui terminent le BPC signaleront des comportements parentaux moins agressifs et abusifs (Parenting Scale).
Question 2 : Le BPC améliore-t-il la permanence des enfants ? Hypothèse 2a : Les parents qui terminent le BPC auront moins de placements hors famille et de perturbations de placement selon les dossiers administratifs.
Hypothèse 2b : Les parents qui complètent le BPC auront une stabilité ou une permanence avec leur famille d'origine selon les dossiers administratifs.
Question 3 : Le BPC améliore-t-il le bien-être des enfants ? Hypothèse 3 : Les parents qui complètent le BPC signaleront une amélioration du fonctionnement comportemental et émotionnel de leurs enfants (questionnaire sur les forces et les difficultés).
Question 4 : Le BPC améliore-t-il le bien-être des adultes ? Hypothèse 4a : Les parents qui terminent le BPC signaleront une meilleure utilisation des pratiques parentales pour améliorer la relation fonctionnelle avec leurs enfants (Échelle d'auto-efficacité parentale ; Indice de stress parental, Échelles de relation parent-enfant).
Hypothèse 4b : Les parents qui terminent le BPC rapporteront une meilleure compréhension de l'influence du traumatisme sur leurs comportements parentaux et leur bien-être (Trauma-Informed Knowledge and Parenting Skills Survey).
Question 5 : Les améliorations du BPC sont-elles associées à des facteurs démographiques ? Analyse exploratoire 5a : Examiner l'association entre les mesures de sécurité des enfants, de bien-être de l'enfant, de permanence de l'enfant et de bien-être des adultes et les mesures d'acculturation.
Analyse exploratoire 5a : Examiner l'association entre les mesures de sécurité des enfants, de bien-être des enfants, de permanence de l'enfant et de bien-être des adultes et les mesures d'acculturation
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- Recrutement
- University of Connecticut
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Contact:
- Jon Philips
- Numéro de téléphone: (959) 200-3600
- E-mail: jon.phillips@uconn.edu
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-
Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Recrutement
- University of Vermont
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Contact:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Numéro de téléphone: 8028603173
- E-mail: Jessica.Strolin@uvm.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Parents impliqués ou risquant d’être impliqués dans le système de protection de l’enfance.
Critère d'exclusion:
psychose active sans traitement médicamenteux stabilisation en cours épisodes dépressifs majeurs idées suicidaires actives idées homicides actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: CPB
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Le BPC (Breakthrough Parent Curriculum) : Navigating Trauma Across Generations est un cours de 10 modules adapté de la formation du NCTSN intitulé Prendre soin des enfants qui ont vécu un traumatisme : un atelier pour les parents ressources (RPC).
Le BPC est spécialement conçu pour les parents qui ont été impliqués (ou risquent d'être impliqués) dans le système de protection de l'enfance.
Le cours fournit des informations sur l'impact du traumatisme sur le développement, l'attachement, les émotions et les comportements des enfants tout en offrant un espace permettant aux parents d'apprendre ensemble des stratégies concrètes pour gérer les défis quotidiens et continus et améliorer leurs relations avec leurs enfants.
Tout en reconnaissant les défis d’être parent d’un enfant qui a vécu un traumatisme, tout en ayant vécu votre propre traumatisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sécurité des enfants
Délai: Jusqu'à 6 mois
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rapports étayés de maltraitance d'enfants selon les dossiers administratifs
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Jusqu'à 6 mois
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Permanence des enfants
Délai: Jusqu'à 6 mois
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des placements familiaux et des interruptions de placement selon les dossiers administratifs.
Montant total de chaque type de placement.
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Jusqu'à 6 mois
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Bien-être des enfants
Délai: 10 semaines
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fonctionnement comportemental et émotionnel de leurs enfants (Questionnaire Forces et Difficultés).
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10 semaines
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Échelle d'auto-efficacité parentale
Délai: 10 semaines
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Les scores vont de 0 à 160.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de stress parental
Délai: 10 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'indice de stress des parents
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10 semaines
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Enquête sur les connaissances et les compétences parentales tenant compte des traumatismes
Délai: 10 semaines
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compréhension de l’influence du traumatisme sur leurs comportements parentaux et leur bien-être
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2648
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .