Mahdollisuus ja hyväksyttävyys käyttää painotettuja peittoja deliriumin ehkäisyyn ja/tai lieventämiseen
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Mahdollisuus ja hyväksyttävyys käyttää painotettuja peittoja deliriumin ehkäisyyn ja/tai lieventämiseen aikuisten tehohoitopotilaiden kaupunki- ja maaseudulla.
Painottujen peittojen käyttö deliriumin ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi aikuisten teho-osastopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia painotettujen peittojen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yksittäisenä komponenttina, ei-farmakologinen strategia deliriumin ehkäisemiseksi ja/tai lievittämiseksi aikuisten tehohoitopotilaiden populaatiossa.
Tutkia videoneuvottelujen (VCU Health Zoom), EHR-seulonnan sekä VCU- ja VCU Health -infrastruktuurin (REDCap, OnCore) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä maaseudun osallistujien rekrytointiin ja tutkimukseen osallistumiseen, etäterveydenhuollon tarjoajan protokollakoulutukseen ja tutkimustoimintaan sekä etätutkimuksen seurantaan ja maaseudun potilasväestön tukeminen.
Kerää alustavaa kuvaavaa dataa ja tutkia trendejä, jotka liittyvät painotettujen peittojen käyttöön deliriumin ehkäisyyn ja/tai lieventämiseen, jotta saadaan tietoa tulevista tehokkuustutkimuksista aikuisten tehohoidon potilaspopulaatiossa (esim. levottomuus, delirium, tehohoitojakson kesto, hengityshoitopäivien lukumäärä sedaatio/opioidilääkkeiden käyttö).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- ICU-tason hoitoa vaativa.
- Sinulla on ensisijainen lääketieteellinen diagnoosi.
- Englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI alle 18,5.
- Kognitiivisen toiminnan merkittävä puute, jonka ei odoteta paranevan loppuvaiheen sairauden tai pysyvän vamman (esim. loppuvaiheen enkefalopatian, traumaattisen tai haitattoman aivovaurion, dementian) vuoksi.
- Tunnettu raskaus.
- vangit.
- Ihovaurio (esim. leikkaushaava, painevamma, kosteusvaurio) anatomisessa paikassa, jossa peiton ylimääräinen paino/paine voi estää paranemisen ja/tai johtaa vamman laajenemiseen.
- Potilaat, joilla on ihovammoja peitosta helposti jäävillä alueilla (esim. kädet, jalat), voidaan ottaa mukaan lisäämällä viestintää kliiniselle tiimille, jotta alueet jätetään peittämättä lisävammojen estämiseksi.
- Halvaus, joka vaikuttaa alueelle, jonka painotettu peitto peittää.
- Nykyinen neuromuskulaarinen salpaaja.
- Äskettäisten/parantumattomien murtumien esiintyminen alueella, jonka peitto peittää (esim. alaraajan pitkä luu, kylkiluu, lantio, selkäranka).
- Potilaan ja/tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa (LAR) ilmoittama klaustrofobia.
- Kuume 37,5 °C (99,5 °F).
- Rajoitettu englannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Painotettu peitto
Deliriumin ehkäiseminen ja/tai lieventäminen aikuisten tehohoitopotilaiden kaupunki- ja maaseutuväestössä.
|
Painotettu peitto on toimintaterapiamuoto, joka on yhdistetty merkittävästi maadoittumiseen, todellisuuteen suuntautumiseen, rauhoittamiseen ja elämänlaadun parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden kokemuskysely
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
Tutkimukseen osallistuvia pyydetään täyttämään kysely, jossa he kuvaavat kokemuksensa painopeiton käytöstä tehohoidosta kotiutuessaan tai jos he lopettavat painopeiton käytön. Tarkoituksena on selvittää, kokevatko osallistujat painopeiton käytön hyödylliseksi yleisen terveydentilansa parantumiselle.
Kyselyn täysi nimi on "Osallistujan painopeittokysely tyytyväisyydestä."
Kyselyssä käytettiin Likert-asteikkoa (1–5), jossa 1 tarkoittaa vähemmän tyytyväistä ja 5 suurempaa tyytyväisyyttä.
Kyselyssä oli yhteensä 6 kysymystä.
Kokonaispisteet laskettiin keskiarvona.
|
Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
|
LAR-kokemuskysely
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
LAR täyttää kyselyn, jossa hän kuvaa osallistujan painopeiton käyttöä perheenjäsenen terveystuloksen parantamiseksi. LAR täyttää kyselyn sen jälkeen, kun osallistuja on kotiutettu tehohoidosta tai osallistuja ei enää käytä painopeittoa.
|
Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
|
Hoitajan ja palveluntarjoajan kokemuskysely
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista alkaen, kunnes osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
Hoitaja ja terveydenhuollon ammattilainen täyttävät kyselylomakkeet, kun heidän potilaansa on käyttänyt painopeittoa, kuvaillen, olivatko he sitä mieltä, että painopeitto paransi potilaidensa terveystuloksia.
Kyselyn koko nimi on "Hoitajan & ammattilaisen painopeitto -kokemuskysely". Likert-asteikkoa (1-5) käytettiin, jossa 1 tarkoitti vähemmän tyytyväisyyttä ja 5 suurempaa tyytyväisyyttä.
Kyselyssä oli kysymyksiä yhteensä.
Kokonaistulos laskettiin keskiarvona.
|
Osallistujan rekrytoinnista alkaen, kunnes osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi kokonaisvaltaisesta tehohoidon kestosta (päivissä)
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista siihen, kun osallistujan hoitoa ei enää pidetä tehohoidon tasolla
|
Tutkimusryhmä kerää päivittäin tietoja ja analysoi teho-osastolla vietettyjen päivien kokonaismäärää.
|
Osallistujan rekrytoinnista siihen, kun osallistujan hoitoa ei enää pidetä tehohoidon tasolla
|
|
Analyysi tutkimukseen osallistuneiden kokonaishoitopäivistä tehohoidossa (päivää)
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta tai kun osallistuja poistuu tutkimuksesta (kumpi tapahtuu ensin)
|
Tutkimustiimi kerää päivittäin tietoja ja analysoi kokonaisvaltaisesti tehohoidon kestoa tutkimuksessa (päivinä)
|
Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta tai kun osallistuja poistuu tutkimuksesta (kumpi tapahtuu ensin)
|
|
Analyysi hengityskonepäivien kokonaismäärästä nykyisen tehohoidon aikana
Aikaikkuna: Nykyisestä teho-osastoon ottoajankohdasta, kunnes osallistuja siirretään alemmalle hoitotasolle, keskimäärin 4 päivää. Tämä mittaus sisältää kaikki hengityskonehoitopäivät ennen kuin osallistuja otettiin mukaan tutkimukseen.
|
Tutkimusryhmä kerää päivittäin tietoja ja suorittaa analyysin hengityskoneen käyttöpäivien kokonaismäärästä.
|
Nykyisestä teho-osastoon ottoajankohdasta, kunnes osallistuja siirretään alemmalle hoitotasolle, keskimäärin 4 päivää. Tämä mittaus sisältää kaikki hengityskonehoitopäivät ennen kuin osallistuja otettiin mukaan tutkimukseen.
|
|
Analyysi tutkimuksen aikana käytettyjen hengityskonevuorokausien kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumispäivästä siihen asti, kun osallistuja siirretään pois teho-osastotason hoidosta, keskimäärin 4 päivää. Tämä mittari tarkastelee vain hengityskoneen käyttöpäiviä osallistumisen aikana eikä sisällä hengityskoneen käyttöpäiviä ennen osallistumista.
|
Tutkimustiimi kerää päivittäin tietoja ja analysoi tutkimuksen aikana käytettyjen hengityskonevuorokausien kokonaismäärän.
|
Tutkimukseen osallistumispäivästä siihen asti, kun osallistuja siirretään pois teho-osastotason hoidosta, keskimäärin 4 päivää. Tämä mittari tarkastelee vain hengityskoneen käyttöpäiviä osallistumisen aikana eikä sisällä hengityskoneen käyttöpäiviä ennen osallistumista.
|
|
Richmond Agitaatio Sedaatio -asteikko (RASS)
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
Tutkimusryhmä kerää tietoja päivittäin ja suorittaa analyysin päivittäisistä kaaviotarkastelutiedoista.
RASS on 10-pisteen työkalu (asteikolla +4 aggressiivisesta -5 herättämättömään), jota käytetään tehohoidossa arvioimaan potilaan valppaustasoa, kiihkeyttä tai sedaatiota, auttaen terveydenhuollon ammattilaisia ohjaamaan hoitoa ja estämään yli-/ali-sedaatiota, jossa 0 on valpas ja rauhallinen, positiiviset pisteet osoittavat kiihkeyttä ja negatiiviset pisteet osoittavat sedaatiota, arvioituna havainnoinnin, verbaalisten ja tarvittaessa fyysisten ärsykkeiden avulla.
|
Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasolta, keskimäärin 4 päivää
|
|
Vilttiä käytetty tuntimäärä vuorokaudessa (24 tuntia)
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista alkaen, kunnes osallistuja siirretään pois tehohoidon tasoisesta hoidosta, keskimäärin 4 päivää
|
Tutkimustiimi kerää tietoja päivittäin ja suorittaa Blanket Usage Log -lokianalyysin.
Kerätty määrä heijastaa tunteja päivässä, joina tutkittava käytti vilttiä.
Arvoalue oli 0-24.
Nolla tarkoittaa käyttämättömyyttä ja 24 tarkoittaa jatkuvaa käyttöä 24 tunnin ajan.
|
Osallistujan rekrytoinnista alkaen, kunnes osallistuja siirretään pois tehohoidon tasoisesta hoidosta, keskimäärin 4 päivää
|
|
Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasoisesta hoidosta, keskimäärin 4 päivää
|
Tutkimustiimi kerää päivittäin tietoja ja analysoi CAM-ICU-asteikon tietoja, jota hoitava henkilökunta käyttää tehohoidossa olevien potilaiden deliriumin arvioimiseen.
CAM-ICU arvioi deliriumin esiintymistä.
Pistemäärä on 0–1, jossa 0 tarkoittaa, ettei deliriumia esiinny, ja 1 tarkoittaa, että deliriumia esiintyy, ja 0 on toivotumpi tulos.
|
Osallistujan rekrytoinnista siihen asti, kun osallistuja siirretään pois tehohoidon tasoisesta hoidosta, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20027241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .