- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06160050
ZACHOWAJ I POŁĄCZ: Badanie wpływu BPC ((BPC))
Randomizowana próba kontrolna przełomowego programu nauczania dla rodziców: przekształcanie traumy na przestrzeni pokoleń
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie określi skuteczność BPC w poprawie życia rodzin ze znaczącą historią traumy i ustanowi bazę dowodową umożliwiającą umieszczenie BPC w izbie rozliczeniowej Tytuł IV-E. Konkretne pytania badawcze, na które zostaną udzielone odpowiedzi, są następujące:
Pytanie 1: Czy BPC poprawia bezpieczeństwo dzieci? Hipoteza 1a: Rodzice, którzy ukończą BPC, będą mieli mniej dowodów na znęcanie się nad dzieckiem zgodnie z dokumentacją administracyjną.
Hipoteza 1b: Rodzice, którzy wypełnią BPC, będą zgłaszać mniej agresywnych psychicznie i obraźliwych zachowań rodzicielskich (skala rodzicielstwa).
Pytanie 2: Czy BPC poprawia trwałość dziecka? Hipoteza 2a: Rodzice, którzy ukończą BPC, będą mieli mniej miejsc poza rodziną i zakłóceń w umieszczaniu dzieci w placówce zgodnie z dokumentacją administracyjną.
Hipoteza 2b: Rodzice, którzy ukończą BPC, będą mieli stabilność lub trwałość w rodzinie pochodzenia, zgodnie z dokumentacją administracyjną.
Pytanie 3: Czy BPC poprawia dobrostan dzieci? Hipoteza 3: Rodzice, którzy wypełnią BPC, zgłoszą poprawę funkcjonowania behawioralnego i emocjonalnego swoich dzieci (Kwestionariusz Sił i Trudności).
Pytanie 4: Czy BPC poprawia dobrostan dorosłych? Hipoteza 4a: Rodzice, którzy wypełnią kwestionariusz BPC, zgłoszą poprawę stosowania praktyk rodzicielskich w celu poprawy funkcjonalnych relacji ze swoimi dziećmi (Skala Poczucia Własnej Skuteczności Rodzica, Indeks Stresu Rodziców, Skala Relacji Rodzic-Dziecko).
Hipoteza 4b: Rodzice, którzy ukończyli BPC, zgłoszą lepsze zrozumienie wpływu traumy na ich zachowania rodzicielskie i dobre samopoczucie (badanie wiedzy i umiejętności rodzicielskich oparte na traumie).
Pytanie 5: Czy ulepszenia BPC są powiązane z czynnikami demograficznymi? Analiza eksploracyjna 5a: Zbadaj związek pomiędzy miarami bezpieczeństwa dziecka, dobrostanem dziecka, trwałością dziecka i dobrostanem dorosłych a miarami akulturacji.
Analiza eksploracyjna 5a: Zbadaj związek między miarami bezpieczeństwa dziecka, dobrostanu dziecka, trwałości dziecka i dobrostanu dorosłych a miarami akulturacji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
- Rekrutacyjny
- University of Connecticut
-
Kontakt:
- Jon Philips
- Numer telefonu: (959) 200-3600
- E-mail: jon.phillips@uconn.edu
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Jessica Strolin (Goltzman)
- Numer telefonu: 8028603173
- E-mail: Jessica.Strolin@uvm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice zaangażowani lub zagrożeni zaangażowaniem w system opieki nad dziećmi.
Kryteria wyłączenia:
aktywna psychoza bez stabilizacji lekowej w trakcie epizodów dużej depresji aktywne myśli samobójcze aktywne myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: BPC
|
BPC (Breakthrough Parent Curriculum): Navigating Trauma Across Generations to 10-modułowy kurs zaadaptowany ze szkolenia NCTSN zatytułowanego Opieka nad dziećmi, które doświadczyły traumy: warsztat dla rodziców zasobów (RPC).
BPC jest przeznaczony specjalnie dla rodziców, którzy byli zaangażowani w system opieki nad dziećmi (lub są zagrożeni zaangażowaniem w ten system).
Kurs dostarcza informacji na temat wpływu traumy na rozwój, przywiązanie, emocje i zachowania dzieci, zapewniając jednocześnie rodzicom przestrzeń do wspólnego poznawania konkretnych strategii radzenia sobie z codziennymi i bieżącymi wyzwaniami oraz wzmacniania relacji z dziećmi.
A wszystko to przy jednoczesnym uznaniu wyzwań związanych z rodzicielstwem dziecka, które doświadczyło traumy, jednocześnie doświadczając własnej traumy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo dzieci
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
udokumentowane zgłoszenia dotyczące maltretowania dzieci zgodnie z dokumentacją administracyjną
|
do 6 miesięcy
|
|
Trwałość dziecka
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
z miejsc u rodziny i zakłóceń w umieszczaniu zgodnie z dokumentacją administracyjną.
Łączna kwota każdego typu miejsca docelowego.
|
do 6 miesięcy
|
|
Dobro dziecka
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
funkcjonowanie behawioralne i emocjonalne swoich dzieci (Kwestionariusz Sił i Trudności).
|
10 tygodni
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wyniki wahają się od 0-160.
Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność w działaniu
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Wskaźnik stresu rodziców – miara samoopisowa
|
10 tygodni
|
|
Badanie wiedzy opartej na traumie i umiejętności rodzicielskich
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
zrozumienie wpływu traumy na ich zachowania rodzicielskie i dobre samopoczucie
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2648
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .