섬망을 예방 및/또는 완화하기 위해 가중 담요 사용의 타당성 및 수용 가능성
2026년 2월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
도시 및 농촌 환경에서 성인 중환자 치료 환자의 섬망을 예방 및/또는 완화하기 위해 가중 담요를 사용하는 타당성과 수용 가능성.
성인 ICU 환자의 정신 착란을 방지하거나 완화하기 위한 가중치 담요의 사용.
연구 개요
상세 설명
성인 의학 중환자 집단의 섬망을 예방 및/또는 완화하기 위한 단일 구성 요소, 비약리학적 전략으로서 가중 담요의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
농촌 참가자 모집 및 연구 참여, 원격 의료 서비스 제공자 프로토콜 교육 및 연구 참여, 원격 연구 모니터링을 위한 화상 회의(VCU 상태 줌), EHR 검사, VCU 및 VCU 상태 인프라(REDCap, OnCore)의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 농촌 환자 인구에 대한 지원.
예비 설명 데이터를 수집하고 섬망을 예방 및/또는 완화하기 위한 가중 담요 사용과 관련된 경향을 조사하여 성인 의학 중환자 환자 모집단(예: 초조, 섬망, ICU 입원 기간, 인공호흡기 일수)에 대한 향후 효능 시험을 알리기 위해 , 진정제/오피오이드 약물 사용).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Health Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- ICU 수준의 치료가 필요합니다.
- 1차 의료 진단을 받으십시오.
- 영어에 능숙함.
제외 기준:
- BMI가 18.5 미만입니다.
- 말기 질병 단계 또는 영구적 손상(예: 말기 뇌병증, 외상성 또는 무산소성 뇌 손상, 치매)으로 인해 개선될 것으로 예상되지 않는 인지 기능의 심각한 결손.
- 알려진 임신.
- 죄수들.
- 담요의 추가적인 무게/압력으로 인해 치유가 방해되거나 부상이 확대될 수 있는 해부학적 위치에 피부 손상(예: 수술 상처, 욕창, 습기 손상)이 존재합니다.
- 담요로 인해 쉽게 덮이지 않은 부위(예: 손, 발)에 피부 부상이 있는 환자는 추가 부상을 방지하기 위해 해당 부위를 덮지 않은 상태로 두도록 임상팀과 추가 커뮤니케이션을 통해 등록할 수 있습니다.
- 가중 담요가 덮는 영역에 마비가 발생합니다.
- 현재 신경근 차단제.
- 담요로 덮을 부위(예: 하지 장골, 갈비뼈, 골반, 척추)에 최근/치료되지 않은 골절이 있습니다.
- 환자 및/또는 법적 대리인(LAR)이 보고한 밀실공포증 이력.
- 37.5°C(99.5°F)의 발열.
- 제한된 영어 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가중 담요
도시 및 농촌 인구의 성인 ICU 환자의 섬망을 예방하거나 완화합니다.
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Weighted Blanket은 접지, 현실 지향, 진정 및 삶의 질을 크게 향상시키는 작업 치료 양식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여자 경험 설문조사
기간: 참가자 등록부터 중환자실 치료 단계에서 하향 조정될 때까지, 평균 4일
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연구 참가자들은 체중 담요 사용 경험에 대해 서술하는 설문지를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이 설문지는 중환자실에서 퇴원 시 또는 체중 담요 사용을 중단할 때 진행되며, 참가자들이 체중 담요 사용이 전반적인 건강 개선에 도움이 되었다고 느꼈는지 확인하기 위한 것입니다.
전체 명칭은 "참가자 체중 담요 만족도 설문"입니다.
리커트 척도(1-5)가 사용되었으며, 1은 덜 만족, 5는 더 높은 만족도를 의미합니다.
총 6개의 질문이 있었습니다.
총 점수는 평균값으로 계산되었습니다.
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참가자 등록부터 중환자실 치료 단계에서 하향 조정될 때까지, 평균 4일
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LAR 경험 설문조사
기간: 참가자가 등록된 때부터 중환자실 수준의 치료에서 강등될 때까지, 평균 4일
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LAR은 가중 담요를 사용하여 가족 구성원의 건강 결과를 개선하기 위한 참가자의 관점을 설명하는 설문지를 완료합니다.
LAR은 참가자가 중환자실에서 퇴원한 후 또는 참가자가 더 이상 가중 담요를 사용하지 않는 경우 설문지를 완료합니다.
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참가자가 등록된 때부터 중환자실 수준의 치료에서 강등될 때까지, 평균 4일
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간호사 및 의료 제공자 경험 설문조사
기간: 참가자 등록부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지 평균 4일
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간호사와 의료진은 환자가 가중담요 사용을 완료한 후, 가중담요가 환자의 건강 결과를 개선했다고 느꼈는지 여부를 설명하는 설문조사를 작성합니다.
전체 명칭은 "간호사 및 의료진 가중담요 경험 설문조사"입니다. 리커트 척도(1-5)가 사용되었으며, 1은 만족도가 낮고 5는 만족도가 높음을 의미합니다.
총 질문 수는 개였습니다.
총 점수는 평균을 내었습니다.
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참가자 등록부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지 평균 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 중환자실 체류 기간(일) 분석
기간: 참가자 등록부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지
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연구팀은 매일 데이터를 수집하고 총 중환자실 체류 기간(일)에 대한 분석을 수행합니다.
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참가자 등록부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지
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연구 중 총 중환자실 체류 기간 분석 (일)
기간: 참가자가 연구에 등록한 시점부터 중환자실 치료 수준에서 강등되거나 연구에서 철회하는 시점 중 먼저 발생하는 시점까지
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연구팀은 매일 데이터를 수집하고 연구 중 총 중환자실 재원일수(일)를 분석할 것입니다.
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참가자가 연구에 등록한 시점부터 중환자실 치료 수준에서 강등되거나 연구에서 철회하는 시점 중 먼저 발생하는 시점까지
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현재 중환자실 입원 중 총 인공호흡기 사용 일수 분석
기간: 현재 중환자실 입원일부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향될 때까지, 평균 4일간. 이 측정에는 참가자가 연구에 등록되기 전의 모든 인공호흡기 사용일이 포함됩니다.
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연구팀은 매일 데이터를 수집하고 총 인공호흡기 사용 일수에 대한 분석을 수행합니다.
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현재 중환자실 입원일부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향될 때까지, 평균 4일간. 이 측정에는 참가자가 연구에 등록되기 전의 모든 인공호흡기 사용일이 포함됩니다.
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연구 중 총 인공호흡기 사용 일수 분석
기간: 연구 등록일부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지, 평균 4일간입니다. 이 측정은 등록 중인 인공호흡기 사용 일수만을 살펴보며, 등록 전의 인공호흡기 사용 일수는 포함되지 않습니다.
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연구팀은 매일 데이터를 수집하고 연구 중 총 인공호흡기 사용 일수 분석을 수행할 것입니다.
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연구 등록일부터 참가자가 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지, 평균 4일간입니다. 이 측정은 등록 중인 인공호흡기 사용 일수만을 살펴보며, 등록 전의 인공호흡기 사용 일수는 포함되지 않습니다.
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리치먼드 초조 진정 척도 (RASS)
기간: 참가자가 등록된 시점부터 중환자실 치료 단계에서 하향 조정될 때까지 평균 4일
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연구팀은 매일 데이터를 수집하고 일별 차트 검토 데이터에 대한 분석을 수행합니다.
RASS는 중환자 치료에서 환자의 각성도, 동요 또는 진정 수준을 평가하기 위해 사용되는 10점 척도(범위: +4 격렬한 반항에서 -5 각성 불가능까지)로, 의료 제공자가 치료를 안내하고 과도한 진정/진정 부족을 예방하는 데 도움을 주며, 0은 경계 상태이고 차분함을 나타내고, 양수 점수는 동요를 나타내며, 음수 점수는 진정을 나타냅니다. 필요에 따라 관찰, 언어적 자극, 그리고 신체적 자극을 통해 평가됩니다.
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참가자가 등록된 시점부터 중환자실 치료 단계에서 하향 조정될 때까지 평균 4일
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일일(24시간) 담요 사용 시간
기간: 참가자 등록부터 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지 평균 4일
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연구팀은 매일 데이터를 수집하고 담요 사용 로그를 분석합니다.
수집된 수치는 연구 참가자가 하루에 담요를 사용한 시간을 반영합니다.
범위는 0-24입니다.
0은 사용하지 않음을 의미하고 24는 24시간 동안 지속적으로 사용했음을 의미합니다.
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참가자 등록부터 중환자실 수준의 치료에서 하향 조정될 때까지 평균 4일
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중환자실 혼돈 평가법 (CAM-ICU)
기간: 참가자 등록부터 중환자실 치료 수준에서 강등될 때까지 평균 4일
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연구팀은 CAM-ICU(중환자실 환자의 섬망을 평가하기 위해 병상에서 근무하는 의료진이 사용하는 평가 척도)의 데이터를 매일 수집하고 분석을 수행합니다.
CAM-ICU는 섬망의 존재 여부를 평가합니다.
점수 범위는 0-1이며, 여기서 0은 섬망이 없음을 나타내고 1은 섬망이 있음을 나타냅니다. 0이 더 바람직한 결과입니다.
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참가자 등록부터 중환자실 치료 수준에서 강등될 때까지 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .