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PRESERVA E CONNETTI: studio sull'impatto del BPC ((BPC))

14 aprile 2025 aggiornato da: Jessica Strolin-Goltzman, University of Vermont

Studio di controllo randomizzato del curriculum genitoriale rivoluzionario: trasformare il trauma attraverso le generazioni

Il progetto PRESERVE & CONNECT è uno studio di controllo randomizzato multi-sito del Breakthrough Parenting Curriculum: Navigating Trauma Across Generations (BPC) in comunità rurali e razzialmente ed etnicamente diverse nel Vermont e nel Connecticut.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto determinerà l'efficacia della BPC nel migliorare la vita delle famiglie con una storia significativa di traumi e stabilirà la base di prove per consentire alla BPC di essere elencata nel Titolo IV-E Clearing House. Le domande di ricerca specifiche a cui verrà data risposta sono le seguenti:

Domanda 1: La BPC migliora la sicurezza dei bambini? Ipotesi 1a: i genitori che completano il BPC avranno meno prove di maltrattamenti sui minori secondo i registri amministrativi.

Ipotesi 1b: I genitori che completano la BPC riferiranno comportamenti genitoriali meno aggressivi e abusivi dal punto di vista psicologico (Parenting Scale).

Domanda 2: La BPC migliora la permanenza dei minori? Ipotesi 2a: i genitori che completano il BPC avranno meno collocamenti fuori famiglia e interruzioni del collocamento secondo i registri amministrativi.

Ipotesi 2b: I genitori che completano la BPC avranno stabilità o permanenza presso la famiglia di origine come da atti amministrativi.

Domanda 3: La BPC migliora il benessere dei bambini? Ipotesi 3: I genitori che completano il BPC riferiranno un miglioramento del funzionamento comportamentale ed emotivo dei loro figli (Questionario sulla forza e sulle difficoltà).

Domanda 4: Il BPC migliora il benessere degli adulti? Ipotesi 4a: I genitori che completano il BPC riferiranno un migliore utilizzo delle pratiche genitoriali per migliorare la relazione funzionale con i propri figli (Parenting Self-Efficacy Scale; Parent Stress Index, Parent-Child Relationship Scales).

Ipotesi 4b: i genitori che completano il BPC riporteranno una migliore comprensione dell'influenza del trauma sui loro comportamenti genitoriali e sul loro benessere (Sondaggio sulla conoscenza informata sul trauma e sulle abilità genitoriali).

Domanda 5: I miglioramenti del BPC sono associati a fattori demografici? Analisi esplorativa 5a: esaminare l'associazione tra le misure di sicurezza del bambino, benessere del bambino, permanenza del bambino e benessere dell'adulto e le misure di acculturazione.

Analisi esplorativa 5a: Esaminare l'associazione tra le misure di sicurezza dei bambini, benessere dei bambini, permanenza dei bambini e benessere degli adulti e le misure di acculturazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06103
        • Reclutamento
        • University of Connecticut
        • Contatto:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • University of Vermont
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Genitori coinvolti o a rischio di coinvolgimento nel sistema di assistenza all’infanzia.

Criteri di esclusione:

psicosi attiva senza stabilizzazione farmacologica in corso di episodi depressivi maggiori ideazione suicidaria attiva ideazione omicida attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Sperimentale: BPC
Il BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations è un corso di 10 moduli adattato dalla formazione NCTSN chiamata Caring for Children Who Have Experienced Trauma: A Workshop for Resource Parents (RPC). Il BPC è specificamente progettato per i genitori che sono stati coinvolti (o sono a rischio di essere coinvolti) nel sistema di assistenza all'infanzia. Il corso fornisce informazioni sull'impatto del trauma sullo sviluppo, sull'attaccamento, sulle emozioni e sui comportamenti dei bambini, lasciando allo stesso tempo spazio ai genitori per apprendere insieme strategie concrete per gestire le sfide quotidiane e continue e migliorare le loro relazioni con i propri figli. Il tutto riconoscendo le sfide di essere genitori di un bambino che ha subito un trauma, pur avendo vissuto il proprio trauma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza dei bambini
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
segnalazioni documentate di maltrattamenti sui minori come da documenti amministrativi
fino a 6 mesi
Permanenza del bambino
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fuori collocamenti familiari e interruzioni del collocamento come da atti amministrativi. Importo totale di ciascun tipo di posizionamento.
fino a 6 mesi
Benessere del bambino
Lasso di tempo: 10 settimane
funzionamento comportamentale ed emotivo dei loro figli (Questionario sulla Forza e sulle Difficoltà).
10 settimane
Scala di autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
I punteggi vanno da 0 a 160. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura di autovalutazione dell'indice di stress dei genitori
10 settimane
Sondaggio sulla conoscenza e sulle capacità genitoriali informate sul trauma
Lasso di tempo: 10 settimane
comprensione dell’influenza del trauma sui comportamenti genitoriali e sul benessere
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2648

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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