방사선 민감성 예측을 위한 종양 조직의 COMMD10 발현에 대한 양방향 코호트 연구
2024년 3월 13일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
방사선요법은 악성종양의 주요 치료법 중 하나로, 권위 있는 추정에 따르면 악성종양 환자의 약 70%가 방사선요법을 받아야 한다.
그러나 방사선 저항성은 그 적용과 임상 치료 효과를 제한합니다.
적절한 방사선 저항성 마커를 찾고 방사선 저항성을 갖는 환자를 식별하려면 환자의 초기 부분에 적절한 방사선 치료 감작제를 사용하거나 다른 보다 효율적이고 독성이 낮은 치료법을 선택하여 환자의 예후를 개선하고 생존의 질을 향상시키는 것이 매우 중요합니다. , 이는 본 연구의 난점이기도 하다.
그러나 방사선 민감성을 예측하는 효과적인 바이오마커는 없습니다.
우리는 이전의 임상 종양 조직에 대한 기초 연구와 분석을 통해 구리 대사 영역 단백질 10(COMMD10)의 낮은 발현이 방사선 저항성과 관련이 있으며 COMMD10이 방사선 민감성을 예측하는 데 효과적인 마커라는 것을 발견했습니다.
우리는 범암 환자의 방사선 민감성에 대한 예측 지표로서 COMMD10의 신뢰성을 검증하기 위해 단일 센터, 전향적 코호트 연구를 수행할 계획이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Guan, M.D.
- 전화번호: +86-13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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연락하다:
- Jian Guan, M.D.
- 전화번호: 86+13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
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수석 연구원:
- Jian Guan, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자가 고형 종양을 갖고 있어 방사선 치료가 필요한 경우
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
- 비인두암, 두경부암, 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 신경교종, 식도암, 간암, 담도암, 자궁경부암, 병리학적으로 확인된 전립선암;
- RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 종양 병변;
- 방사선치료 적응증이 있고 자발적으로 방사선치료를 받는 환자
- ECOG PS 점수: 0/1.
제외 기준:
- 방사선 요법에는 금기 사항이 있습니다.
- 병리학적 부분을 얻을 수 없었습니다.
- 윌슨병과 같은 금속 대사 관련 질환의 존재;
- 다른 종양 병합(5를 제외한 기저세포암 또는 편평세포암 및 자궁경부암을 제자리에서 치료함);
- 환자들은 허용할 수 없는 위험을 초래하거나 시험 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반 질환을 갖고 있었습니다. "예를 들어, 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 만성 간염, 신장 질환, 좋지 않은 건강 상태, 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 1.5 × ULN) 및 정신 질환;"
- 연구자는 그가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 반응률(ORR)
기간: 1 개월
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객관적 반응률(ORR)은 최소 기간 동안 유지되는 종양 부피의 미리 지정된 감소를 달성한 환자의 비율입니다.
객관적 반응률은 완전 반응과 부분 반응(CR+PR)의 합으로 정의됩니다.
RECIST1.1 기준에 따르면 CR은 표적 병변이 사라지고 병리학적 림프절의 짧은 직경이 10mm 미만으로 감소한 것으로 정의됩니다.
PR: 측정된 표적 병변의 직경의 합이 기준선과 비교하여 30% 감소했습니다. PD: 모든 표적 병변의 장경의 합이 20% 이상 증가하였고, 장경의 합 절대값이 5mm 이상 증가하였거나 새로운 병변이 나타났다.
SD: PR과 PD 간의 변경 사항입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 1년
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OS는 포함일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2023-485
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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