- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06160050
PRESERVA E CONNETTI: studio sull'impatto del BPC ((BPC))
Studio di controllo randomizzato del curriculum genitoriale rivoluzionario: trasformare il trauma attraverso le generazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto determinerà l'efficacia della BPC nel migliorare la vita delle famiglie con una storia significativa di traumi e stabilirà la base di prove per consentire alla BPC di essere elencata nel Titolo IV-E Clearing House. Le domande di ricerca specifiche a cui verrà data risposta sono le seguenti:
Domanda 1: La BPC migliora la sicurezza dei bambini? Ipotesi 1a: i genitori che completano il BPC avranno meno prove di maltrattamenti sui minori secondo i registri amministrativi.
Ipotesi 1b: I genitori che completano la BPC riferiranno comportamenti genitoriali meno aggressivi e abusivi dal punto di vista psicologico (Parenting Scale).
Domanda 2: La BPC migliora la permanenza dei minori? Ipotesi 2a: i genitori che completano il BPC avranno meno collocamenti fuori famiglia e interruzioni del collocamento secondo i registri amministrativi.
Ipotesi 2b: I genitori che completano la BPC avranno stabilità o permanenza presso la famiglia di origine come da atti amministrativi.
Domanda 3: La BPC migliora il benessere dei bambini? Ipotesi 3: I genitori che completano il BPC riferiranno un miglioramento del funzionamento comportamentale ed emotivo dei loro figli (Questionario sulla forza e sulle difficoltà).
Domanda 4: Il BPC migliora il benessere degli adulti? Ipotesi 4a: I genitori che completano il BPC riferiranno un migliore utilizzo delle pratiche genitoriali per migliorare la relazione funzionale con i propri figli (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).
Ipotesi 4b: i genitori che completano il BPC riporteranno una migliore comprensione dell'influenza del trauma sui loro comportamenti genitoriali e sul loro benessere (Sondaggio sulla conoscenza informata sul trauma e sulle abilità genitoriali).
Domanda 5: I miglioramenti del BPC sono associati a fattori demografici? Analisi esplorativa 5a: esaminare l'associazione tra le misure di sicurezza del bambino, benessere del bambino, permanenza del bambino e benessere dell'adulto e le misure di acculturazione.
Analisi esplorativa 5a: Esaminare l'associazione tra le misure di sicurezza dei bambini, benessere dei bambini, permanenza dei bambini e benessere degli adulti e le misure di acculturazione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
- Reclutamento
- University of Connecticut
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Contatto:
- Jon Philips
- Numero di telefono: (959) 200-3600
- Email: jon.phillips@uconn.edu
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Reclutamento
- University of Vermont
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Contatto:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Numero di telefono: 8028603173
- Email: Jessica.Strolin@uvm.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitori coinvolti o a rischio di coinvolgimento nel sistema di assistenza all’infanzia.
Criteri di esclusione:
psicosi attiva senza stabilizzazione farmacologica in corso di episodi depressivi maggiori ideazione suicidaria attiva ideazione omicida attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
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Sperimentale: BPC
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Il BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations è un corso di 10 moduli adattato dalla formazione NCTSN chiamata Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC).
Il BPC è specificamente progettato per i genitori che sono stati coinvolti (o sono a rischio di essere coinvolti) nel sistema di assistenza all'infanzia.
Il corso fornisce informazioni sull'impatto del trauma sullo sviluppo, sull'attaccamento, sulle emozioni e sui comportamenti dei bambini, lasciando allo stesso tempo spazio ai genitori per apprendere insieme strategie concrete per gestire le sfide quotidiane e continue e migliorare le loro relazioni con i propri figli.
Il tutto riconoscendo le sfide di essere genitori di un bambino che ha subito un trauma, pur avendo vissuto il proprio trauma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza dei bambini
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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segnalazioni documentate di maltrattamenti sui minori come da documenti amministrativi
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fino a 6 mesi
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Permanenza del bambino
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fuori collocamenti familiari e interruzioni del collocamento come da atti amministrativi.
Importo totale di ciascun tipo di posizionamento.
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fino a 6 mesi
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Benessere del bambino
Lasso di tempo: 10 settimane
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funzionamento comportamentale ed emotivo dei loro figli (Questionario sulla Forza e sulle Difficoltà).
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10 settimane
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Scala di autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
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I punteggi vanno da 0 a 160.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
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Misura di autovalutazione dell'indice di stress dei genitori
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10 settimane
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Sondaggio sulla conoscenza e sulle capacità genitoriali informate sul trauma
Lasso di tempo: 10 settimane
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comprensione dell’influenza del trauma sui comportamenti genitoriali e sul benessere
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2648
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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