Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost použití vážených přikrývek k prevenci a/nebo zmírnění deliria

5. února 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Proveditelnost a přijatelnost použití zátěžových přikrývek k prevenci a/nebo zmírnění deliria u dospělých pacientů s kritickou péčí v městském a venkovském prostředí.

Použití zátěžových přikrývek k odvrácení nebo zmírnění deliria u dospělých pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat proveditelnost a přijatelnost vážených přikrývek jako jediné složky, nefarmakologické strategie k prevenci a/nebo zmírnění deliria u populace pacientů s kritickou péčí v medicíně pro dospělé. Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost videokonferencí (VCU Health Zoom), EHR screeningu a infrastruktury VCU a VCU Health (REDCap, OnCore) pro nábor účastníků z venkova a účast ve výzkumu, školení a zapojení do výzkumu poskytovatelů HealthCare na dálku a vzdálené sledování výzkumu a podpora venkovské populace pacientů. Shromažďovat předběžná popisná data a zkoumat trendy související s používáním vážených přikrývek k prevenci a/nebo zmírnění deliria za účelem informování o budoucích studiích účinnosti u populace pacientů s kritickou péčí v medicíně pro dospělé (např. agitovanost, delirium, délka pobytu na JIP, počet dní ventilátoru sedace / užívání opioidních léků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Vyžaduje úroveň péče na JIP.
  • Mít primární lékařskou diagnózu.
  • Znalost angličtiny.

Kritéria vyloučení:

  • BMI nižší než 18,5.
  • Významný deficit kognitivních funkcí, u kterého se neočekává, že se zlepší v důsledku konečného stadia onemocnění nebo trvalého zranění (např. konečné stadium encefalopatie, traumatické nebo anoxické poranění mozku, demence).
  • Známé těhotenství.
  • Vězni.
  • Přítomnost poranění kůže (např. chirurgická rána, tlakové poranění, poranění vlhkostí) v anatomickém místě, kde by další váha/tlak přikrývky mohl zabránit hojení a/nebo vést k expanzi poranění.
  • Pacienti s poraněním kůže v oblastech, které mohou být snadno zakryty přikrývkou (např. ruce, nohy), mohou být zařazeni s dodatečnou komunikací s klinickým týmem, aby ponechali oblasti nezakryté, aby se zabránilo dalšímu zranění.
  • Paralýza postihující oblast, kterou zatížená přikrývka pokryje.
  • Současný neuromuskulární blokátor.
  • Přítomnost nedávných/nezhojených zlomenin v oblasti, kterou přikrývka pokryje (např. dlouhá kost dolní končetiny, žebra, pánev, páteř).
  • Anamnéza klaustrofobie hlášená pacientem a/nebo jeho zákonným zástupcem (LAR).
  • Horečka 37,5 °C (99,5 °F).
  • Omezená znalost angličtiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zatížená deka
K prevenci nebo zmírnění deliria u dospělých pacientů na JIP v městské a venkovské populaci.
Přístroj: Zatížená deka
Weighted Blanket je modalita pracovní terapie, která je spojena s výrazným zvýšením uzemnění, orientace na realitu, uklidněním a kvalitou života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum zkušeností účastníků studie
Časové okno: Od zařazení účastníka do studie až do snížení úrovně péče z jednotky intenzivní péče, v průměru 4 dny
Účastníci studie budou požádáni o vyplnění dotazníku popisujícího jejich zkušenost s používáním zatěžovací deky při propuštění z JIP nebo pokud přestanou zatěžovací deku používat, aby se zjistilo, zda účastníci považovali používání zatěžovací deky za přínosné pro celkové zlepšení jejich zdraví.
Celý název je "Dotazník spokojenosti účastníka se zatěžovací dekou".
Byla použita Likertova škála (1-5), přičemž 1 znamená menší spokojenost a 5 vyšší spokojenost.
Celkem bylo 6 otázek.
Celkové skóre bylo zprůměrováno.
Od zařazení účastníka do studie až do snížení úrovně péče z jednotky intenzivní péče, v průměru 4 dny
Průzkum zkušeností s LAR
Časové okno: Od zařazení účastníka do studie až do jeho přeřazení z intenzivní péče, v průměru 4 dny
Zákonný zástupce vyplní dotazník popisující jeho/její pohled na používání zátěžové deky účastníkem ke zlepšení zdravotního stavu člena rodiny.
Zákonný zástupce vyplní dotazník poté, co bude účastník propuštěn z JIP nebo přestane používat zátěžovou deku.
Od zařazení účastníka do studie až do jeho přeřazení z intenzivní péče, v průměru 4 dny
Průzkum zkušeností sester a poskytovatelů
Časové okno: Od zařazení účastníka do studie až do jeho přeřazení z péče na úrovni JIP, v průměru 4 dny
Sestra a zdravotnický pracovník vyplní dotazníky poté, co jejich pacient dokončí používání zátěžové přikrývky, a popíší, zda podle nich zátěžová přikrývka zlepšila zdravotní výsledky jejich pacientů. Celý název je „Dotazník zkušeností sestry a poskytovatele se zátěžovou přikrývkou“. Byla použita Likertova škála (1–5), přičemž 1 znamenalo nižší spokojenost a 5 vyšší spokojenost. Celkem bylo otázek. Celkové skóre bylo průměrováno.
Od zařazení účastníka do studie až do jeho přeřazení z péče na úrovni JIP, v průměru 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza celkové délky pobytu na JIP (dny)
Časové okno: Od zařazení účastníka do studie do snížení úrovně péče z JIP
Studijní tým bude shromažďovat data denně a provádět analýzu celkové délky pobytu na JIP (dny).
Od zařazení účastníka do studie do snížení úrovně péče z JIP
Analýza celkové doby pobytu na JIP ve studii (dny)
Časové okno: Od zápisu účastníka do studie do okamžiku, kdy je účastník přeřazen z intenzivní péče JIP, nebo do okamžiku, kdy se účastník ze studie odhlásí (podle toho, co nastane dříve)
Studijní tým bude shromažďovat data denně a provádět analýzu celkové doby pobytu na JIP ve studii (dny)
Od zápisu účastníka do studie do okamžiku, kdy je účastník přeřazen z intenzivní péče JIP, nebo do okamžiku, kdy se účastník ze studie odhlásí (podle toho, co nastane dříve)
Analýza celkového počtu dní na ventilátoru během současného přijetí na JIP
Časové okno: Od aktuálního data přijetí na JIP až do okamžiku, kdy je účastník přeřazen z úrovně péče JIP, v průměru 4 dny. Toto měření zahrnuje všechny dny na ventilátoru před zařazením účastníka do studie
Studijní tým bude denně sbírat data a provádět analýzu celkového počtu dnů na ventilátoru.
Od aktuálního data přijetí na JIP až do okamžiku, kdy je účastník přeřazen z úrovně péče JIP, v průměru 4 dny. Toto měření zahrnuje všechny dny na ventilátoru před zařazením účastníka do studie
Analýza celkového počtu dnů na ventilátoru během studie
Časové okno: Od data zařazení do studie do okamžiku, kdy je účastník přeřazen z úrovně péče na JIP, v průměru 4 dny. Toto měření se zabývá pouze dny ventilace během zařazení do studie a NEzahrnuje dny ventilace před zařazením.
Studijní tým bude denně sbírat data a provádět analýzu celkového počtu dnů na ventilátoru během studie.
Od data zařazení do studie do okamžiku, kdy je účastník přeřazen z úrovně péče na JIP, v průměru 4 dny. Toto měření se zabývá pouze dny ventilace během zařazení do studie a NEzahrnuje dny ventilace před zařazením.
Richmondská stupnice agitace a sedace (RASS)
Časové okno: Od zápisu účastníka do snížení úrovně péče na JIP, v průměru 4 dny
Studijní tým bude denně sbírat data a provádět analýzu denních přehledů grafů. RASS je 10bodový nástroj (s rozsahem od +4 agresivní až po -5 neprobuditelný) používaný v intenzivní péči k posouzení úrovně bdělosti, neklidu nebo sedace pacienta, který pomáhá zdravotnickým pracovníkům řídit léčbu a předcházet nadměrné/nedostatečné sedaci, přičemž 0 znamená bdělý a klidný, kladné skóre indikuje neklid a záporné skóre indikuje sedaci, hodnocení se provádí pozorováním, verbálními a poté fyzickými podněty podle potřeby.
Od zápisu účastníka do snížení úrovně péče na JIP, v průměru 4 dny
Hodiny používání přikrývky za den (24 hodin)
Časové okno: Od zápisu účastníka do studie do jeho přeřazení z péče na jednotce intenzivní péče, v průměru 4 dny
Studijní tým bude sbírat data denně a provádět analýzu Záznamu o používání přikrývky. Počet nasbíraných údajů odráží počet hodin za den, po které přikrývku používal účastník studie. Rozsah byl 0–24. Nula znamená žádné použití a 24 znamená nepřetržité používání po dobu 24 hodin.
Od zápisu účastníka do studie do jeho přeřazení z péče na jednotce intenzivní péče, v průměru 4 dny
Metoda hodnocení zmatenosti pro JIP (CAM-ICU)
Časové okno: Od zápisu účastníka do snížení úrovně péče z JIP, v průměru 4 dny
Studijní tým bude denně sbírat data a provádět analýzu dat z CAM-ICU, což je hodnotící škála používaná klinickými lékaři u lůžka k posouzení deliria u pacientů na jednotce intenzivní péče. CAM-ICU vyhodnocuje přítomnost deliria. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-1, kde 0 znamená, že delirium není přítomno, a 1 znamená, že delirium je přítomno, přičemž 0 je žádanějším výsledkem.
Od zápisu účastníka do snížení úrovně péče z JIP, v průměru 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20027241

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit