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Bootle Blast: 가족 경험의 이해

2023년 12월 6일 업데이트: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

가정 기반 운동 치료를 위한 움직임 추적 비디오 게임인 Bootle Blast: 가족 경험의 이해

어린이 60명 중 1명은 활동과 참여에 영향을 미칠 수 있는 신체 장애를 가지고 있습니다. 작업 및 물리 치료는 큰 이점이 있지만 비용이 많이 들고 접근하기 어렵습니다. 연구자들은 어린이, 부모, 임상의와 협력하여 어린이들이 운동 능력을 개발하기 위해 즐길 수 있는 혼합 현실 비디오 게임인 Bootle Blast를 개발했습니다. Bootle Blast는 3D 센서를 사용하여 실제 물체의 움직임과 조작을 추적합니다. 2017년부터 Bootle Blast는 캐나다 최대 규모의 어린이 재활병원인 Holland Bloorview의 진료소에서 사용되고 있습니다. Bootle Blast를 가정에서 사용하면 뇌성마비 아동에게 긍정적인 임상 결과가 나타났습니다. Bootle Blast는 아직 상용화되지 않았으며 아직 "실제" 환경에서 시험해 본 적이 없습니다.

실제 구현을 이해하기 위해 Bootle Blast는 진단에 관계없이 Bootle Blast 시스템으로 해결할 수 있는 운동 장애가 있는 60명의 청소년(6~17세)의 가정에서 14주 동안 시험해 볼 예정입니다. 조사관은 타당성을 평가합니다(예: 독립된 가정 환경, 자기주도적인 놀이 시간 목표를 설정/달성하는 능력), 사용을 가능하게 하는 요인/장벽, 인지된 가치. 사용자 경험은 제품, 교육 및 리소스 개발에 영향을 미칩니다. 연구팀은 엔지니어링 설계, 의학, 물리치료, 정성적 방법, 상업화, 지식 번역 분야의 전문 지식을 결합하고 생생한 경험을 가진 젊은 사람들을 포함합니다.

연구 개요

상세 설명

캐나다 어린이 60명 중 1명은 기능, 활동 및 참여에 영향을 미치는 신체 장애를 가지고 있습니다. 물리 및 작업 치료는 협응력, 유연성, 근력, 민첩성 및 기능을 개선/유지하는 데 중요합니다. 이러한 치료법은 어린이의 독립성, 교육 및 취업 기회는 물론 여가 놀이 및 사회적 통합을 향상시킬 수 있습니다. 또한 치료법은 수술적 개입의 필요성, 2차 부상, 아이가 성장함에 따라 보상 운동과 열악한 상태로 인해 발생하는 기타 합병증을 완화할 수 있습니다. 치료의 이점은 상당하지만 가족과 의료 시스템에 대한 비용은 증가하고 있습니다. 치료에 대한 수요가 가용성을 초과합니다. 시골 지역의 가족은 서비스를 이용하기 위해 먼 거리를 이동하거나 서비스를 놓칠 수 있습니다. 자원이 이용 가능한 경우에도 치료는 30~60분 동안 주당 1~2회 이상 제공되는 경우가 거의 없으며, 문헌에서는 신경가소성 변화와 운동 학습을 촉진하려면 하루에 30~45분의 연습이 필요하다고 제안합니다. 이는 목표 지향적인 움직임을 실천할 수 있는 기회를 늘리기 위한 가정 기반 프로그램의 필요성을 뒷받침합니다. 가정 기반 치료는 결과를 향상시키지만 가족 중 거의 절반이 제한된 시간, 동기 부족 또는 건망증으로 인해 순응도가 낮다고 보고합니다. 부모에게 있어 '가정 치료사'의 역할은 많은 어려움과 연관되어 있습니다(예: 관행 구조화, 좋은 형태 보장, 참여 시작/지속) 실제로 부모-자녀 관계에 부정적인 영향을 미치고 부모의 스트레스와 돌봄 부담을 가중시킬 수 있습니다. 가정 기반 치료에서 아동과 부모의 동기를 유지하는 것은 소아과 진료에서 매우 중요한 오랜 과제입니다. 실제로 임상의들은 아동의 동기가 운동 치료의 성공을 예측하는 가장 영향력 있는 특성이라고 평가합니다.

가정 기반 치료 실습을 위한 움직임 추적 비디오 게임(예: 치료 게임) 임상의, 어린이 및 부모의 관심을 끌 수 있습니다. 비디오 게임은 장애 아동의 82%, 장애 아동의 88%에게 인기 있는 오락이며, 평균 플레이 시간은 주당 13시간입니다. 따라서 치료 게임은 어린이가 선호하는 치료를 선호하는 가족 중심 관리 실천과 잘 일치합니다. 치료 게임은 또한 강렬한 연습, 피드백, 개별화된 프로그램, 작업 특이성(예: 가상과 실제 작업 간의 유사성) 및 사회적 평등화. 이 5가지 기능은 "활성 성분"으로 간주됩니다(즉, 치료 효과가 기대되는 이유) 운동치료용 비디오 게임.

8년 전, 캐나다 최대 규모의 아동 재활 병원인 Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital(Holland Bloorview)의 가족 및 임상의와 Empowered Kids Ontario(EKO)와 연계된 파트너 조직에서는 다음과 같은 질문을 했습니다. CP가 있는 어린이를 위한 운동 연습? 운동 치료에 활성 성분을 전달하는 데 적합한 기술을 찾지 못한 연구자들은 지식 사용자(예: 장애아동, 형제자매, 보호자, 임상의), 학제간 연구자, 전문가(예: 엔지니어, 게임 디자이너) 및 지방 네트워크(CP-NET) 및 외부 파트너(TIAP(Toronto Innovation Acceleration Partners, 이전 MaRS Innovation, Ubisoft))의 지침에 따라 Bootle Blast를 개발했습니다. Bootle Blast는 미세한 운동 기술을 목표로 삼을 수 없음, 혼자 게임 플레이, 부모/치료사의 개입 없이 참여를 유지하지 못하는 등 운동 치료를 위한 비디오 게임의 많은 기존 한계를 극복합니다. Bootle Blast는 운동 학습, 게임 디자인 및 동기 부여 이론에 모범 사례를 적용한 최초의 운동 치료용 비디오 게임입니다. 이는 고품질의 바이오피드백을 제공하며 연구자들이 연구 과정에서 생성한 두 가지 체계적인 검토에 요약된 바와 같이 소아 재활에 사용되는 참여의 이론적 틀을 기반으로 구축되었습니다. Bootle Blast는 컴퓨터 비전을 사용하여 골격 움직임과 게임 플레이에 사용되는 실제 개체와의 상호 작용에 대한 실시간 피드백을 제공합니다(예: 빌딩 블록). 이 "혼합 현실" 놀이 경험은 일상 활동에 대한 기술 전달을 향상시키기 위해 더 큰 작업 특이성을 제공합니다. 이는 각 어린이의 능력에 맞게 조정할 수 있는 활동을 통해 광범위한 운동 기술을 지원함으로써 개별화된 치료 계획을 가능하게 합니다. Bootle Blast는 다양한 능력을 갖춘 사람들이 함께 플레이할 수 있도록 하여 사회적 평등을 강화합니다.

가족이 기존 치료법의 보완책으로 집에서 성공적으로 사용할 수 있는 제품을 만드는 것은 물론, 대기자 명단에 있거나 더 이상 임상 서비스를 받을 자격이 없는 사람들도 사용할 수 있습니다(예: 어린이가 더 이상 "조기 개입" 대상으로 고려되지 않음)은 Bootle Blast의 시장 잠재력을 크게 확장할 것입니다.

목표. 이 프로젝트에서 조사관은 실제 테스트를 수행하여 가정용 사용에 대한 잠재적인 장벽을 식별할 것입니다.

연구 질문: 이 연구에서 연구자들은 다음 질문에 답할 것입니다. 첫째, 가족이 집에서 Bootle Blast를 독립적으로 설정하고 계속 사용할 수 있습니까? 둘째, 집에서 14주 동안 Bootle Blast를 사용하는 것이 가족이 식별한 목표에 대한 인식된 성과에 영향을 줍니까? Bootle Blast는 다음과 같은 경우 실행 가능한 것으로 간주됩니다. (i) 필요한 경우 온라인 또는 전화 기술 지원을 통해 제공되는 지원을 받아 95% 이상의 가족이 독립적으로 Bootle Blast를 설정할 수 있습니다. (ii) >70%의 가족이 스스로 정의한 놀이 시간 목표를 달성합니다. 플레이 시간 목표는 온보딩 프로세스의 일부로 자기 주도적으로 입력됩니다. 이전 연구에서는 준수율이 평균 70%였습니다. 가정 내 구현의 타당성에 관한 주요 연구 질문에 대답하기 위해 조사관은 혼합된 방법을 사용하여 집에서 Bootle Blast를 설정하고 사용할 때 직면하는 문제, 인식된 가치, 참여의 가능 요인/장벽(예: 유형 포함)을 탐색합니다. 가족이 원하는 지원. 인지된 영향에 관한 두 번째 연구 질문에 대답하기 위해 조사관은 (i) 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 Bootle Blast 플레이와 관련된 가족 식별 기본 목표에 대한 인지된 성과의 변화를 조사하고, (ii) 성능 품질 평가 척도(PQRS). 설문조사 및 인터뷰 데이터는 추가 맥락을 제공하는 데 사용됩니다. 마지막으로 조사관은 시스템에서 수집한 공동 데이터의 정확성과 가족/임상 의사에게 움직임 특성의 변화(예: 움직임의 부드러움, 범위에 도달). 후자는 집에서 시스템을 사용하는 가족에게 진행 상황 추적에 잠재적으로 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R8

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

아동 참가자 포함 기준:

  • Bootle Blast 시스템으로 해결할 수 있는 모든 모터 상태
  • BootleBlast에서 실행되는 운동 능력 개발에 대한 관심;
  • 6~17세
  • 간병인/자기 보고에 표시된 대로 BootleBlast를 재생할 수 있는 충분한 인지 능력,
  • 영어로 의사소통이 가능합니다.
  • 간헐적인 인터넷 접속;
  • 화상 통화에 참여하는 능력
  • 짧은 비디오를 녹화하고 업로드할 수 있는 장치가 있어야 합니다.
  • 참여할 의사가 있는 보호자가 있어야 합니다.

아동 참가자 제외 기준:

  • 비디오 게임으로 인한 조절되지 않는 간질;
  • BootleBlast의 신체 활동을 안전하지 않게 만드는 의학적 상태
  • BootleBlast 플레이에 영향을 미치는 시각 및/또는 청각 제한;
  • 집에서 인터넷에 접속할 수 없습니다.
  • 이전에 Bootle Blast와 관련된 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기준 단계(10일 또는 21일)
이 연구에서 참가자는 10일 또는 21일의 서로 다른 기간으로 두 개의 하위 단계로 더 나누어지는 기준(A) 단계에 무작위로 배정됩니다. 기준 단계의 다양한 기간에 대한 할당은 내부 유효성에 대한 위협을 완화하기 위해 무작위로 지정됩니다. 기준선(A) 단계에서는 PQRS의 반복 측정을 통해 대표적인 기준선이 설정됩니다. 기본 단계(A)에 이어 8주 중재 단계(B)가 시행되고 두 번째 3주(A) 단계가 이어집니다. 본 연구에는 별도의 대조군이 없으며 모든 참가자는 중재 단계(B) 동안 동일한 중재를 받습니다.

Bootle Blast는 진단에 관계없이 Bootle Blast 시스템으로 해결할 수 있는 운동 장애가 있는 60명의 청소년(6~17세)의 가정에서 14주 동안 시험될 예정입니다. 조사관은 타당성을 평가합니다(예: 독립된 가정 환경, 자기주도적인 놀이 시간 목표를 설정/달성하는 능력), 사용을 가능하게 하는 요인/장벽, 인지된 가치.

8주간의 개입 단계(B) 동안 아이들은 집에서 Bootle Blast를 갖고 가족이 주도하는 놀이 시간 목표에 따라 플레이하게 됩니다. 치료 활동과 플레이 중 직면하는 문제에 대한 주간 로그는 설문조사 링크를 통해 수집됩니다. 또한 가족은 매주 COPM 목표와 관련된 작업을 수행하는 자녀의 비디오를 녹화합니다. 8주 개입(B) 단계 후 참가자는 두 번째 3주 기준(A) 단계에 진입하게 됩니다. 이 기간 동안 참가자는 Bootle Blast 플레이를 중지하라는 메시지를 받게 되며, 추가 플레이를 방지하기 위해 게임이 프로그래밍 방식으로 잠깁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 기준 단계의 첫 번째 및 마지막 날; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
가족은 면접관과 함께 캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure)을 완료하여 일상 생활 활동과 관련된 1~3가지 목표를 설정합니다(예: 자기 관리, 여가) Bootle Blast가 도움이 되기를 바랍니다. COPM은 아동/가족에게 중요한 활동에 대한 자기 인식 성과 및 만족도를 평가합니다. 그런 다음 참가자는 각 목표/도전 영역에 대한 성과와 만족도를 1~10(낮음에서 높음) 범위로 평가합니다. 성과 및 만족도에 대한 평균 점수는 목표 전반에 걸쳐 계산됩니다. COPM은 목표 연령 범위의 CP 아동에게 광범위하게 사용되며 연구팀의 파일럿 작업에 성공했습니다. 타당성, 반응성, 신뢰성이 뛰어나고 시간에 따른 변화를 추적하는 능력도 갖추고 있습니다. 성과 또는 만족도 척도에서 2점의 변화는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다. COPM에는 약 20분이 소요됩니다.
기준 단계의 첫 번째 및 마지막 날; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
성능 품질 평가 척도(PQRS)
기간: 연구 완료 기간 동안 매주(14주)
PQRS는 매주 COPM 중 하나를 수행하는 어린이의 부모가 녹화한 비디오를 평가하는 데 사용됩니다. PQRS는 고객이 선택한 활동에 대한 실제 성과를 살펴보는 관찰형 비디오 기반 도구이며 CP 및 DCD를 비롯한 다양한 진단을 받은 어린이를 위한 SCED 연구의 맥락에서 사용되었습니다. '기술을 전혀 할 수 없다'를 1점, '기술을 매우 잘한다'를 10점으로 하여 10점 척도를 활용한다. 품질은 업무에 적용되는 적시성, 정확성, 안전성, 성능이나 제품의 전반적인 품질을 고려합니다. 등급은 완성도와 품질의 평균을 기준으로 합니다. PQRS에 대한 평가자 간 신뢰도는 0.71-0.77 범위에서 중간 정도입니다. 테스트-재테스트 신뢰성도 기간 및 여러 평가자에 걸쳐 상당합니다(>0.9). 평가자는 일관된 채점 관행을 확립하기 위해 연습 비디오에 대한 교육을 받게 됩니다. 평가자는 비디오 녹화가 수집된 시점을 알 수 없습니다.
연구 완료 기간 동안 매주(14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 감소율
기간: 연구 전반에 걸쳐(17주)
이를 통해 가족의 요구 사항(예: 시스템에 대한 관심, 적절한 공간의 가용성 등)을 충족하기 위한 Bootle Blast의 적절성을 알 수 있습니다. 가능한 경우 불참 이유를 기록합니다.
연구 전반에 걸쳐(17주)
가족 정보 인구통계 양식
기간: 동의 후 기준 단계 시작 전(즉, 0주차)
조사관은 참가자에 대한 인구통계학적 데이터를 문서화합니다(예: 성별, 연령, 진단), 가족(예: 가족 구성, 사회경제적 지위, 서비스 이용 가능성) 및 간병인(예: 관련 기능 평가(예: 기술에 대한 편안함, 아동과의 관계)를 포함합니다. CP에 대한 MACS 및 GMFCS 수준; 설명 목적으로 이동하고 데이터 합성을 위한 컨텍스트를 제공하기 위해 DCD용 ABC Battery61을 이동합니다. 이 설문조사는 REDcap에서 호스팅되며 사전 개입 인터뷰 전에 이메일 링크를 통해 배포되며 설문지 작성을 보장하기 위해 최대 3개의 알림이 제공됩니다. 누락된 데이터나 참가자 질문은 개입 전 인터뷰에서 검토됩니다.
동의 후 기준 단계 시작 전(즉, 0주차)
아빌핸드-키즈
기간: 0주차; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
이는 기능적 능력 수준과 결과 측정 측면에서 인구를 설명하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 부모에게 3점 척도(0=불가능, 1=어려움, 2=쉬움)로 21가지 주로 양손 활동을 수행하는 자녀의 능력을 보고하도록 요청합니다. 총 최대 점수는 42점입니다. 이전 작업은 4~18세 CP 아동의 부모가 완료했을 때 우수한 테스트-재테스트 신뢰성, 평가자 간 신뢰성 및 내부 일관성을 확립했습니다. 10분간의 설문조사에서는 6~12세 CP 아동에 대해 보고된 0.92(로짓 변화 1.06)의 큰 효과 크기와 13~19세 아동의 중간 효과 크기(0.71 로짓 변화)로 변화에 대한 민감도가 입증되었습니다. 치료. 또한, 이 설문지는 본 연구에 포함될 수 있는 것처럼 우수한 심리 측정 특성을 가지며 다양한 발달 조건에서 사용됩니다. 학부모가 보고하는 이 설문조사는 REDCap을 통해 실시됩니다.
0주차; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
장애 인벤토리 컴퓨터 적응 테스트(PEDI-CAT)의 소아 평가
기간: 기준 단계 1일차; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
이는 일상 생활 활동 수행, 이동성, 사회 인지 및 책임감을 포함한 4가지 영역의 기능적 기술에 대한 참가자 보고 측정입니다. 이는 기능을 정량화하고 개입 후 변화를 측정하는 데 사용되었습니다. 다양한 연령대에 걸쳐 발달 장애가 있는 다양한 인구 집단에서 강력한 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다. 온라인 설문지는 필요에 따라 질문을 읽는 연구원과 응답을 표시하는 참가자와의 화면 공유를 통해 개입 전 인터뷰 중에 작성됩니다. 평가에는 약 12분이 소요됩니다.
기준 단계 1일차; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
아동 및 청소년 참여 규모(CASP)
기간: 0주차; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
CASP는 20개의 순서 척도 항목과 4개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 1) 가정 참여(6개 항목), 2) 지역사회 참여(4개 항목), 3) 학교 참여(5개 항목), 4) 가정 및 지역사회 생활 활동(5개) 항목). 20개 항목은 "예상 연령(완전 참여)", "약간 제한됨", "매우 제한됨", "불가능"의 4점 척도로 평가됩니다. 5세 이상의 어린이와 함께 사용할 수 있습니다. CASP는 우수한 테스트 재테스트 신뢰성(클래스 내 상관 계수 = 0.94), 내부 일관성(α ≥ 0.96) 및 구성 및 판별 타당성을 가지고 있습니다. CASP는 이전 연구에서 부모와 청소년 보고 참여 사이에 차이가 있을 수 있음을 나타냄에 따라 부모와 청소년(11세 이상)이 작성합니다. CASP는 REDCap을 통해 관리됩니다.
0주차; 개입 단계 8주차; 후속 단계 3주차
개입 전 인터뷰
기간: 기준 단계 1일차
Bootle Blast 프로그램에 대한 각 가족의 희망/기대를 이해하고 COPM 목표(아래 설명)를 설정하기 위해 1시간 줌 인터뷰가 실시됩니다. 그 중 하나는 주간 촬영에 도움이 되는 활동이어야 합니다. 이 인터뷰 동안 부모는 COPM 목표 중 하나와 관련된 활동을 수행하는 자녀의 비디오를 녹화하고 보안 클라우드 서버 동기화(www.sync.com)에 비디오를 업로드하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 일관된 촬영 방식을 확립할 뿐만 아니라(예: 적절한 조명, 일관된 각도). 이를 위해 조사관은 촬영을 원활하게 하기 위해 가족에게 필요에 따라 삼각대를 제공하고 삼각대를 놓아야 하는 위치를 테이프로 표시하는 등의 제안을 할 수 있습니다. 이 비디오는 아래 설명된 대로 성능 품질 평가 척도(PQRS)를 완성하는 데 사용됩니다.
기준 단계 1일차
장치 설정 관찰: 소요 시간
기간: 기준 단계의 마지막 날
집 설정에 대한 관찰은 관찰 체크리스트를 사용하여 영상 통화로 관찰하는 연구자에 의해 기록됩니다. 연구원은 참가자가 Bootle Blast를 처음부터 끝까지 설정하는 데 걸린 총 시간(분)을 기록합니다. 홈 설정 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 녹화됩니다.
기준 단계의 마지막 날
장치 설정 관찰: 사용자 매뉴얼 활용
기간: 기준 단계의 마지막 날
집 설정에 대한 관찰은 관찰 체크리스트를 사용하여 영상 통화로 관찰하는 연구자에 의해 기록됩니다. 연구원은 설정 프로세스 동안 사용자 수동 상담의 빈도와 기간(분)을 기록합니다. 홈 설정 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 녹화됩니다.
기준 단계의 마지막 날
장치 설정 관찰: Bootle Blast 설정 프로세스의 복잡성
기간: 기준 단계의 마지막 날
집 설정에 대한 관찰은 관찰 체크리스트를 사용하여 영상 통화로 관찰하는 연구자에 의해 기록됩니다. 연구자는 정성적 설명을 통해 관찰자가 지적한 대로 설정 중에 발생한 주요 혼란 지점과 오류 수를 기록합니다. 홈 설정 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 녹화됩니다.
기준 단계의 마지막 날
장치 설정 관찰: 참가자의 설정 구성 요소 상호 작용
기간: 기준 단계의 마지막 날
집 설정에 대한 관찰은 관찰 체크리스트를 사용하여 영상 통화로 관찰하는 연구자에 의해 기록됩니다. 연구자는 정성적 설명과 설치 성공률(바이너리: 예/아니요)을 통해 Orbbec 설치, 게임 공간 설정, 게임 실행, 설정 과정에서 어린이/보호자의 참여 과정을 기록합니다. 홈 설정 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 녹화됩니다.
기준 단계의 마지막 날
장치 설정 관찰: 온보딩 효율성
기간: 기준 단계의 마지막 날
집 설정에 대한 관찰은 관찰 체크리스트를 사용하여 영상 통화로 관찰하는 연구자에 의해 기록됩니다. 연구원은 정성적 설명 및 보정 성공률(바이너리: 예/아니요)을 통해 사용자가 게임 가이드, 보정, 플레이 시간 목표 설정, 게임 탐색, 미니 게임 플레이와 어떻게 상호 작용하는지 기록합니다. 홈 설정 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 녹화됩니다.
기준 단계의 마지막 날
장치 설정 관찰: 감정적 반응
기간: 기준 단계의 마지막 날
집 설정에 대한 관찰은 관찰 체크리스트를 사용하여 영상 통화로 관찰하는 연구자에 의해 기록됩니다. 연구자는 정성적 설명을 통해 설치 과정에서 참가자의 감정적 반응을 기록합니다. 홈 설정 세션은 Zoom 플랫폼을 통해 녹화됩니다.
기준 단계의 마지막 날
시스템 수집 데이터
기간: 개입 단계 전체(1~8주) 선택 단계(15~17주차)
모든 사용자 활동(예: 플레이한 게임, 시간, 골격관절 움직임 데이터 등)이 기록됩니다. 활성(예: 치료적 움직임) 및 수동적(예: 메뉴 탐색) 재생 시간과 의도적인 치료 동작 횟수가 기록됩니다. 주기적으로 게임은 플레이어에게 즐거운지, 도전 수준이 적절한지, 피곤함을 느끼는지 묻습니다. Bootle Blast를 통해 수집된 비디오 녹화물은 대부분 신원을 확인할 수 없습니다. 개인 정보 보호를 위해 얼굴과 배경의 대부분이 차단되었습니다. 가족은 언제든지 조정할 수 있는 비디오 녹화를 활성화하거나 비활성화할 수 있습니다. 데이터는 Google Cloud의 Firebase 실시간 데이터베이스 및 Cloud Storage(몬트리올 기반 서버)에 암호화되어 업로드되고 저장됩니다. 데이터는 고유 ID를 통해 참가자와 연결됩니다. 개인 건강 정보는 서버에 수집되거나 저장되지 않습니다. 연구가 완료되면 참가자 데이터는 Google Cloud에서 삭제되고 Holland Bloorview 현장에 있는 보안 서버로 전송됩니다.
개입 단계 전체(1~8주) 선택 단계(15~17주차)
아동 및 청소년 요인 목록(CAFI)
기간: 동의 후 기준 단계 시작 전(즉, 0주차)
가족은 자녀의 어려움과 강점을 설명하기 위해 CAFI를 작성하게 됩니다. 이 설문조사는 REDcap에서 호스팅되며 사전 개입 인터뷰 전에 이메일 링크를 통해 배포되며 설문지 작성을 보장하기 위해 최대 3개의 알림이 제공됩니다. 누락된 데이터나 참가자 질문은 개입 전 인터뷰에서 검토됩니다.
동의 후 기준 단계 시작 전(즉, 0주차)
치료 서비스 설문지에 대한 액세스
기간: 동의 후 기준 단계 시작 전(즉, 0주차)
가족은 자녀의 치료 접근 및 의료 서비스 이용에 대해 설명하기 위해 치료 서비스 접근 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문조사는 REDcap에서 호스팅되며 사전 개입 인터뷰 전에 이메일 링크를 통해 배포되며 설문지 작성을 보장하기 위해 최대 3개의 알림이 제공됩니다. 누락된 데이터나 참가자 질문은 개입 전 인터뷰에서 검토됩니다.
동의 후 기준 단계 시작 전(즉, 0주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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