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Atteindre le mouvement pendant les activités fonctionnelles (REACHRSA)

29 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Atteindre le mouvement par les personnes âgées pendant les activités fonctionnelles. Une comparaison entre un groupe témoin sain et des patients ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule

Prendre et déplacer des objets est essentiel. Lorsque cela devient difficile, cela affecte le fonctionnement quotidien. Cette étude vise à déterminer les schémas de mouvement, au niveau de l'épaule, lors de différents mouvements fonctionnels chez les personnes âgées de 60 ans et plus. Les schémas de mouvement des personnes sans problèmes d'épaule et des patients porteurs d'une prothèse d'épaule inversée seront comparés. Ces connaissances peuvent contribuer à améliorer la rééducation fonctionnelle des patients porteurs d'une prothèse d'épaule inversée (RSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier comment les personnes âgées (60 ans et plus) sans douleur à l'épaule et les patients ayant subi une arthroplastie d'épaule inversée (60 ans et plus) effectuent des mouvements fonctionnels d'atteinte. À l'aide d'IMU (Inertial Measurement Units), les enquêteurs souhaitent examiner le mode d'exécution, les positions relationnelles de la main, du coude et de l'épaule dans l'espace, par rapport au tronc et entre eux, et tout mouvement compensatoire effectué par les patients ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule. .

Au moment des tests, les participants rempliront d'abord une série de questionnaires. Ces questionnaires fourniront des informations sur le fonctionnement quotidien de tous les participants. La force des épaules des participants sera également mesurée.

Après avoir appliqué les IMU, le participant effectuera d'abord un mouvement maximal (actif pour le participant) dans 4 directions (levée avant et latérale du bras, main au cou, main vers dos). Ensuite, le chercheur effectuera les mêmes mouvements avec le bras du participant (passif pour le participant). Cela permettra de mesurer la mobilité active et passive maximale de l'épaule. Ensuite, le participant sera invité à placer et à reprendre un certain nombre d'objets différents (tant en termes de taille que de poids) à des hauteurs prédéterminées.

Les participants sans douleur à l'épaule seront testés une fois, les participants avec une arthroplastie inversée de l'épaule que nous souhaitons tester 4 fois. Les participants sans douleur à l'épaule seront affectés au groupe témoin. Les participants ayant subi une arthroplastie d'épaule inversée, nous souhaitons tester 4 fois pour surveiller non seulement leur schéma de mouvement, mais également tout changement dans ce schéma.

Les questionnaires, la mesure de la force et les mouvements demandés seront les mêmes pour les deux groupes.

L’analyse de ces mouvements nous fournira des informations qui pourront contribuer à améliorer la rééducation fonctionnelle des patients porteurs d’une prothèse d’épaule inversée.

Tous les participants ayant subi une arthroplastie inversée de l'épaule seront recrutés à l'UZ, les participants sans douleur à l'épaule seront recrutés par différents canaux (ce ne sont pas des patients)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans et plus
  • pas de douleur à l'épaule + pas de diagnostic de problème d'épaule
  • arthroplastie primaire inversée de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • moins de 60 ans
  • douleur à l'épaule au moment du test
  • problème d'épaule connu (incl. diagnostic)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Des participants en bonne santé
aucune douleur à l'épaule aucun diagnostic d'épaule 60 ans et plus
Autre: IMU (dispositifs de mesure inertielle)
Placement fonctionnel et atteinte d'objets de poids différents sur différentes hauteurs
Autre: Les participants au RSA
arthroplastie primaire inversée de l'épaule 60 ans et plus
Autre: IMU (dispositifs de mesure inertielle)
Placement fonctionnel et atteinte d'objets de poids différents sur différentes hauteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement IMU (cinématique 3D membre supérieur)
Délai: groupe témoin sain : référence
enregistrement cinématique des exercices effectués par tous les participants
groupe témoin sain : référence
Enregistrement IMU (cinématique 3D membre supérieur)
Délai: Groupe RSA : 3 semaines post-opératoires
enregistrement cinématique des exercices effectués par tous les participants
Groupe RSA : 3 semaines post-opératoires
Enregistrement IMU (cinématique 3D membre supérieur)
Délai: Groupe RSA : 6 semaines post-opératoires
enregistrement cinématique des exercices effectués par tous les participants
Groupe RSA : 6 semaines post-opératoires
Enregistrement IMU (cinématique 3D membre supérieur)
Délai: Groupe RSA : 12 semaines post-opératoires
enregistrement cinématique des exercices effectués par tous les participants
Groupe RSA : 12 semaines post-opératoires
Enregistrement IMU (cinématique 3D membre supérieur)
Délai: Groupe RSA : 6 mois après l'opération
enregistrement cinématique des exercices effectués par tous les participants
Groupe RSA : 6 mois après l'opération
Enregistrement IMU (cinématique 3D membre supérieur)
Délai: Groupe RSA : 12 mois après l'opération
enregistrement cinématique des exercices effectués par tous les participants
Groupe RSA : 12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SPADI_DV
Délai: pendant la procédure

Contenu : 5 questions pour la sous-échelle douleur et 8 questions pour la sous-échelle handicap.

Notation : échelle de notation numérique de 1 à 10, avec un maximum de 130. Le score total est la somme des sous-scores.

Interprétation : Plus le score est élevé, plus la douleur et l'incapacité sont importantes. Plus le score est bas, mieux les patients perçoivent leur épaule
pendant la procédure
Score Constant-Murley
Délai: pendant la procédure

Contenu : partiellement clinique (65 points) et partiellement PROM (35 points) évalué.

Scoring : La formule pour calculer le score total est la suivante : " douleur (0-15) + AVQ (4x (0-5) = 0-20) + mobilité (4 x (0-10) = 0-40)

+ force (0 -25)". La force sera mesurée avec le bras élevé à 90° dans le plan scapulaire à l'aide d'un IDOmeter.

Interprétation : 0-55 points = mauvais, 56-70 points = médiocre, 71-85 points = bon, 86-100 points = excellent score
pendant la procédure
EQ5D5L
Délai: pendant la procédure

Contenu : 5 questions + EQ-5D VAS pour la santé générale. Notation : échelle de 5 réponses (de « aucun problème » à « problèmes extrêmes ») + pourcentage VAS compris entre 0 (pire état de santé imaginable) et 100 (meilleur état de santé imaginable).

Interprétation : le score EVA pour l'état de santé général indique comment un patient perçoit son état de santé général. D'autres questions sont descriptives des problèmes de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur/inconfort, d'anxiété/dépression.
pendant la procédure
EVA-douleur
Délai: pendant la procédure
La douleur est notée entre 0 et 10. 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur possible
pendant la procédure
AROM
Délai: pendant la procédure

amplitude de mouvement active pour la flexion avant, l'abduction, la flexion avant main vers le cou, la main vers l'arrière et l'abduction avec coude étendu, rotation fonctionnelle interne et externe en position debout.

  • ROM maximale sans douleur
  • flexion vers l'avant et abduction avec coude étendu : mesurés avec l'EasyAngle (Meloq AB Suède)
  • test main-dos et main-cou : noté comme dans le score de Constant-Murley
pendant la procédure
BAL DE PROMO
Délai: pendant la procédure

amplitude de mouvement passive pour la flexion vers l'avant et l'abduction

  • ROM maximale sans douleur
  • mesuré avec l'EasyAngle (Meloq AB Suède)
pendant la procédure
force
Délai: pendant la procédure

la force sera mesurée pour la flexion vers l'avant en élévation de 0° et en élévation de 90° avec l'EasyForce.

FF à 0° d'élévation : les participants seront assis sur une chaise sans dossier, les deux pieds au sol. Bras en rotation neutre, main dans un poing, pouce tourné vers le haut FF à 90° d'élévation : les participants se tiendront debout, le bras coude tendu tenu à 90° d'élévation (FF). Main dans un poing, pouce vers le haut
pendant la procédure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÂGE
Délai: pendant la procédure
préciser l'âge du participant
pendant la procédure
GENRE
Délai: pendant la procédure
préciser l'âge du participant
pendant la procédure
DOMINANCE
Délai: pendant la procédure
préciser la domination de la main du participant
pendant la procédure
hauteur
Délai: pendant la procédure
préciser la taille des participants
pendant la procédure
poids
Délai: pendant la procédure
préciser le poids des participants
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ann Cools, PhD, University Ghent
  • Chercheur principal: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
  • Chaise d'étude: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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