En dubbelriktad kohortstudie av COMMD10-uttryck i tumörvävnader för att förutsäga strålkänslighet
13 mars 2024 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Strålbehandling är en av huvudbehandlingarna för maligna tumörer, och enligt auktoritativa uppskattningar bör cirka 70 % av patienterna med maligna tumörer få strålbehandling.
Strålningsmotstånd begränsar emellertid dess tillämpning och kliniska botande effekt.
För att hitta lämpliga strålningsmotståndsmarkörer och identifiera patienter med strålningsmotstånd, tidig del av patienterna med lämplig strålbehandling sensibiliseringsmedel eller välja annan mer effektiv och låg toxicitet av behandling, för att förbättra prognosen för patienter, förbättra kvaliteten på överlevnad är av stor betydelse , det är också den svåra punkten i denna studie.
Det finns dock inga effektiva biomarkörer för att förutsäga strålkänslighet.
Genom vår tidigare grundforskning och analys av kliniska tumörvävnader har vi funnit att det låga uttrycket av kopparmetabolismdomänprotein 10 (COMMD10) är associerat med radioresistens, och COMMD10 är en effektiv markör för att förutsäga strålkänslighet.
Vi planerade att genomföra en prospektiv kohortstudie med ett centrum för att verifiera tillförlitligheten av COMMD10 som en prediktiv markör för strålkänslighet hos pan-cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Guan, M.D.
- Telefonnummer: +86-13632102247
- E-post: guanjian5461@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jian Guan, M.D.
- Telefonnummer: 86+13632102247
- E-post: guanjian5461@163.com
-
Huvudutredare:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter har solid tumör och behöver strålbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal;
- Frivilligt underteckna informerat samtycke;
- Nasofaryngeal cancer, huvud- och halstumör, lungcancer, bröstcancer, magcancer, kolorektal cancer, gliom, esofaguscancer, levercancer, gallgångscancer, livmoderhalscancer, prostatacancer bekräftad av patologi;
- Mätbara tumörlesioner enligt RECIST v1.1 kriterier;
- Patienter med strålbehandlingsindikationer och frivilligt accepterar strålbehandling;
- ECOG PS-poäng: 0/1.
Exklusions kriterier:
- Det finns kontraindikationer för strålbehandling;
- Patologiska snitt kunde inte erhållas;
- Närvaro av metallmetabolismrelaterade sjukdomar såsom Wilsons sjukdom;
- Slå samman andra tumörer (har botat basalcells- eller skivepitelcancer och livmoderhalscancer in situ utom 5);
- Patienterna hade några allvarliga samexisterande medicinska tillstånd som kunde utgöra en oacceptabel risk eller negativt påverka studieföljden. "Till exempel instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, kronisk hepatit, njursjukdom, dåligt hälsotillstånd, okontrollerad diabetes (fastande blodsocker > 1,5 × ULN) och psykisk sjukdom."
- Utredaren bedömde att han inte var lämplig att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 1 månad
|
Den objektiva responsfrekvensen (ORR) är andelen patienter som uppnår en fördefinierad minskning av tumörvolymen som bibehålls under en minsta varaktighet.
Den objektiva svarsfrekvensen definierades som summan av fullständigt svar plus partiellt svar (CR+PR).
Enligt RECIST1.1-kriterier definierades CR som försvinnandet av målskador och minskningen av den korta diametern av patologiska lymfkörtlar till mindre än 10 mm.
PR: summan av de uppmätta diametrarna för målskadorna minskade med 30 % jämfört med baslinjen; PD: summan av de största diametrarna för alla målskador ökade med minst 20 %, och det absoluta värdet av summan av de större diametrarna ökade med mer än 5 mm, eller nya lesioner uppträdde.
SD: Byter mellan PR och PD.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 1 år
|
OS definierades som tiden från införandedatumet tills döden av någon orsak.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2023-485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .