Alcançando o movimento durante atividades funcionais (REACHRSA)
Alcançando o Movimento em Idosos Durante Atividades Funcionais. Uma comparação entre um grupo de controle saudável e pacientes com artroplastia reversa do ombro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar como idosos (60 anos ou mais) sem dor no ombro e pacientes com artroplastia reversa do ombro (60 anos ou mais) realizam movimentos de alcance funcional. Usando IMUs (Unidades de Medição Inercial), os investigadores desejam observar o modo de execução, as posições relacionais da mão, cotovelo e ombro no espaço, em relação ao tronco e entre si, e quaisquer movimentos compensatórios feitos por pacientes com artroplastia reversa do ombro .
No momento do teste, os participantes preencherão primeiro uma série de questionários. Esses questionários fornecerão informações sobre o funcionamento diário de todos os participantes. A força dos ombros dos participantes também será medida.
Após a aplicação dos IMUs, o participante realizará primeiro um movimento máximo (ativo para o participante) em 4 direções (levantamento do braço para frente e lateral, mão no pescoço, mão para trás). Em seguida o pesquisador realizará os mesmos movimentos com o braço do participante (passivo para participante). Isto permitirá medir a mobilidade ativa e passiva máxima do ombro. Em seguida, o participante será solicitado a colocar e retirar uma série de objetos diferentes (tanto em tamanho quanto em peso) em alturas pré-determinadas.
Os participantes sem dor no ombro serão testados uma vez, os participantes com artroplastia reversa do ombro queremos testar 4 vezes. Os participantes sem dor no ombro serão atribuídos ao grupo controle. Queremos testar os participantes com artroplastia reversa do ombro 4 vezes para monitorar não apenas seu padrão de movimento, mas também quaisquer alterações neste padrão.
Os questionários, medição de força e movimentos solicitados serão iguais para ambos os grupos.
A análise desses movimentos nos fornecerá insights que podem ajudar a melhorar a reabilitação funcional de pacientes com prótese reversa de ombro.
Todos os participantes com artroplastia reversa do ombro serão recrutados na UZ, os participantes sem dor no ombro serão recrutados através de diferentes canais (não são pacientes)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Número de telefone: +32 9 332 16 69
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Van Tongel, PhD
- E-mail: alexander.vantongel@uzgent.be
Locais de estudo
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Alexander Van Tongel, PhD
- E-mail: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Contato:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Número de telefone: +32476439601
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Ghent
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Contato:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Número de telefone: +32 9 332 16 69
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
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Contato:
- Annelies Maenhout, Phd
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- sem dor no ombro + sem diagnóstico de problema no ombro
- artroplastia reversa primária do ombro
Critério de exclusão:
- menos de 60 anos
- dor no ombro no momento do teste
- problema conhecido no ombro (incl. diagnóstico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes saudáveis
sem dor no ombro sem diagnóstico no ombro 60 anos ou mais
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Colocação e alcance funcional de objetos de diferentes pesos em diferentes alturas
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Outro: Participantes da RSA
artroplastia reversa primária do ombro com 60 anos ou mais
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Colocação e alcance funcional de objetos de diferentes pesos em diferentes alturas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro IMU (membro superior de cinemática 3D)
Prazo: grupo de controle saudável: linha de base
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registro cinemático dos exercícios realizados por todos os participantes
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grupo de controle saudável: linha de base
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Registro IMU (membro superior de cinemática 3D)
Prazo: Grupo RSA: 3 semanas após a cirurgia
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registro cinemático dos exercícios realizados por todos os participantes
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Grupo RSA: 3 semanas após a cirurgia
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Registro IMU (membro superior de cinemática 3D)
Prazo: Grupo RSA: 6 semanas após a cirurgia
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registro cinemático dos exercícios realizados por todos os participantes
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Grupo RSA: 6 semanas após a cirurgia
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Registro IMU (membro superior de cinemática 3D)
Prazo: Grupo RSA: 12 semanas após a cirurgia
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registro cinemático dos exercícios realizados por todos os participantes
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Grupo RSA: 12 semanas após a cirurgia
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Registro IMU (membro superior de cinemática 3D)
Prazo: Grupo RSA: 6 meses após a cirurgia
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registro cinemático dos exercícios realizados por todos os participantes
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Grupo RSA: 6 meses após a cirurgia
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Registro IMU (membro superior de cinemática 3D)
Prazo: Grupo RSA: 12 meses após a cirurgia
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registro cinemático dos exercícios realizados por todos os participantes
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Grupo RSA: 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SPADI_DV
Prazo: durante o procedimento
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Conteúdo: 5 questões para a subescala dor e 8 questões para a subescala incapacidade. Pontuação: escala numérica de avaliação de 1 a 10, com máximo de 130. A pontuação total é a soma das subpontuações. Interpretação: Quanto maior a pontuação, maior a dor e a incapacidade. Quanto menor a pontuação, melhor os pacientes percebem seu ombro |
durante o procedimento
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Constante - Pontuação de Murley
Prazo: durante o procedimento
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Conteúdo: avaliado parcialmente clínico (65 pontos) e parcialmente PROM (35 pontos). Pontuação: A fórmula para calcular a pontuação total é:" dor (0-15) + AVD (4x (0-5) = 0-20) + mobilidade (4 x (0-10) = 0-40) + força (0 -25)". A força será medida com o braço elevado a 90° no plano escapular por meio de um IDOmeter. Interpretação: 0-55 pontos = ruim, 56-70 pontos = medíocre, 71-85 pontos = bom, 86-100 pontos = pontuação excelente |
durante o procedimento
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EQ5D5L
Prazo: durante o procedimento
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Conteúdo: 5 questões + EQ-5D VAS para saúde geral. Pontuação: escala de 5 respostas (de ‘sem problemas’ a ‘problemas extremos’) + percentual de VAS entre 0 (pior estado de saúde imaginável) e 100 (melhor estado de saúde imaginável). Interpretação: A pontuação VAS para saúde geral indica como um paciente percebe sua saúde geral. Outras questões são descritivas para problemas de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão |
durante o procedimento
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Dor VAS
Prazo: durante o procedimento
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A dor é pontuada entre 0 e 10. 0 = sem dor, 10= pior dor possível
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durante o procedimento
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AROM
Prazo: durante o procedimento
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amplitude de movimento ativa para flexão para frente, abdução, mão no pescoço, flexão para frente da mão para trás e abdução com cotovelo estendido, rotação interna e externa funcional na posição ortostática.
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durante o procedimento
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BAILE DE FORMATURA
Prazo: durante o procedimento
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amplitude de movimento passiva para flexão e abdução para frente
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durante o procedimento
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força
Prazo: durante o procedimento
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a força será medida para flexão para frente em elevação de 0° e em elevação de 90° com o EasyForce. FF com elevação de 0°: os participantes ficarão sentados em uma cadeira sem encosto, com os dois pés apoiados no chão. Braço em rotação neutra, mão em punho, polegar voltado para cima FF a 90° de elevação: os participantes ficarão em pé, o braço com o cotovelo estendido mantido a 90° de elevação (FF). Mão em punho, polegar voltado para cima |
durante o procedimento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IDADE
Prazo: durante o procedimento
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especifique a idade do participante
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durante o procedimento
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GÊNERO
Prazo: durante o procedimento
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especifique a idade do participante
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durante o procedimento
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DOMÍNIO
Prazo: durante o procedimento
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especifique a dominância da mão do participante
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durante o procedimento
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altura
Prazo: durante o procedimento
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especifique a altura dos participantes
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durante o procedimento
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peso
Prazo: durante o procedimento
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especifique o peso dos participantes
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Investigador principal: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Cadeira de estudo: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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