Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRESERVE & CONNECT: Studie dopadu BPC ((BPC))

14. dubna 2025 aktualizováno: Jessica Strolin-Goltzman, University of Vermont

Randomizovaná kontrolní zkouška průlomového kurikula rodičovství: Transformace traumatu napříč generacemi

Projekt PRESERVE & CONNECT je vícemístná randomizovaná kontrolní studie kurikula Breakthrough Parenting Curriculum: Navigating Trauma Across Generations (BPC) ve venkovských a rasově a etnicky odlišných komunitách ve Vermontu a Connecticutu.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie určí účinnost BPC při zlepšování života rodin s významným traumatem v anamnéze a vytvoří důkazní základnu, která umožní zařazení BPC do seznamu Hlavy IV-E Clearing House. Konkrétní výzkumné otázky, které budou zodpovězeny takto:

Otázka 1: Zlepšuje BPC bezpečnost dětí? Hypotéza 1a: Rodiče, kteří dokončí BPC, budou mít podle administrativních záznamů méně odůvodněných případů týrání dětí.

Hypotéza 1b: Rodiče, kteří dokončí BPC, budou hlásit méně psychicky agresivní a hrubé rodičovské chování (Parenting Scale).

Otázka 2: Zlepšuje BPC stálost dítěte? Hypotéza 2a: Rodiče, kteří dokončí BPC, budou mít podle administrativních záznamů méně rodinných umístění a narušení umístění.

Hypotéza 2b: Rodiče, kteří dokončí BPC, budou mít stabilitu nebo stálost se svou původní rodinou podle administrativních záznamů.

Otázka 3: Zlepšuje BPC pohodu dítěte? Hypotéza 3: Rodiče, kteří absolvují BPC, uvedou zlepšené chování a emocionální fungování svých dětí (dotazník síly a obtíží).

Otázka 4: Zlepšuje BPC pohodu dospělých? Hypotéza 4a: Rodiče, kteří absolvují BPC, uvedou lepší využívání rodičovských praktik ke zlepšení funkčního vztahu se svými dětmi (Škála rodičovské sebeúčinnosti; Index stresu rodičů, Škály vztahu mezi rodiči a dětmi).

Hypotéza 4b: Rodiče, kteří dokončí BPC, uvedou lepší porozumění vlivu traumatu na jejich rodičovské chování a pohodu (průzkum znalostí a rodičovských dovedností informovaných o traumatech).

Otázka 5: Jsou zlepšení BPC spojena s demografickými faktory? Průzkumná analýza 5a: Prozkoumejte souvislost mezi mírami bezpečnosti dětí, blaha dítěte, stálostí dítěte a blahem dospělých a mírami akulturace.

Průzkumná analýza 5a: Prozkoumejte souvislost mezi mírami bezpečnosti dětí, blaha dítěte, stálostí dítěte a blahem dospělých a mírami akulturace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
        • Nábor
        • University of Connecticut
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • University of Vermont
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče zapojení do systému sociální péče o děti nebo jim hrozí zapojení do systému sociální péče.

Kritéria vyloučení:

aktivní psychóza bez medikace stabilizace při probíhajících těžkých depresivních epizodách aktivní sebevražedné myšlenky aktivní vražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: BPC
BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigace Trauma napříč generacemi je 10 modulový kurz upravený ze školení NCTSN nazvaného Péče o děti, které zažily trauma: Workshop pro zdrojové rodiče (RPC). BPC je speciálně navrženo pro rodiče, kteří byli zapojeni do systému sociální péče o děti (nebo jim hrozí, že budou zapojeni do systému péče o děti). Kurz poskytuje informace o dopadu traumatu na vývoj, připoutanost, emoce a chování dětí a zároveň dává rodičům prostor, aby se společně učili o konkrétních strategiích pro zvládání každodenních a přetrvávajících výzev a pro posílení jejich vztahů s dětmi. To vše při uznání problémů rodičovství dítěte, které prožilo trauma, a přitom prožilo své vlastní trauma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost dětí
Časové okno: až 6 měsíců
podložené zprávy o týrání dětí podle administrativních záznamů
až 6 měsíců
Dětská stálost
Časové okno: až 6 měsíců
z umístění do rodiny a narušení umístění podle administrativních záznamů. Celková částka každého typu umístění.
až 6 měsíců
Dětská pohoda
Časové okno: 10 týdnů
behaviorální a emoční fungování svých dětí (dotazník síly a obtíží).
10 týdnů
Rodičovská škála sebeúčinnosti
Časové okno: 10 týdnů
Skóre se pohybuje od 0 do 160. Vyšší skóre značí větší vlastní účinnost
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index
Časové okno: 10 týdnů
Sebehodnotící měření indexu stresu rodičů
10 týdnů
Průzkum znalostí a rodičovských dovedností na základě traumatu
Časové okno: 10 týdnů
pochopení vlivu traumatu na jejich rodičovské chování a pohodu
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2648

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit