Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og acceptabelhed ved at bruge vægtede tæpper til at forebygge og/eller lindre delirium

5. februar 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge vægtede tæpper til at forebygge og/eller lindre delirium hos voksne kritisk plejepatienter i byer og landdistrikter.

Brugen af ​​vægtede tæpper til at afværge eller lindre delirium hos voksne intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​vægtede tæpper som en enkeltkomponent, ikke-farmakologisk strategi til at forebygge og/eller mindske delirium i en voksenmedicinsk kritisk plejepatientpopulation. For at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​videokonferencer (VCU Health Zoom), EPJ-screening og VCU og VCU Health-infrastruktur (REDCap, OnCore) til rekruttering og forskningsdeltagelse af landdistrikter, protokoltræning og forskningsengagement for ekstern sundhedsplejeudbyder og fjernforskningsovervågning og støtte til patientbefolkningen i landdistrikterne. At indsamle foreløbige beskrivende data og undersøge tendenser relateret til brugen af ​​vægtede tæpper til at forhindre og/eller afbøde delirium for at informere om fremtidige effektforsøg i en voksenmedicinsk patientpopulation (f.eks. Agitation, Delirium, ICU-opholdslængde, antal ventilatordage , sedation/brug af opioidmedicin).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Kræver intensiv pleje.
  • Har en primær medicinsk diagnose.
  • Færdig i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre end 18,5.
  • Betydeligt underskud i kognitiv funktion, som ikke forventes at forbedres på grund af et sygdomsstadie i sidste ende eller permanent skade (f.eks. encefalopati i slutstadiet, traumatisk eller anoksisk hjerneskade, demens).
  • Kendt graviditet.
  • Fanger.
  • Tilstedeværelse af hudskade (f.eks. operationssår, trykskade, fugtskade) på et anatomisk sted, hvor yderligere vægt/tryk af tæppet kan forhindre heling og/eller føre til en udvidelse af skaden.
  • Patienter med hudskader på områder, der let efterlades afdækket af tæppet (f.eks. hænder, fødder) kan tilmeldes med yderligere kommunikation til det kliniske team for at efterlade områder afdækket for at forhindre yderligere skade.
  • Lammelse, der påvirker et område, det vægtede tæppe vil dække.
  • Aktuelt neuromuskulært blokerende middel.
  • Tilstedeværelse af nylige/uhelede frakturer på et område, tæppet vil dække (f.eks. underekstremitet lang knogle, ribben, bækken, rygsøjle).
  • Anamnese med klaustrofobi rapporteret af patienten og/eller dennes lovligt autoriserede repræsentant (LAR).
  • Feber på 37,5°C (99,5°F).
  • Begrænsede engelskkundskaber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vægtet tæppe
For at forebygge og eller afbøde delirium hos voksne intensivpatienter i by- og landbefolkninger.
Enhed: Vægtet tæppe
Weighted Blanket er en ergoterapi-modalitet, som er blevet forbundet med betydelige stigninger i jordforbindelse, realitetsorientering, beroligende og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af studiedeltagernes oplevelse
Tidsramme: Fra deltagerindskrivning til deltageren nedgraderes fra intensiv niveau af pleje, i gennemsnit 4 dage
Studiedeltagere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse, der beskriver deres oplevelse med at bruge den vægtede tæppe ved udskrivelse fra intensivafdelingen eller hvis de stopper med at bruge den vægtede tæppe, for at afgøre, om deltagerne følte, at brugen af den vægtede tæppe var gavnlig for deres samlede helbredsforbedring. Det fulde navn er "Participant Weighted Blanket Satisfaction Survey." En likert-skala (1-5) blev brugt, hvor 1 var mindre tilfreds og 5 var højere tilfredshed. Der var i alt 6 spørgsmål. Den samlede score blev gennemsnittet.
Fra deltagerindskrivning til deltageren nedgraderes fra intensiv niveau af pleje, i gennemsnit 4 dage
LAR Erfaringsundersøgelse
Tidsramme: Fra deltagerens indskrivning indtil deltageren nedgraderes fra intensiv niveau, i gennemsnit 4 dage
LAR vil udfylde en undersøgelse, der beskriver hans/hendes perspektiv på deltagerens brug af det vægtede tæppe til at forbedre familiemedlemmets helbredsresultat. LAR vil udfylde undersøgelsen efter deltageren er blevet udskrevet fra intensivafdelingen, eller deltageren ikke længere bruger det vægtede tæppe.
Fra deltagerens indskrivning indtil deltageren nedgraderes fra intensiv niveau, i gennemsnit 4 dage
Undersøgelse af sygeplejerske- og udbyderoplevelser
Tidsramme: Fra deltagertilmelding indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens plejeniveau, i gennemsnit 4 dage
Sygeplejersken og sundhedsprofessionelle vil udfylde spørgeskemaer, når deres patient har afsluttet brugen af vægtet tæppe, og beskrive, om de følte, at vægtet tæppe forbedrede deres patients helbredsresultat. Det fulde navn er "Sygeplejerske & Sundhedsprofessionelles Erfaring med Vægtet Tæppe-spørgeskema" En Likert-skala (1-5) blev brugt, hvor 1 var mindre tilfreds og 5 var højere tilfredshed. Der var spørgsmål i alt. Samlet score blev gennemsnitligt.
Fra deltagertilmelding indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens plejeniveau, i gennemsnit 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af total længde af intensivafdelingsopphold (dage)
Tidsramme: Fra deltagerindskrivning indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens behandlingsniveau
Studieholdet vil indsamle data dagligt og udføre analyse af total længde af intensiv behandling (dage).
Fra deltagerindskrivning indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens behandlingsniveau
Analyse af total længde af intensiv behandling på studiet (dage)
Tidsramme: Fra deltagerens indskrivning indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens plejeniveau eller indtil deltageren trækker sig fra studiet (alt efter hvad der indtræffer først)
Studieholdet vil indsamle data dagligt og udføre analyse af den samlede intensivafdelingsvarighed på studiet (dage)
Fra deltagerens indskrivning indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens plejeniveau eller indtil deltageren trækker sig fra studiet (alt efter hvad der indtræffer først)
Analyse af det samlede antal ventilator-dage under den nuværende intensivafdelingsindlæggelse
Tidsramme: Fra nuværende intensivafdelingsindlæggelsesdato, indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingsniveau, i gennemsnit 4 dage. Denne måling inkluderer eventuelle ventilator-dage før deltageren blev inkluderet i studiet
Studieholdet vil indsamle data dagligt og udføre analyse af det samlede antal respiratordage.
Fra nuværende intensivafdelingsindlæggelsesdato, indtil deltageren nedgraderes fra intensivafdelingsniveau, i gennemsnit 4 dage. Denne måling inkluderer eventuelle ventilator-dage før deltageren blev inkluderet i studiet
Analyse af det samlede antal ventilator-dage i studiet
Tidsramme: Fra studietilmeldingens dato, indtil deltageren nedgraderes fra intensiv niveau af pleje, i gennemsnit 4 dage. Denne måling ser kun på respiratordage mens deltageren er tilmeldt og inkluderer IKKE respiratordage før tilmeldingen
Studieholdet vil indsamle data dagligt og udføre analyse af det samlede antal ventilator-dage under studiet.
Fra studietilmeldingens dato, indtil deltageren nedgraderes fra intensiv niveau af pleje, i gennemsnit 4 dage. Denne måling ser kun på respiratordage mens deltageren er tilmeldt og inkluderer IKKE respiratordage før tilmeldingen
Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: Fra deltagerindskrivning, indtil deltageren nedgraderes fra intensiv niveau, i gennemsnit 4 dage
Studieteamet vil indsamle data dagligt og foretage analyse af de daglige diagramgennemgangsdata. RASS er et 10-punkts værktøj (som spænder fra +4 aggressiv til -5 ikke-opvågnelig) brugt i intensiv terapi til at vurdere en patients bevidsthedsniveau, ophidselse eller sedation, som hjælper sundhedsprofessionelle med at guide terapi og forhindre over-/undersedering, hvor 0 er vågen og rolig, positive scorer indikerer ophidselse og negative scorer indikerer sedation, vurderet ved observation, verbalt og derefter fysiske stimuli efter behov.
Fra deltagerindskrivning, indtil deltageren nedgraderes fra intensiv niveau, i gennemsnit 4 dage
Timer med Tæppe Brug Pr. Dag (24 Timer)
Tidsramme: Fra deltagertilmelding til deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens plejeniveau, i gennemsnit 4 dage
Studieteamet vil indsamle data dagligt og udføre analyser af Blanket Usage Log. Antallet indsamlet afspejler timer pr. dag, hvor tæppet blev anvendt af studiedeltageren. Intervallet var 0-24. Nul betyder ingen brug og 24 betyder konstant brug i 24-timers perioden.
Fra deltagertilmelding til deltageren nedgraderes fra intensivafdelingens plejeniveau, i gennemsnit 4 dage
Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Tidsramme: Fra deltagerens indskrivning, indtil deltageren nedgraderes fra intensivplejeniveau, i gennemsnit 4 dage
Studieteamet vil indsamle data dagligt og foretage analyse af data fra CAM-ICU, en vurderingsskala, der anvendes af klinikere ved sengen til at vurdere delirium hos patienter på intensivafdelingen. CAM-ICU vurderer tilstedeværelsen af delirium. Scoreintervallet er 0-1, hvor 0 betyder ingen delirium til stede og 1 betyder delirium til stede, med 0 som det mest ønskede udfald.
Fra deltagerens indskrivning, indtil deltageren nedgraderes fra intensivplejeniveau, i gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027241

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Vægtet tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner