At nå bevægelse under funktionelle aktiviteter (REACHRSA)
Reaching Motion af ældre under funktionelle aktiviteter. En sammenligning mellem en sund kontrolgruppe og patienter med en omvendt skulderplastik
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan ældre mennesker (60 år og ældre) uden skuldersmerter og patienter med omvendt skulderarthroplastik (60 år og ældre) udfører funktionelle rækkebevægelser. Ved hjælp af IMU'er (Inertial Measurement Units) ønsker efterforskerne at se på udførelsesmåden, relationelle positioner af hånd, albue og skulder i rummet, i forhold til trunken og hinanden, og eventuelle kompenserende bevægelser foretaget af patienter med en omvendt skulderarthroplastik .
På testtidspunktet vil deltagerne først udfylde en række spørgeskemaer. Disse spørgeskemaer vil give information om den daglige funktion af alle deltagere. Der vil også blive målt deltagernes skulderstyrke.
Efter påføring af IMU'erne vil deltageren først udføre en maksimal bevægelse (aktiv for deltageren) i 4 retninger (fremad og lateral løft af arm, hånd-til-nakke, hånd-til-ryg). Derefter vil forskeren udføre de samme bevægelser med deltagerens arm (passiv for deltager). Dette vil tillade måling af skulderens maksimale aktive og passive mobilitet. Dernæst vil deltageren blive bedt om at placere og tage en række forskellige genstande tilbage (både med hensyn til størrelse og vægt) i forudbestemte højder.
Deltagerne uden skuldersmerter vil blive testet én gang, deltagerne med en omvendt skulderprotes vil vi teste 4 gange. Deltagerne uden skuldersmerter vil blive tildelt kontrolgruppen. Deltagerne med en omvendt skulderprotese vil vi teste 4 gange for at overvåge ikke kun deres bevægelsesmønster, men også eventuelle ændringer i dette mønster.
Spørgeskemaerne, styrkemålingen og de ønskede bevægelser vil være ens for begge grupper.
Analyse af disse bevægelser vil give os indsigt, som kan hjælpe med at forbedre den funktionelle rehabilitering af patienter med en omvendt skulderprotese.
Alle deltagere med en omvendt skulderprotese vil blive rekrutteret på UZ, deltagere uden skuldersmerter vil blive rekrutteret gennem forskellige kanaler (disse er ikke patienter)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Telefonnummer: +32 9 332 16 69
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Van Tongel, PhD
- E-mail: alexander.vantongel@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Van Tongel, PhD
- E-mail: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Kontakt:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Telefonnummer: +32476439601
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- University Ghent
-
Kontakt:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Telefonnummer: +32 9 332 16 69
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Kontakt:
- Annelies Maenhout, Phd
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år og ældre
- ingen skuldersmerter + ingen diagnose af skulderproblem
- primær omvendt skulderarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 60 år
- skuldersmerter i testøjeblikket
- kendt skulderproblem (inkl. diagnose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde deltagere
ingen skuldersmerter ingen skulderdiagnose 60 år og ældre
|
Funktionel placering og rækkevidde af genstande af forskellig vægt i forskellige højder
|
|
Andet: RSA deltagere
primær omvendt skulderprotese 60 år og ældre
|
Funktionel placering og rækkevidde af genstande af forskellig vægt i forskellige højder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMU registrering (3D kinematik overekstremitet)
Tidsramme: sund kontrolgruppe: baseline
|
kinematisk registrering af udførte øvelser af alle deltagere
|
sund kontrolgruppe: baseline
|
|
IMU registrering (3D kinematik overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 3 uger efter operationen
|
kinematisk registrering af udførte øvelser af alle deltagere
|
RSA-gruppe: 3 uger efter operationen
|
|
IMU registrering (3D kinematik overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 6 uger efter operationen
|
kinematisk registrering af udførte øvelser af alle deltagere
|
RSA-gruppe: 6 uger efter operationen
|
|
IMU registrering (3D kinematik overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 12 uger efter operationen
|
kinematisk registrering af udførte øvelser af alle deltagere
|
RSA-gruppe: 12 uger efter operationen
|
|
IMU registrering (3D kinematik overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 6 måneder efter operationen
|
kinematisk registrering af udførte øvelser af alle deltagere
|
RSA-gruppe: 6 måneder efter operationen
|
|
IMU registrering (3D kinematik overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 12 måneder efter operationen
|
kinematisk registrering af udførte øvelser af alle deltagere
|
RSA-gruppe: 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPADI_DV
Tidsramme: under proceduren
|
Indhold: 5 spørgsmål til underskalaen smerte og 8 spørgsmål til handicapunderskalaen. Scoring: numerisk vurderingsskala fra 1 til 10, med et maksimum på 130. Den samlede score er summen af delscorerne. Fortolkning: Jo højere score jo mere smerte og handicap. Jo lavere score, jo bedre opfatter patienterne deres skulder |
under proceduren
|
|
Konstant- Murley Score
Tidsramme: under proceduren
|
Indhold: delvist klinisk (65 point) og delvist PROM (35 point) vurderet. Scoring: Formlen til at beregne den samlede score er:" smerte (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + mobilitet (4 x (0-10) = 0-40) + styrke (0 -25)". Styrken vil blive målt med armen hævet til 90° i skulderbladsplanet ved hjælp af et IDometer. Fortolkning: 0-55 point = dårligt, 56-70 point = middelmådigt, 71-85 point = godt, 86-100 point = fremragende score |
under proceduren
|
|
EQ5D5L
Tidsramme: under proceduren
|
Indhold: 5 spørgsmål + EQ-5D VAS til generel sundhed. Scoring: 5-svar skala (fra 'ingen problemer' til 'ekstreme problemer') + VAS-procent mellem 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) og 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand). Fortolkning: VAS-score for generel sundhed angiver, hvordan en patient opfatter sit generelle helbred, Andre spørgsmål er beskrivende for problemer med mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag, angst/depression |
under proceduren
|
|
VAS-smerter
Tidsramme: under proceduren
|
Smerter scores mellem 0 og 10. 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte
|
under proceduren
|
|
AROM
Tidsramme: under proceduren
|
aktivt bevægelsesområde for fremadfleksion, abduktion, hånd-til-nakke, hånd-til-ryg fremadfleksion og abduktion med forlænget albue, funktionel intern og ekstern rotation i stående stilling.
|
under proceduren
|
|
PROM
Tidsramme: under proceduren
|
passivt bevægelsesområde til fremadfleksion og abduktion
|
under proceduren
|
|
styrke
Tidsramme: under proceduren
|
Styrken vil blive målt for fremadfleksion i 0° elevation og i 90° elevation med EasyForce. FF ved 0° højde: Deltagerne vil sidde på en stol uden ryglæn med begge fødder på jorden. Arm i neutral rotation, hånd i en knytnæve, tommelfingeren vender opad FF i 90° højde: Deltagerne vil stå, armen med forlænget albue holdes i 90° elevation (FF). Hånd i en knytnæve, tommelfingeren vender opad |
under proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ALDER
Tidsramme: under proceduren
|
angiv deltagerens alder
|
under proceduren
|
|
KØN
Tidsramme: under proceduren
|
angiv deltagerens alder
|
under proceduren
|
|
DOMINANCE
Tidsramme: under proceduren
|
angiv hånddominans af deltager
|
under proceduren
|
|
højde
Tidsramme: under proceduren
|
angiv deltagerhøjde
|
under proceduren
|
|
vægt
Tidsramme: under proceduren
|
angiv deltagerens vægt
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Ledende efterforsker: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Studiestol: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0416
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .