Osiąganie ruchu podczas czynności funkcjonalnych (REACHRSA)
Osiąganie ruchu przez osoby starsze podczas czynności funkcjonalnych. Porównanie zdrowej grupy kontrolnej i pacjentów z odwrotną endoprotezoplastyką barku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie, jak osoby starsze (60 lat i starsze) bez bólu barku oraz pacjenci z odwróconą endoprotezoplastyką barku (60 lat i starsi) wykonują funkcjonalne ruchy sięgające. Korzystając z IMU (inercyjnych jednostek pomiarowych), badacze chcą przyjrzeć się sposobowi wykonania, relacyjnym ułożeniu dłoni, łokcia i barku w przestrzeni w stosunku do tułowia i siebie nawzajem, a także wszelkim ruchom kompensacyjnym wykonywanym przez pacjentów po odwrotnej endoprotezoplastyce barku .
W czasie testów uczestnicy najpierw wypełnią serię kwestionariuszy. Ankiety te dostarczą informacji na temat codziennego funkcjonowania wszystkich uczestników. Mierzona będzie również siła ramion uczestników.
Po zastosowaniu IMU uczestnik najpierw wykona maksymalny ruch (aktywny dla uczestnika) w 4 kierunkach (unoszenie ramienia do przodu i na boki, ręka do szyi, ręka do tyłu). Następnie badacz wykona te same ruchy ramieniem uczestnika (pasywnie dla uczestnika). Umożliwi to pomiar maksymalnej aktywnej i biernej ruchomości barku. Następnie uczestnik zostanie poproszony o umieszczenie i zabranie z powrotem szeregu różnych obiektów (zarówno pod względem wielkości, jak i wagi) na określonych wysokościach.
Uczestnicy bez bólu barku zostaną przebadani raz, uczestnicy z odwrotną endoprotezoplastyką barku chcemy przetestować 4 razy. Do grupy kontrolnej zostaną przydzieleni uczestnicy bez bólu barku. Uczestników po odwrotnej endoprotezoplastyce barku chcemy przetestować 4 razy, aby monitorować nie tylko ich wzorzec ruchu, ale także wszelkie zmiany w tym wzorcu.
Kwestionariusze, pomiar siły i wymagane ruchy będą takie same dla obu grup.
Analiza tych ruchów dostarczy nam spostrzeżeń, które mogą pomóc ulepszyć rehabilitację funkcjonalną pacjentów z odwróconą protezą barku.
Wszyscy uczestnicy z odwróconą endoprotezoplastyką barku będą rekrutowani w UZ, uczestnicy bez bólu barku będą rekrutowani różnymi kanałami (nie są to pacjenci)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Numer telefonu: +32 9 332 16 69
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander Van Tongel, PhD
- E-mail: alexander.vantongel@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Van Tongel, PhD
- E-mail: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Kontakt:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Numer telefonu: +32476439601
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- University Ghent
-
Kontakt:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Numer telefonu: +32 9 332 16 69
- E-mail: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Kontakt:
- Annelies Maenhout, Phd
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat i więcej
- brak bólu barku + brak diagnozy problemu barku
- pierwotna odwrotna endoprotezoplastyka barku
Kryteria wyłączenia:
- młodsze niż 60 lat
- ból barku w momencie badania
- znany problem z barkiem (m.in. diagnoza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi uczestnicy
brak bólu barku brak diagnozy barku 60 lat i więcej
|
Funkcjonalne umieszczanie i sięganie obiektów o różnej masie na różnych wysokościach
|
|
Inny: Uczestnicy RSA
pierwotna endoprotezoplastyka odwrotna barku po 60. roku życia
|
Funkcjonalne umieszczanie i sięganie obiektów o różnej masie na różnych wysokościach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja IMU (kinematyka 3D kończyna górna)
Ramy czasowe: zdrowa grupa kontrolna: wartość wyjściowa
|
rejestracja kinematyczna wykonywanych ćwiczeń przez wszystkich uczestników
|
zdrowa grupa kontrolna: wartość wyjściowa
|
|
Rejestracja IMU (kinematyka 3D kończyna górna)
Ramy czasowe: Grupa RSA: 3 tygodnie po operacji
|
rejestracja kinematyczna wykonywanych ćwiczeń przez wszystkich uczestników
|
Grupa RSA: 3 tygodnie po operacji
|
|
Rejestracja IMU (kinematyka 3D kończyna górna)
Ramy czasowe: Grupa RSA: 6 tygodni po operacji
|
rejestracja kinematyczna wykonywanych ćwiczeń przez wszystkich uczestników
|
Grupa RSA: 6 tygodni po operacji
|
|
Rejestracja IMU (kinematyka 3D kończyna górna)
Ramy czasowe: Grupa RSA: 12 tygodni po operacji
|
rejestracja kinematyczna wykonywanych ćwiczeń przez wszystkich uczestników
|
Grupa RSA: 12 tygodni po operacji
|
|
Rejestracja IMU (kinematyka 3D kończyna górna)
Ramy czasowe: Grupa RSA: 6 miesięcy po operacji
|
rejestracja kinematyczna wykonywanych ćwiczeń przez wszystkich uczestników
|
Grupa RSA: 6 miesięcy po operacji
|
|
Rejestracja IMU (kinematyka 3D kończyna górna)
Ramy czasowe: Grupa RSA: 12 miesięcy po operacji
|
rejestracja kinematyczna wykonywanych ćwiczeń przez wszystkich uczestników
|
Grupa RSA: 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPADI_DV
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Treść: 5 pytań dla podskali ból i 8 pytań dla podskali niepełnosprawności. Punktacja: numeryczna skala ocen od 1 do 10, maksymalnie 130. Wynik całkowity jest sumą wyników cząstkowych. Interpretacja: Im wyższy wynik, tym większy ból i niepełnosprawność. Im niższy wynik, tym lepiej pacjenci postrzegają swoje ramię |
podczas zabiegu
|
|
Constant- Murley Score
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Treść: oceniana częściowo klinicznie (65 punktów) i częściowo PROM (35 punktów). Punktacja: Wzór na obliczenie całkowitego wyniku to: „ból (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + ruchliwość (4 x (0-10) = 0-40) + siła (0 -25)”. Siła będzie mierzona przy ramieniu uniesionym do 90° w płaszczyźnie łopatki za pomocą IDOmetru. Interpretacja: 0-55 punktów = źle, 56-70 punktów = przeciętnie, 71-85 punktów = dobrze, 86-100 punktów = wynik doskonały |
podczas zabiegu
|
|
EQ5D5L
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Treść: 5 pytań + EQ-5D VAS dla ogólnego stanu zdrowia. Punktacja: skala składająca się z 5 odpowiedzi (od „brak problemów” do „skrajne problemy”) + procent VAS od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia). Interpretacja: Wynik VAS dla ogólnego stanu zdrowia wskazuje, jak pacjent postrzega swój ogólny stan zdrowia. Pozostałe pytania mają charakter opisowy dla problemów z poruszaniem się, samoopieką, zwykłymi czynnościami, bólem/dyskomfortem, lękiem/depresją |
podczas zabiegu
|
|
VAS – ból
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Ból ocenia się w skali od 0 do 10. 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból
|
podczas zabiegu
|
|
AROM
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
aktywny zakres ruchu dla zgięcia do przodu, odwiedzenia, zgięcia do przodu i odwiedzenia ręki do tyłu przy wyprostowanym łokciu, funkcjonalna rotacja wewnętrzna i zewnętrzna w pozycji stojącej.
|
podczas zabiegu
|
|
BAL STUDENCKI
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
pasywny zakres ruchu przy zgięciu do przodu i odwiedzeniu
|
podczas zabiegu
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
siła będzie mierzona dla zgięcia do przodu przy uniesieniu 0° i przy uniesieniu 90° za pomocą EasyForce. FF na wysokości 0°: uczestnicy siedzą na krześle bez oparcia, obie stopy na ziemi. Ramię w rotacji neutralnej, dłoń zaciśnięta w pięść, kciuk skierowany w górę FF pod kątem 90°: uczestnicy stoją, ramię z wyprostowanym łokciem trzymane pod kątem 90° (FF). Dłoń zaciśnięta w pięść, kciuk skierowany ku górze |
podczas zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIEK
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podać wiek uczestnika
|
podczas zabiegu
|
|
PŁEĆ
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podać wiek uczestnika
|
podczas zabiegu
|
|
PRZEWAGA
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
określić dominację ręki uczestnika
|
podczas zabiegu
|
|
wysokość
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
określ wzrost uczestników
|
podczas zabiegu
|
|
waga
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
określ wagę uczestników
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Główny śledczy: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Krzesło do nauki: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .