使用加重毯来预防和/或减轻谵妄的可行性和可接受性
2026年2月5日 更新者：Virginia Commonwealth University
使用加重毯预防和/或减轻城乡成人重症监护患者谵妄的可行性和可接受性。
使用加重毯来避免或减轻成人 ICU 患者的谵妄。
研究概览
详细说明
旨在检查加重毯作为单一成分的可行性和可接受性，非药物策略在成人医学重症监护患者群体中预防和/或减轻谵妄。
审查视频会议（VCU Health Zoom）、EHR 筛查以及 VCU 和 VCU 健康基础设施（REDCap、OnCore）对于农村参与者招募和研究参与、远程医疗保健提供者协议培训和研究参与以及远程研究监测和参与的可行性和可接受性对农村患者群体的支持。
收集初步描述性数据并检查与使用加重毛毯预防和/或减轻谵妄相关的趋势，为成人医学重症监护患者群体的未来疗效试验提供信息（例如，躁动、谵妄、ICU 住院时间、呼吸机天数） 、镇静/阿片类药物的使用）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- VCU Health Systems
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上。
- 需要 ICU 级别的护理。
- 进行初步医学诊断。
- 精通英语。
排除标准：
- 体重指数低于18.5。
- 由于疾病末期或永久性损伤（例如末期脑病、创伤性或缺氧性脑损伤、痴呆），认知功能显着缺陷，预计不会改善。
- 已知怀孕。
- 囚犯。
- 解剖部位存在皮肤损伤（例如手术伤口、压力性损伤、湿气性损伤），毯子的额外重量/压力可能会阻碍愈合和/或导致损伤扩大。
- 容易被毯子覆盖的区域（例如手、脚）皮肤受伤的患者可以加入，并与临床团队进行额外的沟通，以留下区域未被覆盖，以防止进一步的伤害。
- 加重毯子覆盖的区域会发生麻痹。
- 目前的神经肌肉阻滞剂。
- 毯子覆盖的区域（例如，下肢长骨、肋骨、骨盆、脊柱）最近/未愈合的骨折。
- 患者和/或其合法授权代表 (LAR) 报告的幽闭恐惧症史。
- 发烧 37.5°C (99.5°F)。
- 英语水平有限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：加重毯子
预防和/或减轻城乡成年 ICU 患者的谵妄。
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重力毯是一种职业治疗方式，可显着提高脚踏实地、现实导向、舒缓情绪和生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究参与者体验调查
大体时间：从参与者入组到参与者从ICU级别护理降级，平均4天
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研究参与者将被要求完成一份调查问卷，描述他们在离开重症监护病房（ICU）后使用加重毯的经历，或者如果他们停止使用加重毯，以确定参与者是否认为使用加重毯对其整体健康改善有益。
全称为“参与者加重毯满意度调查”。
采用李克特量表（1-5分），其中1分表示满意度较低，5分表示满意度较高。
问卷共包含6个问题。
总分为平均分。
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从参与者入组到参与者从ICU级别护理降级，平均4天
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LAR 体验调查
大体时间：从参与者入组直至参与者从ICU级别的护理中降级，平均为4天
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LAR将完成调查，描述他/她对参与者使用加重毯改善家庭成员健康状况的看法。
LAR将在参与者从ICU出院或不再使用加重毯后完成调查。
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从参与者入组直至参与者从ICU级别的护理中降级，平均为4天
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护士与医疗服务提供者体验调查
大体时间：从参与者入组到参与者从ICU护理级别降级，平均需要4天
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护士和医疗保健提供者将在其患者完成使用加重毯子后填写调查问卷，描述他们是否认为加重毯子改善了患者的健康状况。
全称为“护士与提供者加重毯使用体验调查”，采用李克特量表（1-5分），1分表示满意度较低，5分表示满意度较高。
问卷共有问题。
总分为平均分。
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从参与者入组到参与者从ICU护理级别降级，平均需要4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分析总重症监护病房住院时间（天）
大体时间：从受试者入组至受试者从重症监护级别护理降级
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研究团队将每日收集数据，并对重症监护病房（ICU）总住院时长（天）进行分析。
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从受试者入组至受试者从重症监护级别护理降级
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分析研究期间总ICU住院时长（天）
大体时间：从参与者入组开始，直至参与者从重症监护室（ICU）护理级别降级或参与者退出研究（以先发生者为准）
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研究团队将每日收集数据，并分析研究中的总ICU住院时长（天数）
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从参与者入组开始，直至参与者从重症监护室（ICU）护理级别降级或参与者退出研究（以先发生者为准）
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分析当前重症监护室入院期间呼吸机使用总天数
大体时间：从当前入住ICU之日起，直至参与者从ICU级别的护理降级为止，平均4天。该指标包括参与者入组研究前的任何呼吸机使用天数。
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研究团队将每日收集数据，并对总呼吸机使用天数进行分析。
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从当前入住ICU之日起，直至参与者从ICU级别的护理降级为止，平均4天。该指标包括参与者入组研究前的任何呼吸机使用天数。
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研究期间总呼吸机使用天数分析
大体时间：从研究入组日期起至参与者从ICU护理级别降级为止，平均4天。此指标仅统计入组期间的呼吸机使用天数，不包括入组前的呼吸机使用天数
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研究团队将每日收集数据，并对研究期间的总呼吸机使用天数进行分析。
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从研究入组日期起至参与者从ICU护理级别降级为止，平均4天。此指标仅统计入组期间的呼吸机使用天数，不包括入组前的呼吸机使用天数
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Richmond 躁动镇静评分量表 (RASS)
大体时间：从参与者入组到参与者从ICU护理级别降级，平均4天
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研究团队将每日收集数据并对每日图表审查数据进行数据分析。
RASS是一种10分制工具（范围从+4（有攻击性）到-5（无法唤醒）），用于重症监护中评估患者的警觉性、躁动或镇静水平，帮助医疗保健提供者指导治疗并防止过度/镇静不足，其中0分表示警觉且平静，正分表示躁动，负分表示镇静，通过观察、言语及必要时物理刺激进行评估。
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从参与者入组到参与者从ICU护理级别降级，平均4天
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每日（24小时）毯子使用时长
大体时间：从参与者入组到参与者从ICU级别护理降级，平均4天
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研究团队将每日收集数据并对毯子使用日志进行分析。
收集的数量反映了研究参与者每日使用毯子的小时数。
范围为0-24。
0表示未使用，24表示在24小时内持续使用。
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从参与者入组到参与者从ICU级别护理降级，平均4天
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ICU意识模糊评估法 (CAM-ICU)
大体时间：从参与者入组到参与者从ICU护理级别降级，平均4天
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研究团队将每日收集数据，并对CAM-ICU（一种由床边临床医生用于评估重症监护病房患者谵妄的评分量表）的数据进行分析。
CAM-ICU评估谵妄的存在情况。
评分范围为0-1分，其中0表示无谵妄，1表示存在谵妄，0分为更理想的结果。
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从参与者入组到参与者从ICU护理级别降级，平均4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (实际的)
2024年12月12日
研究完成 (实际的)
2024年12月12日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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