機能的な活動中に動作に到達する (REACHRSA)
機能的活動中の高齢者のリーチ動作。健康な対照群とリバース型肩関節置換術を受けた患者との比較
調査の概要
詳細な説明
本研究は、肩の痛みのない高齢者（60歳以上）とリバース型肩関節置換術を受けた患者（60歳以上）がどのように機能的到達運動を行っているかを調査することを目的としています。 研究者らは、IMU (慣性測定ユニット) を使用して、実行モード、空間内での手、肘、肩の位置関係、胴体および互いの位置関係、およびリバース型肩関節置換術を受けた患者が行う代償動作を調べたいと考えています。 。
テストの際、参加者はまず一連のアンケートに回答します。 これらのアンケートは、すべての参加者の日常生活に関する情報を提供します。 参加者の肩の筋力も測定されます。
IMU を適用した後、参加者はまず 4 方向（腕を前方および横方向に持ち上げる、手から首へ、手から背中へ）に最大限の動き（参加者にとってアクティブ）を実行します。 次に、研究者は参加者の腕で同じ動きを実行します（参加者にとっては受動的）。 これにより、肩の最大の能動的および受動的な可動性を測定できるようになります。 次に、参加者は、さまざまな物体 (サイズと重量の両方) を所定の高さに配置し、持ち帰るように求められます。
肩の痛みのない参加者は1回、リバース型肩関節置換術を行っている参加者は4回検査を行います。 肩の痛みのない参加者は対照グループに割り当てられます。 リバース型肩関節置換術を受けた参加者には、運動パターンだけでなく、このパターンの変化も監視するために 4 回テストしたいと考えています。
アンケート、筋力測定、要求される動きは両グループとも同じです。
これらの動きを分析することで、リバース型人工肩関節を装着した患者の機能リハビリテーションの改善に役立つ洞察が得られます。
リバース型肩関節置換術を受けたすべての参加者はUZで募集され、肩の痛みがない参加者は別のルートで募集されます（これらは患者ではありません）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dominiek Vandenbosch, MSc
- 電話番号：+32 9 332 16 69
- メール：dominiek.vandenbosch@ugent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexander Van Tongel, PhD
- メール：alexander.vantongel@uzgent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
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コンタクト：
- Alexander Van Tongel, PhD
- メール：alexander.vantongel@uzgent.be
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コンタクト：
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- 電話番号：+32476439601
- メール：dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- University Ghent
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コンタクト：
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- 電話番号：+32 9 332 16 69
- メール：dominiek.vandenbosch@ugent.be
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コンタクト：
- Annelies Maenhout, Phd
- メール：annelies.maenhout@ugent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 肩の痛みがない + 肩の問題の診断がない
- 一次逆型肩関節置換術
除外基準:
- 60歳未満
- 検査時の肩の痛み
- 既知の肩の問題 ( 診断）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康な参加者
肩の痛みがない 肩の診断がない 60歳以上
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異なる重量の物体を異なる高さに機能的に配置し、到達させる
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他の：RSA参加者
初回リバース型肩関節全置換術 60歳以上
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異なる重量の物体を異なる高さに機能的に配置し、到達させる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IMU登録（3Dキネマティクス上肢）
時間枠：健康な対照群: ベースライン
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参加者全員が実行したエクササイズの運動学的登録
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健康な対照群: ベースライン
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IMU登録（3Dキネマティクス上肢）
時間枠：RSA グループ: 手術後 3 週間
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参加者全員が実行したエクササイズの運動学的登録
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RSA グループ: 手術後 3 週間
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IMU登録（3Dキネマティクス上肢）
時間枠：RSA グループ: 手術後 6 週間
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参加者全員が実行したエクササイズの運動学的登録
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RSA グループ: 手術後 6 週間
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IMU登録（3Dキネマティクス上肢）
時間枠：RSA グループ: 手術後 12 週間
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参加者全員が実行したエクササイズの運動学的登録
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RSA グループ: 手術後 12 週間
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IMU登録（3Dキネマティクス上肢）
時間枠：RSA グループ: 手術後 6 か月
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参加者全員が実行したエクササイズの運動学的登録
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RSA グループ: 手術後 6 か月
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IMU登録（3Dキネマティクス上肢）
時間枠：RSA グループ: 手術後 12 か月
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参加者全員が実行したエクササイズの運動学的登録
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RSA グループ: 手術後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPADI_DV
時間枠：手続き中
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内容: 痛みの下位尺度については 5 問、障害の下位尺度については 8 問。 スコアリング: 1 ～ 10 の数値評価スケール (最大 130)。 合計スコアはサブスコアの合計です。 解釈: スコアが高いほど、痛みと障害が大きくなります。 スコアが低いほど、患者は自分の肩をより良く認識しています |
手続き中
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一定 - マーリースコア
時間枠：手続き中
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内容: 部分的に臨床 (65 ポイント) および部分的に PROM (35 ポイント) が評価されました。 スコアリング: 合計スコアを計算する式は次のとおりです:「痛み (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + 可動性 (4 x (0-10) = 0-40)」 + 強さ (0 -25)」。 腕を肩甲骨面で 90 ° に上げた状態で、IDOmeter を使用して筋力を測定します。 解釈: 0 ～ 55 点 = 悪い、56 ～ 70 点 = 普通、71 ～ 85 点 = 良い、86 ～ 100 点 = 優れたスコア |
手続き中
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EQ5D5L
時間枠：手続き中
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内容: 一般的な健康に関する 5 つの質問 + EQ-5D VAS。 スコアリング: 5 段階の回答スケール (「問題なし」から「極度の問題」まで) + 0 (想像できる最悪の健康状態) と 100 (想像できる最高の健康状態) の間の VAS パーセンテージ。 解釈: 一般的な健康状態に関する VAS スコアは、患者が自分の一般的な健康状態をどのように認識しているかを示します。その他の質問は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の問題について説明します。 |
手続き中
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VAS-痛み
時間枠：手続き中
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痛みは 0 ～ 10 でスコア付けされます。0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み
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手続き中
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アロム
時間枠：手続き中
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前屈、外転、手から首へ、手から背中への前屈と肘を伸ばした外転、立位での機能的な内外旋のアクティブな可動域。
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手続き中
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プロム
時間枠：手続き中
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前屈と外転のための受動的可動域
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手続き中
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強さ
時間枠：手続き中
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EasyForce を使用して、仰角 0°および仰角 90°の前屈の強度を測定します。 仰角 0°の FF: 参加者は背もたれのない椅子に座り、両足を地面に置きます。 腕をニュートラルに回転させ、手を拳に握り、親指を上に向けて 90 度の仰角で FF: 参加者は立ち、肘を伸ばした腕を 90 度の仰角 (FF) で保持します。 手は拳を握り、親指は上を向く |
手続き中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：手続き中
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参加者の年齢を指定する
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手続き中
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性別
時間枠：手続き中
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参加者の年齢を指定する
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手続き中
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支配力
時間枠：手続き中
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参加者の利き手を指定する
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手続き中
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身長
時間枠：手続き中
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参加者の身長を指定する
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手続き中
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重さ
時間枠：手続き中
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参加者の体重を指定する
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手続き中
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Ann Cools, PhD、University Ghent
- 主任研究者：Alexander Van Tongel, PhD、University Hospital Ghent, University Ghent
- スタディチェア：Annelies Maenhout, PhD、University Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。