Å nå bevegelse under funksjonelle aktiviteter (REACHRSA)
Reaching Motion av eldre under funksjonelle aktiviteter. En sammenligning mellom en sunn kontrollgruppe og pasienter med en omvendt skulderprotese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan eldre personer (60 år og eldre) uten skuldersmerter og pasienter med omvendt skulderprotese (60 år og eldre) utfører funksjonelle nåbevegelser. Ved å bruke IMUer (Inertial Measurement Units) ønsker forskerne å se på utførelsesmåten, relasjonelle posisjoner av hånd, albue og skulder i rommet, i forhold til stammen og hverandre, og eventuelle kompenserende bevegelser gjort av pasienter med en omvendt skulderprotese. .
På testtidspunktet vil deltakerne først fylle ut en serie spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene vil gi informasjon om den daglige funksjonen til alle deltakerne. Deltakernes skulderstyrke vil også bli målt.
Etter påføring av IMU-ene, vil deltakeren først utføre en maksimal bevegelse (aktiv for deltaker) i 4 retninger (forover og sideveis løft av arm, hånd-til-nakke, hånd-til-rygg). Deretter vil forskeren utføre de samme bevegelsene med deltakerens arm (passiv for deltaker). Dette vil tillate måling av den maksimale aktive og passive mobiliteten til skulderen. Deretter vil deltakeren bli bedt om å plassere og ta tilbake en rekke forskjellige gjenstander (både når det gjelder størrelse og vekt) i forhåndsbestemte høyder.
Deltakerne uten skuldersmerter skal testes en gang, deltakerne med omvendt skulderprotese ønsker vi å teste 4 ganger. Deltakerne uten skuldersmerter vil bli tildelt kontrollgruppen. Deltakerne med en omvendt skulderprotese vi ønsker å teste 4 ganger for å overvåke ikke bare deres bevegelsesmønster, men også eventuelle endringer i dette mønsteret.
Spørreskjemaene, styrkemålingen og forespurte bevegelser vil være de samme for begge gruppene.
Analyse av disse bevegelsene vil gi oss innsikt som kan bidra til å forbedre funksjonell rehabilitering av pasienter med omvendt skulderprotese.
Alle deltakere med omvendt skulderprotese vil bli rekruttert ved UZ, deltakere uten skuldersmerter vil bli rekruttert gjennom ulike kanaler (disse er ikke pasienter)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Telefonnummer: +32 9 332 16 69
- E-post: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander Van Tongel, PhD
- E-post: alexander.vantongel@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexander Van Tongel, PhD
- E-post: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Ta kontakt med:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Telefonnummer: +32476439601
- E-post: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- University Ghent
-
Ta kontakt med:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Telefonnummer: +32 9 332 16 69
- E-post: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ta kontakt med:
- Annelies Maenhout, Phd
- E-post: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år og eldre
- ingen skuldersmerter + ingen diagnose skulderproblem
- primær omvendt skulderprotese
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 60 år
- skuldersmerter i testøyeblikket
- kjent skulderproblem (inkl. diagnose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske deltakere
ingen skuldersmerter ingen skulderdiagnose 60 år og eldre
|
Funksjonell plassering og rekkevidde av gjenstander med forskjellig vekt i forskjellige høyder
|
|
Annen: RSA-deltakere
primær omvendt skulderprotese 60 år og eldre
|
Funksjonell plassering og rekkevidde av gjenstander med forskjellig vekt i forskjellige høyder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IMU-registrering (3D-kinematikk overekstremitet)
Tidsramme: sunn kontrollgruppe: baseline
|
kinematisk registrering av utførte øvelser av alle deltakere
|
sunn kontrollgruppe: baseline
|
|
IMU-registrering (3D-kinematikk overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 3 uker etter operasjonen
|
kinematisk registrering av utførte øvelser av alle deltakere
|
RSA-gruppe: 3 uker etter operasjonen
|
|
IMU-registrering (3D-kinematikk overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 6 uker etter operasjon
|
kinematisk registrering av utførte øvelser av alle deltakere
|
RSA-gruppe: 6 uker etter operasjon
|
|
IMU-registrering (3D-kinematikk overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 12 uker etter operasjon
|
kinematisk registrering av utførte øvelser av alle deltakere
|
RSA-gruppe: 12 uker etter operasjon
|
|
IMU-registrering (3D-kinematikk overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 6 måneder etter operasjonen
|
kinematisk registrering av utførte øvelser av alle deltakere
|
RSA-gruppe: 6 måneder etter operasjonen
|
|
IMU-registrering (3D-kinematikk overekstremitet)
Tidsramme: RSA-gruppe: 12 måneder etter operasjonen
|
kinematisk registrering av utførte øvelser av alle deltakere
|
RSA-gruppe: 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPADI_DV
Tidsramme: under prosedyren
|
Innhold: 5 spørsmål for underskalaen smerte og 8 spørsmål for funksjonshemmingsunderskalaen. Poengsum: numerisk vurderingsskala fra 1 til 10, med maksimalt 130. Den totale poengsummen er summen av delskårene. Tolkning: Jo høyere poengsum jo mer smerte og funksjonshemming. Jo lavere skår, jo bedre oppfatter pasientene skulderen sin |
under prosedyren
|
|
Konstant- Murley Score
Tidsramme: under prosedyren
|
Innhold: delvis klinisk (65 poeng) og delvis PROM (35 poeng) vurdert. Scoring: Formelen for å beregne totalpoengsummen er:" smerte (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + mobilitet (4 x (0-10) = 0-40) + styrke (0 -25)". Styrken vil bli målt med armen hevet til 90 ° i skulderbladsplanet ved hjelp av en IDometer. Tolkning: 0-55 poeng = dårlig, 56-70 poeng = middelmådig, 71-85 poeng = bra, 86-100 poeng = utmerket poengsum |
under prosedyren
|
|
EQ5D5L
Tidsramme: under prosedyren
|
Innhold: 5 spørsmål + EQ-5D VAS for generell helse. Poengsum: 5-svarsskala (fra 'ingen problemer' til 'ekstreme problemer') + VAS-prosent mellom 0 (verst tenkelige helsetilstand) og 100 (best tenkelige helsetilstand). Tolkning: VAS-score for generell helse indikerer hvordan en pasient oppfatter sin generelle helse, Andre spørsmål er beskrivende for problemer med mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon |
under prosedyren
|
|
VAS-smerter
Tidsramme: under prosedyren
|
Smerte skåres mellom 0 og 10. 0 = ingen smerte, 10 = verst mulig smerte
|
under prosedyren
|
|
AROM
Tidsramme: under prosedyren
|
aktivt bevegelsesområde for foroverfleksjon, abduksjon, hånd-til-nakke, hånd-til-rygg fremoverfleksjon og abduksjon med utvidet albue, funksjonell intern og ekstern rotasjon i stående stilling.
|
under prosedyren
|
|
SKOLEBALL
Tidsramme: under prosedyren
|
passivt bevegelsesområde for foroverfleksjon og abduksjon
|
under prosedyren
|
|
styrke
Tidsramme: under prosedyren
|
Styrken vil bli målt for foroverfleksjon i 0° elevasjon og i 90° elevasjon med EasyForce. FF ved 0° høyde: Deltakerne vil sitte på en stol uten ryggstøtte, begge føttene på bakken. Arm i nøytral rotasjon, hånd i en knyttneve, tommelen vendt oppover FF i 90° høyde: Deltakerne vil stå, armen med forlenget albue holdes i 90° høyde (FF). Hånd i en knyttneve, tommelen vendt oppover |
under prosedyren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ALDER
Tidsramme: under prosedyren
|
angi deltakerens alder
|
under prosedyren
|
|
KJØNN
Tidsramme: under prosedyren
|
angi deltakerens alder
|
under prosedyren
|
|
DOMINANS
Tidsramme: under prosedyren
|
spesifiser hånddominans til deltaker
|
under prosedyren
|
|
høyde
Tidsramme: under prosedyren
|
angi deltakerhøyde
|
under prosedyren
|
|
vekt
Tidsramme: under prosedyren
|
spesifiser deltakernes vekt
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Hovedetterforsker: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Studiestol: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .