Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgás elérése funkcionális tevékenységek során (REACHRSA)

2023. november 29. frissítette: University Hospital, Ghent

Az idősek mozgásának elérése funkcionális tevékenységek során. Egy egészséges kontrollcsoport és a fordított vállízületi műtéten átesett betegek összehasonlítása

A tárgyak felvétele és mozgatása elengedhetetlen. Ha ez nehézzé válik, az befolyásolja a napi működést. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a 60 éves és idősebb idős emberek különböző funkcionális mozgásai során a váll szintjén tapasztalható mozgásmintákat. Összehasonlítják a vállproblémákkal nem rendelkező emberek és a fordított vállprotézissel rendelkező betegek mozgásmintáját. Ezek a felismerések hozzájárulhatnak a fordított vállprotézissel (RSA) rendelkező betegek funkcionális rehabilitációjának javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a vállfájdalomtól mentes idősek (60 évesek és idősebbek), valamint a fordított vállízületi műtéten átesett betegek (60 évesek és idősebbek) hogyan hajtanak végre funkcionálisan elérő mozgásokat. Az IMU-k (Inercial Measurement Units) segítségével a kutatók meg akarják vizsgálni a végrehajtás módját, a kéz, a könyök és a váll egymáshoz viszonyított helyzetét a térben, a törzshöz és egymáshoz viszonyítva, valamint a fordított vállízületi plasztikán átesett betegek által végzett kompenzációs mozgásokat. .

A tesztelés során a résztvevők először egy sor kérdőívet töltenek ki. Ezek a kérdőívek minden résztvevő napi működéséről nyújtanak tájékoztatást. A résztvevők váll erejét is megmérik.

Az IMU-k alkalmazása után a résztvevő először egy maximális mozgást hajt végre (a résztvevő számára aktív) 4 irányban (kar előre és oldalra emelése, kézről nyakra, kézről hátra). Ezután a kutató ugyanazokat a mozdulatokat hajtja végre a résztvevő karjával (passzív a résztvevő számára). Ez lehetővé teszi a váll maximális aktív és passzív mobilitásának mérését. Ezután a résztvevőt arra kérik, hogy helyezzen el és vegyen vissza számos különböző tárgyat (mind méretben, mind súlyban) előre meghatározott magasságban.

A vállfájdalommentes résztvevőket egy alkalommal, a fordított vállízületi plasztikát 4 alkalommal kívánjuk tesztelni. A vállfájdalomtól mentes résztvevők a kontrollcsoportba kerülnek. A fordított vállízületi plasztikán részt vevőket 4 alkalommal szeretnénk tesztelni, hogy ne csak a mozgásmintázatukat figyeljük meg, hanem a mintában bekövetkező változásokat is.

A kérdőívek, az erőmérés és a kért mozgások mindkét csoportnál azonosak lesznek.

Ezeknek a mozgásoknak az elemzése olyan betekintést nyújt számunkra, amely segíthet javítani a fordított vállprotézissel rendelkező betegek funkcionális rehabilitációját.

Az összes fordított vállízületi műtéten átesett résztvevőt az UZ-ben toborozzák, a vállfájdalommentes résztvevőket különböző csatornákon keresztül (ezek nem betegek)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves és idősebb
  • nincs vállfájdalom + nincs vállprobléma diagnózisa
  • elsődleges fordított vállízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • 60 évnél fiatalabb
  • vállfájdalom a vizsgálat pillanatában
  • ismert vállprobléma (pl. diagnózis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges résztvevők
nincs vállfájdalom nincs válldiagnózis 60 éves és idősebb
Egyéb: IMU (inerciális mérőeszközök)
Különböző súlyú tárgyak funkcionális elhelyezése és elérése különböző magasságokban
Egyéb: RSA résztvevők
elsődleges fordított vállízületi műtét 60 éves kor felett
Egyéb: IMU (inerciális mérőeszközök)
Különböző súlyú tárgyak funkcionális elhelyezése és elérése különböző magasságokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IMU regisztráció (3D kinematikai felső végtag)
Időkeret: egészséges kontrollcsoport: alapvonal
az elvégzett gyakorlatok kinematikus regisztrálása minden résztvevő által
egészséges kontrollcsoport: alapvonal
IMU regisztráció (3D kinematikai felső végtag)
Időkeret: RSA csoport: 3 héttel a műtét után
az elvégzett gyakorlatok kinematikus regisztrálása minden résztvevő által
RSA csoport: 3 héttel a műtét után
IMU regisztráció (3D kinematikai felső végtag)
Időkeret: RSA csoport: 6 héttel a műtét után
az elvégzett gyakorlatok kinematikus regisztrálása minden résztvevő által
RSA csoport: 6 héttel a műtét után
IMU regisztráció (3D kinematikai felső végtag)
Időkeret: RSA csoport: 12 héttel a műtét után
az elvégzett gyakorlatok kinematikus regisztrálása minden résztvevő által
RSA csoport: 12 héttel a műtét után
IMU regisztráció (3D kinematikai felső végtag)
Időkeret: RSA csoport: 6 hónappal a műtét után
az elvégzett gyakorlatok kinematikus regisztrálása minden résztvevő által
RSA csoport: 6 hónappal a műtét után
IMU regisztráció (3D kinematikai felső végtag)
Időkeret: RSA csoport: 12 hónappal a műtét után
az elvégzett gyakorlatok kinematikus regisztrálása minden résztvevő által
RSA csoport: 12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SPADI_DV
Időkeret: eljárás során

Tartalom: 5 kérdés a fájdalom alskálához és 8 kérdés a fogyatékosság alskálához.

Pontozás: numerikus értékelési skála 1-től 10-ig, maximum 130-ig. Az összpontszám a részpontszámok összege.

Értelmezés: Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom és a fogyatékosság. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobban érzékelik a betegek a vállát
eljárás során
Állandó – Murley-pontszám
Időkeret: eljárás során

Tartalom: részben klinikai (65 pont) és részben PROM (35 pont) értékelve.

Pontozás: Az összpontszám kiszámításának képlete a következő: "fájdalom (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + mobilitás (4 x (0-10) = 0-40)

+ erő (0 -25)". Az erőt a lapocka síkjában 90°-ra emelt karral mérjük IDOmeter segítségével.

Értelmezés: 0-55 pont = rossz, 56-70 pont = közepes, 71-85 pont = jó, 86-100 pont = kiváló pontszám
eljárás során
EQ5D5L
Időkeret: eljárás során

Tartalom: 5 kérdés + EQ-5D VAS az általános egészségért. Pontozás: 5-válaszos skála (a „nincs probléma”-tól a „szélsőséges problémákig”) + VAS százalékos arány 0 (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) és 100 (elképzelhető legjobb egészségi állapot) között.

Értelmezés: Az általános egészségi állapotra vonatkozó VAS-pontszám azt jelzi, hogy a beteg hogyan érzékeli általános egészségi állapotát. A többi kérdés a mobilitási problémákra, az önellátásra, a szokásos tevékenységekre, a fájdalomra/ kellemetlen érzésre, szorongásra/depresszióra vonatkozik.
eljárás során
VAS-fájdalom
Időkeret: eljárás során
A fájdalmat 0 és 10 között értékelik. 0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom
eljárás során
AROM
Időkeret: eljárás során

aktív mozgástartomány előrehajlításhoz, abdukcióhoz, kézből nyakba, kézről hátra előrehajlításhoz és abdukcióhoz nyújtott könyökkel, funkcionális belső és külső forgatás álló helyzetben.

  • maximális fájdalommentes ROM
  • előrehajlítás és abdukció nyújtott könyökkel: EasyAngle-lel mérve (Meloq AB Sweden)
  • kéz-hát és kéz-nyak teszt: pontozás a Constant-Murley Score szerint
eljárás során
PROM
Időkeret: eljárás során

passzív mozgástartomány előrehajlításhoz és abdukcióhoz

  • maximális fájdalommentes ROM
  • EasyAngle-lel mérve (Meloq AB Sweden)
eljárás során
erő
Időkeret: eljárás során

az erőt az előrehajlításhoz mérjük 0°-os magasságban és 90°-os magasságban az EasyForce-szal.

FF 0°-os magasságban: a résztvevők háttámla nélküli széken ülnek, mindkét lábukkal a földön. Kar semleges forgásban, kéz ökölben, hüvelykujj felfelé, FF 90°-os emelkedésben: a résztvevők felállnak, a kinyújtott könyökű kar 90°-os emelkedésben (FF). Kezét ökölbe szorítva hüvelykujjával felfelé
eljárás során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KOR
Időkeret: eljárás során
adja meg a résztvevő életkorát
eljárás során
NEM
Időkeret: eljárás során
adja meg a résztvevő életkorát
eljárás során
DOMINANCE
Időkeret: eljárás során
adja meg a résztvevő kézdominanciáját
eljárás során
magasság
Időkeret: eljárás során
adja meg a résztvevők magasságát
eljárás során
súly
Időkeret: eljárás során
adja meg a résztvevők súlyát
eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

University Ghent

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ann Cools, PhD, University Ghent
  • Kutatásvezető: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
  • Tanulmányi szék: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONZ-2023-0416

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel