Kaksisuuntainen kohorttitutkimus COMMD10:n ilmentymisestä kasvainkudoksissa radioherkkyyden ennustamiseksi
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Sädehoito on yksi tärkeimmistä pahanlaatuisten kasvainten hoidoista, ja arvovaltaisten arvioiden mukaan noin 70 % potilaista, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, tulisi saada sädehoitoa.
Säteilykestävyys kuitenkin rajoittaa sen käyttöä ja kliinistä parantavaa vaikutusta.
Sopivien säteilyresistenssimarkkereiden löytämiseksi ja säteilyresistenssipotilaiden tunnistamiseksi, potilaiden varhaiselle osalle sopivaa sädehoitoa herkistävää ainetta tai muun tehokkaamman ja alhaisemman toksisuuden valitsemista, potilaiden ennusteen parantamiseksi, eloonjäämisen laadun parantamiseksi on suuri merkitys. , se on myös tämän tutkimuksen vaikea kohta.
Tehokkaita biomarkkereita radioherkkyyden ennustamiseksi ei kuitenkaan ole.
Aiemmassa perustutkimuksessamme ja kliinisten kasvainkudosten analyysissä olemme havainneet, että kuparin aineenvaihdunnan domeenin proteiini 10:n (COMMD10) alhainen ilmentyminen liittyy radioresistenssiin, ja COMMD10 on tehokas markkeri säteilyherkkyyden ennustamiseen.
Suunnittelimme suorittavamme yhden keskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen varmistaaksemme COMMD10:n luotettavuuden ennustavana säteilyherkkyyden markkerina pansyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Guan, M.D.
- Puhelinnumero: +86-13632102247
- Sähköposti: guanjian5461@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Guan, M.D.
- Puhelinnumero: 86+13632102247
- Sähköposti: guanjian5461@163.com
-
Päätutkija:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla on kiinteä kasvain ja he tarvitsevat sädehoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias;
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus;
- Nenänielun syöpä, pään ja kaulan kasvain, keuhkosyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä, gliooma, ruokatorven syöpä, maksasyöpä, sappitiesyöpä, kohdunkaulan syöpä, patologian vahvistama eturauhassyöpä;
- Mitattavissa olevat kasvainleesiot RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti;
- Potilaat, joilla on sädehoitoindikaatioita ja jotka ottavat vapaaehtoisesti sädehoidon;
- ECOG PS -pisteet: 0/1.
Poissulkemiskriteerit:
- Sädehoidolla on vasta-aiheita;
- Patologisia leikkeitä ei voitu saada;
- Metallien aineenvaihduntaan liittyvien sairauksien, kuten Wilsonin taudin, esiintyminen;
- Yhdistä muut kasvaimet (on parantanut tyvisolu- tai okasolusyöpää ja kohdunkaulan syöpää in situ paitsi 5);
- Potilailla oli vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka saattoivat aiheuttaa kohtuuttoman riskin tai vaikuttaa negatiivisesti tutkimukseen sitoutumiseen. "Esimerkiksi hoitoa vaativa epästabiili sydänsairaus, krooninen hepatiitti, munuaissairaus, huono terveydentila, hallitsematon diabetes (paastoveren glukoosi > 1,5 × ULN) ja mielisairaus;"
- Tutkija katsoi, että hän ei ollut sopiva osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat ennalta määritellyn tuumorin tilavuuden pienenemisen, jota ylläpidetään vähimmäiskeston ajan.
Objektiivinen vasteprosentti määriteltiin täydellisen vasteen ja osittaisen vasteen (CR+PR) summana.
RECIST1.1-kriteerien mukaan CR määriteltiin kohdeleesioiden katoamiseksi ja patologisten imusolmukkeiden lyhyen halkaisijan pienenemiseksi alle 10 mm:iin.
PR: kohdeleesioiden mitattujen halkaisijoiden summa, joka on pienentynyt 30 % perusviivaan verrattuna; PD: kaikkien kohdeleesioiden päähalkaisijoiden summa kasvoi vähintään 20 % ja päähalkaisijoiden summan absoluuttinen arvo kasvoi yli 5 mm tai uusia leesioita ilmaantui.
SD: Vaihto PR:n ja PD:n välillä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajalle sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .