Liikkeen saavuttaminen toiminnallisen toiminnan aikana (REACHRSA)
Vanhusten saavuttaminen liikkeessä toiminnallisen toiminnan aikana. Vertailu terveen kontrolliryhmän ja käänteisen olkapään artroplastian saaneiden potilaiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka vanhukset (60 vuotta ja vanhemmat) ilman olkapääkipuja ja potilaat, joilla on olkapään nivelleikkaus (60 vuotta ja vanhemmat) suorittavat toiminnallisia ulottuvia liikkeitä. IMU:ita (Inertial Measurement Units) käyttämällä tutkijat haluavat tarkastella suoritustapaa, käden, kyynärpään ja olkapään suhteellista asentoa avaruudessa suhteessa vartaloon ja toisiinsa sekä käänteisen olkapään nivelleikkauksen saaneiden potilaiden kompensoivia liikkeitä. .
Testauksen aikana osallistujat täyttävät ensin sarjan kyselylomakkeita. Nämä kyselylomakkeet antavat tietoa kaikkien osallistujien päivittäisestä toiminnasta. Myös osallistujien hartioiden vahvuus mitataan.
IMU:iden käyttöönoton jälkeen osallistuja suorittaa ensin maksimaalisen liikkeen (aktiivinen osallistujalle) neljään suuntaan (käden eteen ja sivuttain nostaminen, kädestä kaulaan, kädestä taaksepäin). Sitten tutkija suorittaa samat liikkeet osallistujan käsivarrella (passiivinen osallistujalle). Tämä mahdollistaa olkapään suurimman aktiivisen ja passiivisen liikkuvuuden mittaamisen. Seuraavaksi osallistujaa pyydetään asettamaan ja ottamaan takaisin useita erilaisia esineitä (sekä kooltaan että painoltaan) ennalta määrätylle korkeudelle.
Osallistujat, joilla ei ole olkapääkipua, testataan kerran, käänteisellä olkapään nivelleikkauksella osallistujat haluamme testata 4 kertaa. Osallistujat, joilla ei ole olkapääkipuja, jaetaan kontrolliryhmään. Haluamme testata olkapään nivelleikkauksen saaneita osallistujia 4 kertaa seurataksemme paitsi heidän liikemalliaan, myös mahdollisia muutoksia tässä kuviossa.
Kyselylomakkeet, voimamittaus ja pyydetyt liikkeet ovat samat molemmille ryhmille.
Näiden liikkeiden analyysi antaa meille oivalluksia, jotka voivat auttaa parantamaan käänteisellä olkapääproteesilla olevien potilaiden toiminnallista kuntoutusta.
Kaikki osallistujat, joilla on käänteinen olkapään nivelleikkaus, rekrytoidaan UZ:hen, osallistujat, joilla ei ole olkapääkipua, rekrytoidaan eri kanavien kautta (nämä eivät ole potilaita)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominiek Vandenbosch, MSc
- Puhelinnumero: +32 9 332 16 69
- Sähköposti: dominiek.vandenbosch@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Van Tongel, PhD
- Sähköposti: alexander.vantongel@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Van Tongel, PhD
- Sähköposti: alexander.vantongel@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominiek Vandenbosch, Msc
- Puhelinnumero: +32476439601
- Sähköposti: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominiek Vandenbosch, MSc
- Puhelinnumero: +32 9 332 16 69
- Sähköposti: dominiek.vandenbosch@ugent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Annelies Maenhout, Phd
- Sähköposti: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta ja vanhemmat
- ei olkapääkipuja + ei olkapääongelman diagnoosia
- primaarinen käänteinen olkapään artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60 vuotta
- olkapääkipu testaushetkellä
- tunnettu olkapääongelma (sis. diagnoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet osallistujat
ei olkapääkipuja ei olkapäädiagnoosia 60 vuotta ja vanhemmat
|
Toimiva eripainoisten esineiden sijoittaminen ja tavoittaminen eri korkeuksilla
|
|
Muut: RSA:n osallistujat
primaarinen käänteinen olkapään nivelleikkaus yli 60-vuotiaille
|
Toimiva eripainoisten esineiden sijoittaminen ja tavoittaminen eri korkeuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMU-rekisteröinti (3D-kinematiikka yläraaja)
Aikaikkuna: terve kontrolliryhmä: lähtötaso
|
Kaikkien osallistujien suorittamien harjoitusten kinemaattinen rekisteröinti
|
terve kontrolliryhmä: lähtötaso
|
|
IMU-rekisteröinti (3D-kinematiikka yläraaja)
Aikaikkuna: RSA-ryhmä: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien suorittamien harjoitusten kinemaattinen rekisteröinti
|
RSA-ryhmä: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
IMU-rekisteröinti (3D-kinematiikka yläraaja)
Aikaikkuna: RSA-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien suorittamien harjoitusten kinemaattinen rekisteröinti
|
RSA-ryhmä: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
IMU-rekisteröinti (3D-kinematiikka yläraaja)
Aikaikkuna: RSA-ryhmä: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien suorittamien harjoitusten kinemaattinen rekisteröinti
|
RSA-ryhmä: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
IMU-rekisteröinti (3D-kinematiikka yläraaja)
Aikaikkuna: RSA-ryhmä: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien suorittamien harjoitusten kinemaattinen rekisteröinti
|
RSA-ryhmä: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
IMU-rekisteröinti (3D-kinematiikka yläraaja)
Aikaikkuna: RSA-ryhmä: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien suorittamien harjoitusten kinemaattinen rekisteröinti
|
RSA-ryhmä: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPADI_DV
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Sisältö: 5 kysymystä kipu-alaasteikolle ja 8 kysymystä vammaisuusala-asteikolle. Pisteytys: numeerinen arviointiasteikko 1-10, maksimi 130. Kokonaispistemäärä on osapisteiden summa. Tulkinta: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua ja vammaa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä paremmin potilaat näkevät olkapäänsä |
toimenpiteen aikana
|
|
Vakio- Murley-pisteet
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Sisältö: osittain kliininen (65 pistettä) ja osittain PROM (35 pistettä) arvioitu. Pisteytys: Kaava kokonaispistemäärän laskemiseksi on: "kipu (0-15) + ADL (4x (0-5) = 0-20) + liikkuvuus (4 x (0-10) = 0-40) + vahvuus (0 -25)". Voimakkuus mitataan käsivarren ollessa nostettuna 90° lapaluun tasossa IDO-mittarilla. Tulkinta: 0-55 pistettä = huono, 56-70 pistettä = keskinkertainen, 71-85 pistettä = hyvä, 86-100 pistettä = erinomainen tulos |
toimenpiteen aikana
|
|
EQ5D5L
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Sisältö: 5 kysymystä + EQ-5D VAS yleisterveydestä. Pisteytys: 5-vastausasteikko ("ei ongelmia" "äärimmäisiin ongelmiin") + VAS-prosenttiosuus välillä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). Tulkinta: Yleisterveyden VAS-pistemäärä ilmaisee, kuinka potilas kokee yleisen terveydentilansa. Muut kysymykset kuvaavat liikkumisongelmia, itsehoitoa, tavallisia toimintoja, kipua/epämukavuutta, ahdistusta/masennusta. |
toimenpiteen aikana
|
|
VAS-kipu
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Kipu pisteytetään välillä 0-10. 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu
|
toimenpiteen aikana
|
|
AROM
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
aktiivinen liikealue eteenpäin taivutukseen, sieppaukseen, kädestä kaulaan, kädestä taaksepäin eteenpäin taivutukseen ja sieppaukseen pidennetyllä kyynärpäällä, toimiva sisä- ja ulkokierto seisoma-asennossa.
|
toimenpiteen aikana
|
|
TANSSIAISET
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
passiivinen liikealue eteenpäin taivutusta ja sieppausta varten
|
toimenpiteen aikana
|
|
vahvuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
voimaa mitataan eteenpäin taivutuksessa 0° korkeudessa ja 90° korkeudessa EasyForcen avulla. FF 0° korkeudessa: osallistujat istuvat tuolilla ilman selkänojaa, molemmat jalat maassa. Käsi neutraalissa kierrossa, käsi nyrkkiin, peukalo ylöspäin FF 90° korkeudessa: osallistujat seisovat, käsivarsi pidennetyllä kyynärpäällä 90° korkeudessa (FF). Käsi nyrkkiin, peukalo ylöspäin |
toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKÄ
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
ilmoita osallistujan ikä
|
toimenpiteen aikana
|
|
SUKUPUOLINEN
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
ilmoita osallistujan ikä
|
toimenpiteen aikana
|
|
HALLINTA
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
määritä osallistujan käden dominanssi
|
toimenpiteen aikana
|
|
korkeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
määritä osallistujien pituus
|
toimenpiteen aikana
|
|
paino
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
määritä osallistujien paino
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Cools, PhD, University Ghent
- Päätutkija: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
- Opintojen puheenjohtaja: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IMU (Inertial Measurement Devices)
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia