Raggiungere il movimento durante le attività funzionali (REACHRSA)
Raggiungimento del movimento da parte degli anziani durante le attività funzionali. Un confronto tra un gruppo di controllo sano e pazienti con artroplastica inversa della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare come gli anziani (60 anni e oltre) senza dolore alla spalla e i pazienti con artroplastica inversa della spalla (60 anni e oltre) eseguono movimenti di raggiungimento funzionale. Utilizzando le IMU (unità di misurazione inerziale), i ricercatori vogliono esaminare la modalità di esecuzione, le posizioni relazionali della mano, del gomito e della spalla nello spazio, in relazione al tronco e tra loro, e qualsiasi movimento compensatorio effettuato dai pazienti con artroplastica inversa della spalla. .
Al momento del test, i partecipanti completeranno prima una serie di questionari. Questi questionari forniranno informazioni sul funzionamento quotidiano di tutti i partecipanti. Verrà misurata anche la forza delle spalle dei partecipanti.
Dopo aver applicato le IMU, il partecipante eseguirà prima un movimento massimale (attivo per il partecipante) in 4 direzioni (sollevamento in avanti e laterale del braccio, mano al collo, mano alla schiena). Quindi il ricercatore eseguirà gli stessi movimenti con il braccio del partecipante (passivo per il partecipante). Ciò consentirà la misurazione della massima mobilità attiva e passiva della spalla. Successivamente, al partecipante verrà chiesto di posizionare e riprendere una serie di oggetti diversi (sia in termini di dimensioni che di peso) ad altezze prestabilite.
I partecipanti senza dolore alla spalla verranno testati una volta, i partecipanti con un'artroplastica inversa della spalla vogliamo testarli 4 volte. I partecipanti senza dolore alla spalla verranno assegnati al gruppo di controllo. Vogliamo testare i partecipanti con un'artroplastica inversa della spalla 4 volte per monitorare non solo il loro schema di movimento, ma anche eventuali cambiamenti in questo schema.
I questionari, la misurazione della forza e i movimenti richiesti saranno gli stessi per entrambi i gruppi.
L’analisi di questi movimenti ci fornirà spunti che possono aiutare a migliorare la riabilitazione funzionale dei pazienti con protesi inversa di spalla.
Tutti i partecipanti con artroplastica inversa della spalla verranno reclutati presso l'UZ, i partecipanti senza dolore alla spalla verranno reclutati attraverso diversi canali (questi non sono pazienti)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Numero di telefono: +32 9 332 16 69
- Email: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Van Tongel, PhD
- Email: alexander.vantongel@uzgent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
-
Contatto:
- Alexander Van Tongel, PhD
- Email: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Contatto:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Numero di telefono: +32476439601
- Email: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- University Ghent
-
Contatto:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Numero di telefono: +32 9 332 16 69
- Email: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Contatto:
- Annelies Maenhout, Phd
- Email: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni e più
- nessun dolore alla spalla + nessuna diagnosi di problema alla spalla
- protesica primaria inversa di spalla
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 60 anni
- dolore alla spalla al momento del test
- noto problema alla spalla (incl. diagnosi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Partecipanti sani
nessun dolore alla spalla nessuna diagnosi alla spalla dai 60 anni in su
|
Posizionamento e raggiungimento funzionale di oggetti di peso diverso a diverse altezze
|
|
Altro: Partecipanti all'RSA
artroplastica primaria inversa della spalla dai 60 anni in su
|
Posizionamento e raggiungimento funzionale di oggetti di peso diverso a diverse altezze
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazione IMU (cinematica 3D arto superiore)
Lasso di tempo: gruppo di controllo sano: basale
|
registrazione cinematica degli esercizi eseguiti da tutti i partecipanti
|
gruppo di controllo sano: basale
|
|
Registrazione IMU (cinematica 3D arto superiore)
Lasso di tempo: Gruppo RSA: 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
registrazione cinematica degli esercizi eseguiti da tutti i partecipanti
|
Gruppo RSA: 3 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
|
Registrazione IMU (cinematica 3D arto superiore)
Lasso di tempo: Gruppo RSA: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
registrazione cinematica degli esercizi eseguiti da tutti i partecipanti
|
Gruppo RSA: 6 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
|
Registrazione IMU (cinematica 3D arto superiore)
Lasso di tempo: Gruppo RSA: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
registrazione cinematica degli esercizi eseguiti da tutti i partecipanti
|
Gruppo RSA: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
|
Registrazione IMU (cinematica 3D arto superiore)
Lasso di tempo: Gruppo RSA: 6 mesi dopo l'intervento
|
registrazione cinematica degli esercizi eseguiti da tutti i partecipanti
|
Gruppo RSA: 6 mesi dopo l'intervento
|
|
Registrazione IMU (cinematica 3D arto superiore)
Lasso di tempo: Gruppo RSA: 12 mesi dopo l'intervento
|
registrazione cinematica degli esercizi eseguiti da tutti i partecipanti
|
Gruppo RSA: 12 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SPADI_DV
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Contenuto: 5 domande per la sottoscala del dolore e 8 domande per la sottoscala della disabilità. Punteggio: scala numerica di valutazione da 1 a 10, con un massimo di 130. Il punteggio totale è la somma dei sottopunteggi. Interpretazione: maggiore è il punteggio, maggiore è il dolore e la disabilità. Più basso è il punteggio, migliore è la percezione della spalla da parte dei pazienti |
durante la procedura
|
|
Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Contenuto: valutato parzialmente clinico (65 punti) e parzialmente PROM (35 punti). Punteggio: La formula per calcolare il punteggio totale è:" dolore (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + mobilità (4 x (0-10) = 0-40) + forza (0 -25)". La forza verrà misurata con il braccio elevato a 90° sul piano scapolare utilizzando un IDometro. Interpretazione: 0-55 punti = cattivo, 56-70 punti = mediocre, 71-85 punti = buono, 86-100 punti = punteggio eccellente |
durante la procedura
|
|
EQ5D5L
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Contenuto: 5 domande + EQ-5D VAS per la salute generale. Punteggio: scala a 5 risposte (da 'nessun problema' a 'problemi estremi') + percentuale VAS compresa tra 0 (peggiore stato di salute immaginabile) e 100 (miglior stato di salute immaginabile). Interpretazione: il punteggio VAS per la salute generale indica come un paziente percepisce la sua salute generale, altre domande sono descrittive per problemi di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione |
durante la procedura
|
|
Dolore VAS
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Il dolore viene valutato tra 0 e 10. 0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile
|
durante la procedura
|
|
AROMA
Lasso di tempo: durante la procedura
|
range di movimento attivo per flessione in avanti, abduzione, flessione in avanti mano-collo, mano-schiena e abduzione con gomito esteso, rotazione interna ed esterna funzionale in posizione eretta.
|
durante la procedura
|
|
BALLO STUDENTESCO
Lasso di tempo: durante la procedura
|
range di movimento passivo per la flessione in avanti e l'abduzione
|
durante la procedura
|
|
forza
Lasso di tempo: durante la procedura
|
la forza sarà misurata per la flessione in avanti con un'elevazione di 0° e con un'elevazione di 90° con EasyForce. FF a 0° di elevazione: i partecipanti si siederanno su una sedia senza schienale, entrambi i piedi a terra. Braccio in rotazione neutra, mano chiusa a pugno, pollice rivolto verso l'alto FF a 90° di elevazione: i partecipanti staranno in piedi, il braccio con il gomito esteso tenuto a 90° di elevazione (FF). Mano chiusa a pugno, pollice rivolto verso l'alto |
durante la procedura
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ETÀ
Lasso di tempo: durante la procedura
|
specificare l'età del partecipante
|
durante la procedura
|
|
GENERE
Lasso di tempo: durante la procedura
|
specificare l'età del partecipante
|
durante la procedura
|
|
DOMINANZA
Lasso di tempo: durante la procedura
|
specificare la dominanza della mano del partecipante
|
durante la procedura
|
|
altezza
Lasso di tempo: durante la procedura
|
specificare l'altezza dei partecipanti
|
durante la procedura
|
|
peso
Lasso di tempo: durante la procedura
|
specificare il peso dei partecipanti
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Investigatore principale: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Cattedra di studio: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .