Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение движения во время функциональной деятельности (REACHRSA)

29 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Достижение движения пожилыми людьми во время функциональной деятельности. Сравнение здоровой контрольной группы и пациентов с обратным эндопротезированием плечевого сустава

Очень важно брать и перемещать предметы. Когда это становится трудным, это влияет на повседневное функционирование. Целью данного исследования является определение моделей движений на уровне плеча при различных функциональных движениях у пожилых людей в возрасте 60 лет и старше. Будут сравниваться модели движений людей без проблем с плечом и пациентов с обратным плечевым протезом. Эти открытия могут способствовать улучшению функциональной реабилитации пациентов с обратным плечевым протезом (RSA).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение того, как пожилые люди (60 лет и старше) без боли в плече и пациенты с обратным эндопротезированием плеча (60 лет и старше) выполняют функциональные тянущиеся движения. Используя IMU (инерционные единицы измерения), исследователи хотят изучить способ выполнения, взаимное расположение рук, локтей и плеч в пространстве по отношению к туловищу и друг к другу, а также любые компенсаторные движения, совершаемые пациентами с обратным эндопротезированием плеча. .

Во время тестирования участники сначала заполняют серию анкет. Эти анкеты предоставят информацию о ежедневном функционировании всех участников. Также будет измерена сила плеч участников.

После применения ИДУ участник сначала выполнит максимальное движение (активное для участника) в 4 направлениях (поднятие руки вперед и в стороны, движение рук к шее, движение рук к спине). Затем исследователь выполнит те же движения рукой участника (пассивно для участника). Это позволит измерить максимальную активную и пассивную подвижность плеча. Далее участнику будет предложено разместить и забрать несколько различных предметов (как по размеру, так и по весу) на заранее заданной высоте.

Участники без боли в плече будут проверены один раз, участники с обратным эндопротезированием плеча мы хотим протестировать 4 раза. Участники без боли в плече будут отнесены к контрольной группе. Участников с обратным эндопротезированием плеча мы хотим протестировать 4 раза, чтобы следить не только за их моделями движений, но и за любыми изменениями в этой схеме.

Анкеты, измерение силы и требуемые движения будут одинаковыми для обеих групп.

Анализ этих движений даст нам информацию, которая может помочь улучшить функциональную реабилитацию пациентов с обратным протезом плеча.

Все участники с обратным эндопротезированием плеча будут набираться в УЗ, участники без болей в плече будут набираться по разным каналам (это не пациенты)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominiek Vandenbosch, MSc
  • Номер телефона: +32 9 332 16 69
  • Электронная почта: dominiek.vandenbosch@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • University Ghent
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • нет боли в плече + нет диагноза проблемы с плечом
  • первичное обратное эндопротезирование плечевого сустава

Критерий исключения:

  • моложе 60 лет
  • боль в плече в момент тестирования
  • известная проблема с плечом (в т.ч. диагноз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые участники
нет боли в плече нет диагноза плеча 60 лет и старше
Другой: IMU (Инерциальные измерительные устройства)
Функциональное размещение и досягаемость предметов разного веса на разной высоте.
Другой: Участники ЮАР
первичное обратное эндопротезирование плечевого сустава 60 лет и старше
Другой: IMU (Инерциальные измерительные устройства)
Функциональное размещение и досягаемость предметов разного веса на разной высоте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистрация IMU (3D кинематика верхней конечности)
Временное ограничение: здоровая контрольная группа: исходный уровень
кинематическая регистрация выполнения упражнений всеми участниками
здоровая контрольная группа: исходный уровень
Регистрация IMU (3D кинематика верхней конечности)
Временное ограничение: Группа RSA: 3 недели после операции.
кинематическая регистрация выполнения упражнений всеми участниками
Группа RSA: 3 недели после операции.
Регистрация IMU (3D кинематика верхней конечности)
Временное ограничение: Группа RSA: 6 недель после операции
кинематическая регистрация выполнения упражнений всеми участниками
Группа RSA: 6 недель после операции
Регистрация IMU (3D кинематика верхней конечности)
Временное ограничение: Группа RSA: 12 недель после операции.
кинематическая регистрация выполнения упражнений всеми участниками
Группа RSA: 12 недель после операции.
Регистрация IMU (3D кинематика верхней конечности)
Временное ограничение: Группа RSA: через 6 месяцев после операции.
кинематическая регистрация выполнения упражнений всеми участниками
Группа RSA: через 6 месяцев после операции.
Регистрация IMU (3D кинематика верхней конечности)
Временное ограничение: Группа RSA: 12 месяцев после операции.
кинематическая регистрация выполнения упражнений всеми участниками
Группа RSA: 12 месяцев после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СПАДИ_ДВ
Временное ограничение: во время процедуры

Содержание: 5 вопросов по подшкале боли и 8 вопросов по подшкале инвалидности.

Оценка: числовая рейтинговая шкала от 1 до 10, максимум 130. Общий балл представляет собой сумму промежуточных баллов.

Интерпретация: Чем выше балл, тем больше боли и инвалидности. Чем ниже балл, тем лучше пациенты воспринимают свое плечо.
во время процедуры
Постоянная оценка Мёрли
Временное ограничение: во время процедуры

Содержание: частично клиническое (65 баллов) и частично ПРОМ (35 баллов).

Подсчет баллов: Формула для расчета общего балла: боль (0–15) + ADL (4x (0–5) = 0–20) + подвижность (4 x (0–10) = 0–40).

+ сила (0 -25)». Силу измеряют, подняв руку на 90° в лопаточной плоскости с помощью IDometer.

Интерпретация: 0–55 баллов = плохо, 56–70 баллов = посредственно, 71–85 баллов = хорошо, 86–100 баллов = отлично.
во время процедуры
EQ5D5L
Временное ограничение: во время процедуры

Содержание: 5 вопросов + ВАШ EQ-5D по общему состоянию здоровья. Оценка: шкала из 5 ответов (от «нет проблем» до «крайние проблемы») + процент ВАШ от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое можно себе представить).

Интерпретация: Оценка общего состояния здоровья по ВАШ показывает, как пациент воспринимает свое общее состояние здоровья. Другие вопросы носят описательный характер в отношении проблем с передвижением, самообслуживанием, обычной деятельностью, болью/дискомфортом, тревогой/депрессией.
во время процедуры
ВАШ-боль
Временное ограничение: во время процедуры
Боль оценивается по шкале от 0 до 10. 0 = боли нет, 10 = самая сильная боль.
во время процедуры
АРОМ
Временное ограничение: во время процедуры

активный диапазон движений для сгибания вперед, отведения, сгибания рук к шее, сгибания рук к спине вперед и отведения с вытянутым локтем, функциональной внутренней и внешней ротации в положении стоя.

  • максимальное безболезненное ПЗУ
  • сгибание и отведение вперед с вытянутым локтем: измерено с помощью EasyAngle (Meloq AB, Швеция)
  • тест «рука-спина» и «рука-шея»: оцениваются по шкале Константа-Мерли.
во время процедуры
ВЫПУСКНОЙ ВЕЧЕР
Временное ограничение: во время процедуры

пассивный диапазон движений для сгибания и отведения вперед

  • максимальное безболезненное ПЗУ
  • измерено с помощью EasyAngle (Meloq AB, Швеция)
во время процедуры
сила
Временное ограничение: во время процедуры

сила будет измеряться при сгибании вперед под углом 0° и под углом 90° с помощью EasyForce.

FF при высоте 0°: участники будут сидеть на стуле без спинки, обе ноги на земле. Рука в нейтральном положении, кисть сжата в кулак, большой палец направлен вверх FF под углом 90°: участники встанут, рука с вытянутым локтем удерживается под углом 90° (FF). Рука сжата в кулак, большой палец вверх.
во время процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВОЗРАСТ
Временное ограничение: во время процедуры
укажите возраст участника
во время процедуры
ПОЛ
Временное ограничение: во время процедуры
укажите возраст участника
во время процедуры
ДОМИНИРОВАНИЕ
Временное ограничение: во время процедуры
указать доминирование руки участника
во время процедуры
высота
Временное ограничение: во время процедуры
укажите рост участников
во время процедуры
масса
Временное ограничение: во время процедуры
укажите вес участников
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Следователи

  • Учебный стул: Ann Cools, PhD, University Ghent
  • Главный следователь: Alexander Van Tongel, PhD, University Hospital Ghent, University Ghent
  • Учебный стул: Annelies Maenhout, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться