Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bootle Blast: Förstå familjeupplevelsen

6 december 2023 uppdaterad av: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Bootle Blast, ett videospel för rörelsespårning för hembaserad motorterapi: Förstå familjeupplevelsen

Ett av 60 barn har en fysisk funktionsnedsättning som kan påverka aktiviteter och delaktighet. Arbets- och sjukterapier kan vara till stor nytta, men är kostsamma och svåra att komma åt. Utredarna arbetade med barn, föräldrar och läkare och utvecklade ett mixed reality-videospel, Bootle Blast, som barn kan spela för att utveckla motoriska färdigheter. Med hjälp av en 3D-sensor spårar Bootle Blast rörelser och manipulation av verkliga objekt. Sedan 2017 har Bootle Blast använts på kliniker av Holland Bloorview, Kanadas största barnrehabiliteringssjukhus. Hemmaanvändning av Bootle Blast har resulterat i positiva kliniska resultat för barn med cerebral pares. Bootle Blast är ännu inte kommersiellt tillgänglig och har ännu inte testats i "verkliga" sammanhang.

För att förstå implementeringen i verkligheten kommer Bootle Blast att testas i 14 veckor i hemmen för 60 ungdomar (6 till 17 år) med alla motoriska tillstånd som kan åtgärdas av Bootle Blast-systemet, oavsett deras diagnos. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten (t.ex. oberoende heminställning, förmåga att sätta upp/uppfylla självstyrda speltidsmål), möjliggörare/barriärer att använda och upplevt värde. Användarupplevelsen kommer att informera om produkt-, utbildnings- och resursutveckling. Forskargruppen kombinerar expertis inom ingenjörsdesign, medicin, sjukgymnastik, kvalitativa metoder, kommersialisering, kunskapsöversättning och inkluderar ungdomar med levande erfarenhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett av 60 kanadensiska barn har en fysisk funktionsnedsättning som påverkar funktion, aktivitet och delaktighet. Fysikaliska och arbetsterapier är viktiga för att förbättra/behålla sin koordination, flexibilitet, styrka, fingerfärdighet och funktion. Dessa terapier kan förbättra barns självständighet, utbildning och sysselsättningsmöjligheter, såväl som fritidslek och social delaktighet. Terapier kan också mildra behovet av kirurgiskt ingrepp, sekundära skador och andra komplikationer som är resultatet av kompenserande rörelser och dålig kondition när barnet växer. Även om fördelarna med terapi är betydande, eskalerar kostnaderna för familjer och sjukvårdssystemet. Efterfrågan på terapi överträffar tillgängligheten. Familjer på landsbygden kan resa långa sträckor för att få tillgång till tjänster eller missa något. Även när resurser finns tillgängliga erbjuds terapi sällan mer än 1 eller 2 gånger/vecka under 30 - 60 minuter medan litteraturen tyder på att 30 - 45 min träning per dag är nödvändig för att driva neuroplastisk förändring och motorisk inlärning. Detta ligger till grund för behovet av hembaserade program för att öka möjligheterna till utövande av målinriktade rörelser. Medan hembaserad terapi förbättrar resultaten, rapporterar nästan hälften av familjerna dålig följsamhet på grund av begränsad tid, brist på motivation eller glömska. För föräldrar är rollen som "terapeut i hemmet" förknippad med många utmaningar (dvs. strukturera praxis, säkerställa god form, initiera/upprätthålla delaktighet) och i själva verket kan påverka relationer mellan föräldrar och barn negativt och öka föräldrarnas stress och omsorgsbörda. Att upprätthålla barns och föräldrars motivation i hembaserade terapier är en långvarig utmaning av stor betydelse inom pediatrisk praktik. Faktum är att läkare bedömer barns motivation som den mest inflytelserika egenskapen som förutsäger framgång inom motorterapier.

Rörelsespårande videospel för hembaserad terapi (dvs. terapispel) tilltalar läkare, barn och föräldrar. TV-spel är ett populärt tidsfördriv för 82 % av barn med funktionshinder och 88 % av barn utan, med en genomsnittlig speltid på 13 timmar/vecka. Som sådan är terapispelande väl i linje med praktiken av familjecentrerad vård som gynnar behandlingar som föredras av barn. Terapispelande är också övertygande ur ett motoriskt inlärningsperspektiv med potential för intensiv träning, feedback, individualiserade program, uppgiftsspecificitet (dvs. likhet mellan virtuella och verkliga uppgifter), och social utjämning. Dessa fem funktioner anses vara de "aktiva ingredienserna" (dvs. skäl till varför en behandling förväntas vara effektiv) av videospel för motorterapi.

För 8 år sedan frågade familjer och läkare vid Kanadas största barnrehabiliteringssjukhus, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview), och partnerorganisationer anslutna till Empowered Kids Ontario (EKO),: Kan videospel användas för att skapa roliga, effektiva möjligheter för motorisk träning för barn med CP? Utredarna hittade inga lämpliga tekniker för att leverera de aktiva ingredienserna för motorterapi och samarbetade med kunskapsanvändare (dvs. barn med funktionsnedsättning, syskon, vårdgivare, kliniker), tvärvetenskapliga forskare, specialister (t.ex. ingenjörer, speldesigners) och med vägledning från provinsiella nätverk (CP-NET) och externa partners (Toronto Innovation Acceleration Partners (TIAP), tidigare MaRS Innovation; Ubisoft), utvecklade Bootle Blast. Bootle Blast övervinner många etablerade begränsningar för videospel för motorterapi, inklusive: oförmåga att rikta in sig på finmotorik, solospel och misslyckande med att upprätthålla engagemang utan betydande förälder/terapeutinblandning. Bootle Blast är det första videospelet för motorterapi som tillämpar bästa praxis inom motorisk inlärning, speldesign och motivationsteori. Den ger biofeedback av hög kvalitet och bygger på ett teoretiskt ramverk för engagemang som används i pediatrisk rehabilitering, vilket sammanfattas i två systematiska översikter som utredarna genererade i forskningsprocessen. Med hjälp av datorseende ger Bootle Blast feedback i realtid om skelettrörelser och interaktioner med verkliga objekt som används i spelet (t.ex. byggklossar). Denna "mixed reality"-lekupplevelse erbjuder större uppgiftsspecificitet för att förbättra överföringen av färdigheter till vardagliga aktiviteter. Det möjliggör individuella behandlingsplaner genom att stödja ett brett utbud av motoriska färdigheter med aktiviteter som kan kalibreras efter varje barns förmågor. Bootle Blast gör det möjligt för personer med olika förmåga att spela tillsammans, vilket förbättrar social utjämning.

Skapa en produkt som framgångsrikt kan användas hemma av familjer som ett komplement till konventionella terapier, såväl som av de som står på väntelistor eller som inte längre kvalificerar sig för kliniska tjänster (t. barn som inte längre övervägs för "tidig intervention"), kommer att avsevärt utöka marknadspotentialen för Bootle Blast.

MÅL. I det här projektet kommer utredarna att genomföra verkliga tester för att identifiera potentiella hinder för hemmabruk.

FORSKNINGSFRÅGA: I denna studie kommer utredarna att svara på frågorna: För det första, är det möjligt för familjer att självständigt ställa in och upprätthålla användningen av Bootle Blast hemma? Och för det andra, påverkar användningen av Bootle Blast hemma under 14 veckor upplevd prestation på familjeidentifierade mål? Bootle Blast kommer att anses möjligt om: (i) >95 % av familjerna kan konfigurera Bootle Blast självständigt med hjälp via online- eller telefonsupport om det behövs; och (ii) >70 % av familjerna uppnår sitt självidentifierade lektidsmål. Speltidsmålet kommer att vara självstyrt och inmatat som en del av introduktionsprocessen. Efterlevnaden är i genomsnitt 70 % i tidigare forskning. För att svara på den primära forskningsfrågan angående genomförbarheten för implementering i hemmet kommer utredarna att använda blandade metoder för att utforska utmaningar som uppstår vid installation och användning av Bootle Blast hemma, dess upplevda värde och möjliggörande/barriärer för engagemang, inklusive typer av stöd som familjer önskar. För att svara på den andra forskningsfrågan angående upplevd påverkan kommer utredarna att använda (i) Canadian Occupational Performance Measure (COPM) för att undersöka förändringar i upplevd prestation på ett familjeidentifierat primärt mål associerat med Bootle Blast-spelet och (ii) Performance Quality Rating Scale (PQRS). Undersöknings- och intervjudata kommer att användas för att ge ytterligare sammanhang. Slutligen kommer utredarna att genomföra utforskande analyser av riktigheten av systeminsamlade gemensamma data och dess potential att informera familjer/kliniker om förändringar i rörelseegenskaper (t. jämn rörelse, räckviddskuvert). Det senare kan ge familjer som använder systemet hemma med potentiellt användbar information för att spåra framsteg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för barndeltagare:

  • Alla motortillstånd som kan åtgärdas av Bootle Blast-systemet;
  • Intresse för att utveckla motorik som praktiseras i BootleBlast;
  • Åldern 6-17 år;
  • Tillräcklig kognitiv kapacitet för att spela BootleBlast som indikeras av vårdgivare/självrapport;
  • Kunna kommunicera på engelska;
  • Intermittent tillgång till internet;
  • Möjlighet att delta i videosamtal;
  • Ha en enhet för att spela in och ladda upp korta videor;
  • Ha en vårdgivare som är villig att delta.

Uteslutningskriterier för barndeltagare:

  • Okontrollerad epilepsi utlöst av videospel;
  • Medicinskt tillstånd som gör den fysiska aktiviteten i BootleBlast osäker;
  • Syn- och/eller hörselbegränsningar som påverkar BootleBlast-spelet;
  • Ingen tillgång till internet hemma
  • Har tidigare deltagit i en studie relaterad till Bootle Blast.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baslinjefas (10 eller 21 dagar)
I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till en baslinjefas (A) som är ytterligare uppdelad i två underfaser, med olika varaktigheter på antingen 10 eller 21 dagar. Allokeringen till olika varaktigheter av baslinjefasen är randomiserad för att mildra hot mot intern validitet. Under baslinjefasen (A) kommer en representativ baslinje att fastställas genom upprepade mätningar av PQRS. Efter baslinjefasen (A) implementeras den 8-veckors interventionsfasen (B), följt av en andra 3-veckors (A) fas. Det finns ingen separat kontrollgrupp i denna studie, och alla deltagare får samma intervention under interventionsfasen (B).

Bootle Blast kommer att testas i 14 veckor i hemmen för 60 ungdomar (6 till 17 år) med alla motoriska tillstånd som kan åtgärdas av Bootle Blast-systemet, oavsett deras diagnos. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten (t.ex. oberoende heminställning, förmåga att sätta upp/uppfylla självstyrda speltidsmål), möjliggörare/barriärer att använda och upplevt värde.

Under den 8 veckor långa interventionsfasen (B) kommer barn att ha Bootle Blast hemma och spela den enligt deras familjeriktade lektidsmål. Veckologgar över terapiaktiviteter och problem som man stöter på när man spelar kommer att samlas in via enkätlänkar. Dessutom kommer familjer att spela in en video där deras barn utför uppgifterna i samband med deras COPM-mål varje vecka. Efter den 8 veckor långa interventionsfasen (B) går deltagarna in i en andra 3-veckors baslinjefas (A), under vilken de kommer att uppmanas att sluta spela Bootle Blast, och spelet kommer att låsas programiskt för att förhindra ytterligare spel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Första och sista dagen av baslinjefasen; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Familjen kommer att slutföra det kanadensiska yrkesprestationsmåttet med intervjuaren för att fastställa 1 till 3 mål relaterade till aktiviteter i vardagen (t.ex. egenvård, fritid) som de hoppas att Bootle Blast kan hjälpa till med. COPM bedömer självupplevd prestation och tillfredsställelse på aktiviteter av betydelse för barn/familj. Deltagarna bedömer sedan sin prestation och tillfredsställelse för varje mål/utmaningsområde på en skala från 1 till 10 (låg till hög). Genomsnittliga poäng för prestation och tillfredsställelse beräknas över målen. COPM används flitigt med barn med CP i målåldern och med framgång i forskargruppens pilotarbete. Den har god validitet, lyhördhet, tillförlitlighet och förmåga att spåra förändringar över tid. En förändring med 2 poäng på antingen prestations- eller tillfredsställelseskalan anses vara kliniskt signifikant. COPM tar ~20 minuter.
Första och sista dagen av baslinjefasen; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tidsram: Varje vecka under hela studiens slutförande (14 veckor)
PQRS kommer att användas för att utvärdera förälderinspelade videor av barn som utför en av sina COPM varje vecka. PQRS är ett observationsbaserat, videobaserat verktyg som tittar på faktiska prestationer på klientvalda aktiviteter och har använts i samband med SCED-forskning för barn med olika diagnoser, inklusive CP och DCD. Den använder en 10-poängsskala med poängen 1 som indikerar ''kan inte klara färdigheten alls'' och 10 som anger ''gör färdigheten mycket bra''. Kvalitet tar hänsyn, som tillämpligt på uppgiften, aktualitet, noggrannhet, säkerhet och övergripande kvalitet på prestanda eller produkt. Betygen baseras på genomsnitt av fullständighet och kvalitet. Interbedömartillförlitligheten för PQRS är måttlig och sträcker sig från 0,71-0,77. Test-retest-tillförlitligheten är också betydande (>0,9) över tidsperioder och flera bedömare. Bedömare kommer att utbildas i träningsvideor för att skapa konsekventa poängmetoder. Bedömare kommer att bli blinda för den tidpunkt då videoinspelningen samlades in.
Varje vecka under hela studiens slutförande (14 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryterings- och avgångstakt
Tidsram: Under hela studien (17 veckor)
Detta kommer att informera om Bootle Blasts lämplighet för att möta familjens behov (t.ex. intresse för systemet, tillgång till ett lämpligt utrymme etc.). Orsaker till att inte delta kommer att registreras där så är möjligt.
Under hela studien (17 veckor)
Familjeinformation Demografisk form
Tidsram: Efter samtycke men före början av baslinjefasen (d.v.s. vecka 0)
Utredarna kommer att dokumentera demografiska uppgifter om deltagare (t.ex. kön, ålder, diagnos), familj (t.ex. familjesammansättning, socioekonomisk status, tillgång till tjänster) och vårdgivaren (t.ex. komfort med teknik, relation med barn), inklusive relevanta funktionsbedömningar (t.ex. MACS- och GMFCS-nivå för CP; Movement ABC Battery61 för DCD) för beskrivande syften och för att ge sammanhang för datasyntes. Denna undersökning kommer att finnas på REDcap och distribueras via e-postlänkar innan intervjun före interventionen med maximalt 3 påminnelser för att säkerställa att frågeformuläret fylls i. Eventuella saknade data eller deltagarfrågor kommer att granskas i intervjun före interventionen.
Efter samtycke men före början av baslinjefasen (d.v.s. vecka 0)
ABILHAND-Kids
Tidsram: Vecka 0; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Detta kommer att användas för att beskriva populationen i termer av funktionsförmåga och som ett utfallsmått. Detta frågeformulär ber föräldrar att rapportera om sitt barns förmåga att utföra 21 huvudsakligen bimanuella aktiviteter på en 3-gradig skala (0=omöjligt, 1=svårt, 2=lätt). Den totala maximala poängen är 42. Tidigare arbete har fastställt dess utmärkta test-omtest-tillförlitlighet, interbedömartillförlitlighet och interna konsistens när de genomförs av föräldrar för barn med CP i åldern 4 till 18 år. 10 min undersökningen har visat på känslighet för förändring med en stor effektstorlek på 0,92 (logit förändring på 1,06) rapporterad för barn med CP i åldern 6-12 år och en måttlig effektstorlek (logit förändring på 0,71) för 13-19 åringar efter behandlingar. Dessutom har detta frågeformulär goda psykometriska egenskaper och användning i en rad olika utvecklingsförhållanden som kan inkluderas i denna studie. Denna föräldrarapporterade undersökning kommer att administreras via REDCap.
Vecka 0; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Pediatric Evaluation of Disability Inventory Computer Adaptive Test (PEDI-CAT)
Tidsram: Dag 1 av baslinjefasen; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Detta är ett deltagarerapporterat mått på funktionella färdigheter inom fyra domäner, inklusive utförande av dagliga aktiviteter, rörlighet, social-kognitiv och ansvarstagande. Den har använts för att både kvantifiera funktion och mäta förändring efter insatser. Den har stark giltighet och tillförlitlighet i olika populationer med utvecklingsstörning över flera åldersgrupper. Online-enkäten kommer att fyllas i under intervjun före interventionen via skärmdelning med forskaren som läser frågorna efter behov och deltagaren anger sina svar. Bedömningen tar cirka 12 minuter.
Dag 1 av baslinjefasen; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Children & Adolescent Scale of Participation (CASP)
Tidsram: Vecka 0; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
CASP består av 20 ordinarie skalade poster och fyra undersektioner: 1) Deltagande i hemmet (6 punkter), 2) Deltagande i samhället (4 punkter), 3) Deltagande i skolan (5 objekt) och 4) Hem- och samhällslivsaktiviteter (5 punkter). föremål). De 20 objekten är betygsatta på en fyragradig skala: "Förväntad ålder (Fullständigt deltagande),", "Något begränsad", "Mycket begränsad", "Kan inte." Den kan användas med barn från 5 år och uppåt. CASP har utmärkt re-testtillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient = 0,94), intern konsistens (α ≥ 0,96) och konstruktions- och diskriminantvaliditet. CASP kommer att fyllas i av föräldrar och av ungdomar (>11 år) eftersom tidigare forskning indikerar att det kan finnas skillnader mellan föräldrar och ungdomars rapporterade deltagande. CASP kommer att administreras via REDCap.
Vecka 0; 8:e veckan av interventionsfasen; Tredje veckan av uppföljningsfasen
Intervju före intervention
Tidsram: Dag 1 av baslinjefasen
En 1 timmes zoomintervju kommer att genomföras för att förstå varje familjs förhoppningar/förväntningar på Bootle Blast-programmet och för att fastställa COPM-målen (beskrivna nedan), varav ett måste vara en aktivitet som främjar veckofilmning. Under den här intervjun kommer föräldrar att utbildas i hur man spelar in en video av sitt barn som utför aktiviteten som är kopplad till ett av deras COPM-mål och laddar upp videor till Sync en säker molnserver (www.sync.com), samt etablera ett konsekvent sätt att filma (t.ex. lämplig belysning, konsekvent vinkel). För detta ändamål kommer utredarna att förse familjer med ett stativ efter behov för att underlätta filmning och kan komma med förslag som att markera platsen där stativet ska placeras med en tejpbit etc. Den här videon kommer att användas för att slutföra Performance Quality Rating Scale (PQRS), som beskrivs nedan.
Dag 1 av baslinjefasen
Observation av enhetens uppställning: Tid som krävs
Tidsram: Sista dagen av Baseline Phase
Observationer av heminställningen kommer att loggas av forskare som observerar via videosamtal med hjälp av observationschecklistan. Forskaren kommer att notera den totala tiden det tar för deltagarna att ställa in Bootle Blast från början till slut (minuter). Heminställningssessionen kommer att spelas in via Zoom-plattformen.
Sista dagen av Baseline Phase
Observation av enhetens uppställning: Användarmanual Användning
Tidsram: Sista dagen av Baseline Phase
Observationer av heminställningen kommer att loggas av forskare som observerar via videosamtal med hjälp av observationschecklistan. Forskaren kommer att notera frekvensen och varaktigheten av användarmanualen under installationsprocessen (minuter). Heminställningssessionen kommer att spelas in via Zoom-plattformen.
Sista dagen av Baseline Phase
Observation av enhetens uppställning: Komplexiteten i Bootle Blast-installationsprocessen
Tidsram: Sista dagen av Baseline Phase
Observationer av heminställningen kommer att loggas av forskare som observerar via videosamtal med hjälp av observationschecklistan. Forskaren kommer att notera huvudpunkterna av förvirring och antalet fel som gjorts under installationen som noterats av observatören genom kvalitativa beskrivningar. Heminställningssessionen kommer att spelas in via Zoom-plattformen.
Sista dagen av Baseline Phase
Observation av enhetens uppställning: Deltagarinteraktion med installationskomponenter
Tidsram: Sista dagen av Baseline Phase
Observationer av heminställningen kommer att loggas av forskare som observerar via videosamtal med hjälp av observationschecklistan. Forskaren kommer att notera processen med att installera Orbbec, ställa in spelutrymmet, lansera spelet och involveringen av barn/vårdgivare under installationen genom kvalitativa beskrivningar och installationsframgångsfrekvens (binärt: ja/nej). Heminställningssessionen kommer att spelas in via Zoom-plattformen.
Sista dagen av Baseline Phase
Observation av enhetens uppställning: Onboarding Effectiveness
Tidsram: Sista dagen av Baseline Phase
Observationer av heminställningen kommer att loggas av forskare som observerar via videosamtal med hjälp av observationschecklistan. Forskaren kommer att notera hur användare interagerar med spelguiden, kalibrering, speltidsmålinställning, spelnavigering, att spela ett minispel genom kvalitativa beskrivningar och Calibration Success Rate (binärt: ja/nej). Heminställningssessionen kommer att spelas in via Zoom-plattformen.
Sista dagen av Baseline Phase
Observation av enhetens uppställning: Affektiva svar
Tidsram: Sista dagen av Baseline Phase
Observationer av heminställningen kommer att loggas av forskare som observerar via videosamtal med hjälp av observationschecklistan. Forskaren kommer att notera deltagarnas känslomässiga reaktioner under installationsprocessen genom kvalitativa beskrivningar. Heminställningssessionen kommer att spelas in via Zoom-plattformen.
Sista dagen av Baseline Phase
Systeminsamlade data
Tidsram: Under hela interventionsfasen (vecka 1 - 8); Valfri fas (vecka 15 - 17)
All användaraktivitet (t.ex. spelade spel, tid, skelettledsrörelsedata etc.) registreras. Aktiv (t.ex. terapeutisk rörelse) och passiv (t.ex. navigeringsmenyer) kommer speltiden och antalet avsiktliga terapeutiska rörelser att registreras. Spelet kommer med jämna mellanrum att fråga spelaren om de har roligt, om utmaningsnivån är rätt och om de känner sig trötta. Videoinspelningar som samlats in via Bootle Blast är för det mesta icke-identifierande. Ansiktet och mycket av bakgrunden är blockerade för att bevara integriteten. Familjer kan aktivera eller inaktivera videoinspelningar som de kan justera när som helst. Data kommer att krypteras, laddas upp och lagras på Google Clouds Firebase Realtime Database och Cloud Storage (Montreal-baserad server). Data kopplas till deltagaren via ett unikt ID. Ingen personlig hälsoinformation samlas in eller lagras på servern. När studien är klar tas deltagardata bort från Google Cloud och överförs till en säker server som finns på plats hos Holland Bloorview.
Under hela interventionsfasen (vecka 1 - 8); Valfri fas (vecka 15 - 17)
Child and Adolescent Factors Inventory (CAFI)
Tidsram: Efter samtycke men före början av baslinjefasen (d.v.s. vecka 0)
Familjen kommer att slutföra CAFI för att beskriva sitt barns utmaningar och styrkor. Denna undersökning kommer att finnas på REDcap och distribueras via e-postlänkar innan intervjun före interventionen med maximalt 3 påminnelser för att säkerställa att frågeformuläret fylls i. Eventuella saknade data eller deltagarfrågor kommer att granskas i intervjun före interventionen.
Efter samtycke men före början av baslinjefasen (d.v.s. vecka 0)
Frågeformulär för tillgång till terapitjänster
Tidsram: Efter samtycke men före början av baslinjefasen (d.v.s. vecka 0)
Familjen kommer att fylla i frågeformuläret Access to Therapy Services för att beskriva deras barns tillgång till vård och utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster. Denna undersökning kommer att finnas på REDcap och distribueras via e-postlänkar innan intervjun före interventionen med maximalt 3 påminnelser för att säkerställa att frågeformuläret fylls i. Eventuella saknade data eller deltagarfrågor kommer att granskas i intervjun före interventionen.
Efter samtycke men före början av baslinjefasen (d.v.s. vecka 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine Biddiss, PhD, Bloorview Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Beräknad)

7 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bootle Blast Play Fas (B)

3
Prenumerera