Alcanzar el movimiento durante actividades funcionales (REACHRSA)
Cómo lograr el movimiento en las personas mayores durante actividades funcionales. Una comparación entre un grupo de control sano y pacientes con artroplastia inversa de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo las personas mayores (60 años y mayores) sin dolor de hombro y los pacientes con una artroplastia inversa de hombro (60 años y mayores) realizan movimientos de alcance funcionales. Utilizando IMU (Unidades de medición inercial), los investigadores quieren observar el modo de ejecución, las posiciones relacionales de la mano, el codo y el hombro en el espacio, en relación con el tronco y entre sí, y cualquier movimiento compensatorio realizado por pacientes con artroplastia de hombro inversa. .
En el momento de la prueba, los participantes primero completarán una serie de cuestionarios. Estos cuestionarios proporcionarán información sobre el funcionamiento diario de todos los participantes. También se medirá la fuerza del hombro de los participantes.
Después de aplicar las IMU, el participante primero realizará un movimiento máximo (activo para el participante) en 4 direcciones (levantamiento del brazo hacia adelante y lateral, mano hacia el cuello, mano hacia atrás). Luego, el investigador realizará los mismos movimientos con el brazo del participante (pasivo para el participante). Esto permitirá medir la movilidad máxima activa y pasiva del hombro. A continuación, se le pedirá al participante que coloque y retire una serie de objetos diferentes (tanto en términos de tamaño como de peso) a alturas predeterminadas.
Los participantes sin dolor de hombro serán evaluados una vez, los participantes con una artroplastia de hombro inversa queremos probar 4 veces. Los participantes sin dolor de hombro serán asignados al grupo de control. Queremos probar a los participantes con una artroplastia de hombro inversa 4 veces para monitorear no solo su patrón de movimiento, sino también cualquier cambio en este patrón.
Los cuestionarios, medición de fuerza y movimientos solicitados serán los mismos para ambos grupos.
El análisis de estos movimientos nos proporcionará información que puede ayudar a mejorar la rehabilitación funcional de los pacientes con prótesis de hombro invertida.
Todos los participantes con artroplastia inversa de hombro serán reclutados en UZ, los participantes sin dolor de hombro serán reclutados a través de diferentes canales (estos no son pacientes)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Número de teléfono: +32 9 332 16 69
- Correo electrónico: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Van Tongel, PhD
- Correo electrónico: alexander.vantongel@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
-
Contacto:
- Alexander Van Tongel, PhD
- Correo electrónico: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Contacto:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Número de teléfono: +32476439601
- Correo electrónico: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Ghent
-
Contacto:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Número de teléfono: +32 9 332 16 69
- Correo electrónico: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Contacto:
- Annelies Maenhout, Phd
- Correo electrónico: annelies.maenhout@ugent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más
- sin dolor de hombro + sin diagnóstico de problema de hombro
- artroplastia primaria inversa de hombro
Criterio de exclusión:
- menor de 60 años
- dolor de hombro en el momento de la prueba
- Problema conocido en el hombro (incl. diagnóstico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes sanos
sin dolor de hombro sin diagnóstico de hombro 60 años o más
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Colocación funcional y alcance de objetos de diferentes pesos a diferentes alturas.
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Otro: Participantes de RSA
Artroplastia primaria inversa de hombro a partir de 60 años.
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Colocación funcional y alcance de objetos de diferentes pesos a diferentes alturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro IMU (cinemática 3D miembro superior)
Periodo de tiempo: grupo de control sano: línea de base
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Registro cinemático de los ejercicios realizados por todos los participantes.
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grupo de control sano: línea de base
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Registro IMU (cinemática 3D miembro superior)
Periodo de tiempo: Grupo RSA: 3 semanas post cirugía
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Registro cinemático de los ejercicios realizados por todos los participantes.
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Grupo RSA: 3 semanas post cirugía
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Registro IMU (cinemática 3D miembro superior)
Periodo de tiempo: Grupo RSA: 6 semanas post cirugía
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Registro cinemático de los ejercicios realizados por todos los participantes.
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Grupo RSA: 6 semanas post cirugía
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Registro IMU (cinemática 3D miembro superior)
Periodo de tiempo: Grupo RSA: 12 semanas post cirugía
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Registro cinemático de los ejercicios realizados por todos los participantes.
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Grupo RSA: 12 semanas post cirugía
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Registro IMU (cinemática 3D miembro superior)
Periodo de tiempo: Grupo RSA: 6 meses post cirugía
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Registro cinemático de los ejercicios realizados por todos los participantes.
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Grupo RSA: 6 meses post cirugía
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Registro IMU (cinemática 3D miembro superior)
Periodo de tiempo: Grupo RSA: 12 meses post cirugía
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Registro cinemático de los ejercicios realizados por todos los participantes.
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Grupo RSA: 12 meses post cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SPADI_DV
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Contenido: 5 preguntas para la subescala de dolor y 8 preguntas para la subescala de discapacidad. Puntuación: escala de calificación numérica del 1 al 10, con un máximo de 130. La puntuación total es la suma de las subpuntuaciones. Interpretación: Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor y la discapacidad. Cuanto menor es la puntuación, mejor perciben los pacientes su hombro |
durante el procedimiento
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Puntuación de Constant-Murley
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Contenido: evaluado parcialmente clínico (65 puntos) y parcialmente PROM (35 puntos). Puntuación: La fórmula para calcular la puntuación total es:" dolor (0-15) + AVD (4x (0-5) = 0-20) + movilidad (4 x (0-10) = 0-40) + fuerza (0 -25)". La fuerza se medirá con el brazo elevado a 90° en el plano escapular utilizando un IDometer. Interpretación: 0-55 puntos = malo, 56-70 puntos = mediocre, 71-85 puntos = bueno, 86-100 puntos = puntaje excelente |
durante el procedimiento
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EQ5D5L
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Contenido: 5 preguntas + EQ-5D VAS para salud general. Puntuación: escala de 5 respuestas (desde 'sin problemas' hasta 'problemas extremos') + porcentaje VAS entre 0 (peor estado de salud imaginable) y 100 (mejor estado de salud imaginable). Interpretación: La puntuación VAS para la salud general indica cómo un paciente percibe su salud general. Otras preguntas son descriptivas para problemas de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión. |
durante el procedimiento
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Dolor VAS
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El dolor se puntúa entre 0 y 10. 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible
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durante el procedimiento
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AROMA
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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rango de movimiento activo para flexión hacia adelante, abducción, flexión hacia adelante de la mano al cuello, flexión hacia adelante de la mano hacia atrás y abducción con el codo extendido, rotación interna y externa funcional en posición de pie.
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durante el procedimiento
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PASEO
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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rango de movimiento pasivo para flexión hacia adelante y abducción
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durante el procedimiento
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fortaleza
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La fuerza se medirá para la flexión hacia adelante en una elevación de 0 ° y en una elevación de 90 ° con EasyForce. FF a 0° de elevación: los participantes se sentarán en una silla sin respaldo, con ambos pies en el suelo. Brazo en rotación neutra, mano en puño, pulgar hacia arriba FF a 90° de elevación: los participantes se pararán, con el brazo con el codo extendido sostenido a 90° de elevación (FF). Mano en puño, pulgar hacia arriba |
durante el procedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EDAD
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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especificar la edad del participante
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durante el procedimiento
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GÉNERO
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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especificar la edad del participante
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durante el procedimiento
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DOMINIO
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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especificar la dominancia de la mano del participante
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durante el procedimiento
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altura
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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especificar la altura de los participantes
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durante el procedimiento
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peso
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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especificar el peso de los participantes
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Investigador principal: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Silla de estudio: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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