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기능적 활동 중 동작 도달 (REACHRSA)

2023년 11월 29일 업데이트: University Hospital, Ghent

기능적 활동 중 노인의 움직임에 도달. 건강한 대조군과 역상견관절 치환술 환자의 비교

물건을 들고 옮기는 것은 필수적입니다. 이것이 어려워지면 일상적인 기능에 영향을 미칩니다. 본 연구는 60세 이상 노인의 다양한 기능적 움직임 중 어깨 수준의 움직임 패턴을 결정하는 것을 목표로 합니다. 어깨 문제가 없는 사람과 역상 어깨 보형물을 착용한 환자의 움직임 패턴을 비교합니다. 이러한 통찰력은 역상 어깨 보철물(RSA) 환자의 기능적 재활을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 어깨 통증이 없는 노인(60세 이상)과 역견관절 치환술을 받은 환자(60세 이상)의 기능적 도달 동작을 알아보는 것을 목적으로 한다. 연구자들은 IMU(관성 측정 장치)를 사용하여 실행 모드, 공간 내 손, 팔꿈치 및 어깨의 관계 위치, 몸통 및 서로 관련, 그리고 역상견관절 치환술을 받은 환자의 보상 움직임을 살펴보고자 합니다. .

테스트 시 참가자는 먼저 일련의 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 모든 참가자의 일상적인 기능에 대한 정보를 제공합니다. 참가자들의 어깨 근력도 측정됩니다.

IMU를 적용한 후 참가자는 먼저 4가지 방향(팔의 앞쪽 및 측면 들어올리기, 손에서 목까지, 손에서 뒤로)으로 최대 움직임(참가자에 대해 활성)을 수행합니다. 그런 다음 연구원은 참가자의 팔로 동일한 동작을 수행합니다(참가자에게는 수동적). 이를 통해 어깨의 최대 능동 및 수동 이동성을 측정할 수 있습니다. 다음으로, 참가자는 미리 정해진 높이에 다양한 물체(크기와 무게 모두)를 놓고 가져오도록 요청받게 됩니다.

어깨 통증이 없는 참가자는 1회 검사를 받게 되며, 역상견관절 치환술을 받은 참가자는 4회 검사를 하고자 합니다. 어깨 통증이 없는 참가자는 대조군으로 배정됩니다. 우리는 역방향 어깨 관절 치환술을 받은 참가자들의 움직임 패턴뿐만 아니라 이 패턴의 변화를 모니터링하기 위해 4번의 테스트를 원합니다.

설문지, 근력 측정 및 요청된 움직임은 두 그룹 모두 동일합니다.

이러한 움직임을 분석하면 역상 어깨 보철물을 사용하는 환자의 기능적 재활을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 통찰력을 얻을 수 있습니다.

역상견관절 치환술을 받은 참가자는 모두 UZ에서 모집하며, 어깨 통증이 없는 참가자는 다른 채널을 통해 모집합니다. (환자가 아닙니다.)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 어깨 통증 없음 + 어깨 문제 진단 없음
  • 일차 역상견관절 치환술

제외 기준:

  • 60세 미만
  • 테스트 순간 어깨 통증
  • 알려진 어깨 문제(포함) 진단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 참가자
어깨 통증 없음 어깨 진단 없음 60세 이상
다양한 높이에 다양한 무게의 물체를 기능적으로 배치하고 도달하는 기능
다른: RSA 참가자
일차 역상견관절 치환술(60세 이상)
다양한 높이에 다양한 무게의 물체를 기능적으로 배치하고 도달하는 기능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IMU 등록(3D 운동학 상지)
기간: 건강한 대조군: 기준선
모든 참가자가 수행한 운동의 운동학적 등록
건강한 대조군: 기준선
IMU 등록(3D 운동학 상지)
기간: RSA 그룹: 수술 후 3주
모든 참가자가 수행한 운동의 운동학적 등록
RSA 그룹: 수술 후 3주
IMU 등록(3D 운동학 상지)
기간: RSA 그룹: 수술 후 6주
모든 참가자가 수행한 운동의 운동학적 등록
RSA 그룹: 수술 후 6주
IMU 등록(3D 운동학 상지)
기간: RSA 그룹: 수술 후 12주
모든 참가자가 수행한 운동의 운동학적 등록
RSA 그룹: 수술 후 12주
IMU 등록(3D 운동학 상지)
기간: RSA 그룹: 수술 후 6개월
모든 참가자가 수행한 운동의 운동학적 등록
RSA 그룹: 수술 후 6개월
IMU 등록(3D 운동학 상지)
기간: RSA 그룹: 수술 후 12개월
모든 참가자가 수행한 운동의 운동학적 등록
RSA 그룹: 수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPADI_DV
기간: 시술 중

내용: 하위척도 통증에 대한 5문항과 장애 하위척도에 대한 8문항.

채점: 숫자 등급 척도는 1부터 10까지이며 최대 130입니다. 총점은 하위 점수의 합이다.

해석: 점수가 높을수록 통증과 장애가 심함을 의미합니다. 점수가 낮을수록 환자가 자신의 어깨를 더 잘 인식하는 것입니다.

시술 중
상수 - Murley Score
기간: 시술 중

내용: 부분적으로 임상적(65점) 및 부분적으로 PROM(35점)이 평가되었습니다.

채점: 총점 계산 공식은 다음과 같습니다: "통증(0-15) + ADL(4x(0-5) = 0-20) + 이동성(4 x(0-10) = 0-40)

+ 강도(0 -25)". 근력은 IDOmeter를 사용하여 견갑골 평면에서 팔을 90° 올린 상태에서 측정됩니다.

해석: 0~55점 = 나쁨, 56~70점 = 보통, 71~85점 = 좋음, 86~100점 = 매우 좋음

시술 중
EQ5D5L
기간: 시술 중

내용: 일반 건강을 위한 5개 질문 + EQ-5D VAS. 점수: 5점 응답 척도('문제 없음'부터 '심각한 문제'까지) + 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태) 사이의 VAS 백분율.

해석: 일반 건강에 대한 VAS 점수는 환자가 자신의 전반적인 건강을 어떻게 인식하는지 나타냅니다. 기타 질문은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 문제를 설명합니다.

시술 중
VAS-통증
기간: 시술 중
통증은 0에서 10 사이의 점수로 매겨집니다. 0 = 통증 없음, 10= 최악의 통증
시술 중
아롬
기간: 시술 중

전방 굴곡, 외전, 손에서 목까지, 손에서 등으로 전방 굴곡 및 신전된 팔꿈치를 통한 외전을 위한 능동 가동 범위, 선 자세에서 기능적 내부 및 외부 회전.

  • 통증 없는 최대 ROM
  • 확장된 팔꿈치를 사용한 전방 굴곡 및 외전: EasyAngle(Meloq AB 스웨덴)로 측정
  • 손 대 등 및 손 대 목 테스트: Constant-Murley Score로 채점
시술 중
프롬
기간: 시술 중

전방 굴곡 및 외전을 위한 수동적 운동 범위

  • 통증 없는 최대 ROM
  • EasyAngle(Meloq AB 스웨덴)로 측정
시술 중
기간: 시술 중

근력은 EasyForce를 사용하여 0° 상승 및 90° 상승에서 전방 굴곡에 대해 측정됩니다.

0° 고도에서 FF: 참가자는 등받이가 없는 의자에 앉고 두 발은 바닥에 닿게 됩니다. 팔은 중립으로 회전하고, 손은 주먹에 쥐고, 엄지손가락은 90° 높이에서 위를 향하게 FF: 참가자는 서서 팔꿈치를 뻗은 팔을 90° 높이(FF)로 유지합니다. 주먹을 쥐고 엄지손가락이 위를 향하도록

시술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 시술 중
참가자의 나이 지정
시술 중
성별
기간: 시술 중
참가자의 나이 지정
시술 중
권세
기간: 시술 중
참가자의 손 지배력 지정
시술 중
기간: 시술 중
참가자의 키를 지정
시술 중
무게
기간: 시술 중
참가자의 체중 지정
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Ann Cools, PhD, University Ghent
  • 수석 연구원: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
  • 연구 의자: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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