복부 만곡이 뚜렷한 근위부 요도하열 치료에서 포피 이식편과 포피 피판의 비교(비교 연구)
요도하열은 비정상적으로 위치한 요도가 음경 귀두 끝에서 회음부까지의 선을 따라 음경의 복부 측면을 따라 옮겨지는 남성 선천성 기형입니다.
요도하열은 남성 비뇨생식기의 가장 흔한 선천성 기형 중 하나이며, 전 세계 발병률은 0.6~34.2로 보고됩니다. 출생 10,000명당. 요도하열에는 두 가지 이상의 분류가 있습니다. 가장 흔히 요도하열은 근위부와 원위부 요도하열로 분류되는데, 이는 주로 교정술의 결정에 영향을 미칩니다.
근위 요도 하열의 교정은 여전히 수술적 과제로 남아 있는데, 이는 주로 근위 고도, 심한 복부 화음, 수술 중 요도판 절개 필요성 등 근위 요도 하열의 병리학적 특징으로 인해 발생합니다.
2단계 복구를 사용하면 심한 복부 척삭이 있는 근위부 요도하열에 대해 보다 만족스러운 기능적 및 미용적 결과를 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 1995년 Bracka에 의해 처음 기술된 브라카 복구는 이식편을 사용하는 2단계 복구입니다. 이 절차는 시간이 지남에 따라 개선되었으며 최근에는 심한 복부 만곡이 있는 근위부 요도하열에서 만족스러운 결과를 얻었습니다. Chen 등이 처음 보고한 단계적 횡포피섬 요도성형술(STPIF)은 전통적인 횡포피섬 플랩(TPIF)을 기반으로 한 플랩을 사용하는 또 다른 2단계 복구입니다. STPIF는 근위부 요도하열 관리에 있어 수술의 난이도와 합병증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 따라서 Bracka 복구와 STPIF는 모두 귀중한 2단계 방법이며 둘 다 유망한 결과를 달성했습니다. 그러나 근위부 요도하열 치료에 어떤 방법이 더 나은 결과를 가져오고 합병증이 더 적은지 판단할 수 있는 명확한 비교 데이터는 없습니다.
본 연구에서는 복부 만곡이 심한 근위부 요도하열의 수술적 교정에 있어 포피 이식편을 이용한 Bracka 수술과 포피 피판을 이용한 STPIF(단계화된 Preutial Island Flap) 수술을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Mahmoud Abd Allah, Resident
- 전화번호: 01144345755
- 이메일: ahmedmahmoud@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Abd El-Moniem Gafar, Professor
- 전화번호: 01005768450
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag University Hospitals
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연락하다:
- Ahmed M Mahmoud Abd Allah
- 전화번호: 01144345755
- 이메일: ahmedmahmoud@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서하대학교병원 소아외과 외래 진료소에 내원한 복부 만곡(>30도)이 있는 근위부 요도 하열증을 앓고 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 추적관찰 자료가 부족하거나 추적관찰 불응 환자.
- 이전에 포경수술을 받은 환자.
- 복합 비뇨생식기 기형 또는 DSD 환자.
- 복부 만곡도가 30도 미만인 환자.
- 절름발이 요도하열 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A; 브라카 수리단
이 그룹은 복부 만곡이 심한 근위부 요도하열 치료에 포피 이식편을 사용하여 브라카 복구술을 받게 됩니다.
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단계적 수리:
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활성 비교기: 그룹 B; STPIF 수리 그룹
이 그룹은 복부 만곡이 심한 근위부 요도하열 치료에 포피판을 사용하여 STPIF 복구를 시행하게 됩니다.
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단계적 수리:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔여 복부 만곡의 발생률
기간: 일년
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각도로 측정; 15도 미만이면 괜찮고, 15도 이상이면 추가 수정이 필요합니다.
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일년
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고기 협착증의 발생률
기간: 일년
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연령에 따라 요도 헤가 확장기로 보정
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일년
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요도 협착의 발생률
기간: 일년
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연령에 따라 요도 헤가 확장기로 보정
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일년
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귀두 열개 발생률
기간: 일년
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환자 또는 부모는 설문지를 사용하여 주관적으로 평가하고 외과 의사는 객관적으로 평가합니다.
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일년
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요도-피부 누공의 발생률
기간: 일년
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밀리미터 단위로 측정; 3mm 미만이면 미세루, 3mm 이상이면 거대누공
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일년
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요도 게실 형성의 발생률
기간: 일년
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보이드 문제로 평가
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일년
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첫 번째 단계 이후 이식편/피판 섬유증의 발생률
기간: 일년
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염증, 괴사, 섬유증의 징후로 객관적으로 평가됨
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일년
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미용적 외모가 인정되는 환자의 비율
기간: 일년
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환자 및/또는 부모로부터 얻은 설문지로 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-10-013MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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