Двунаправленное когортное исследование экспрессии COMMD10 в опухолевых тканях для прогнозирования радиочувствительности
13 марта 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Лучевая терапия является одним из основных методов лечения злокачественных опухолей, и по авторитетным оценкам около 70% пациентов со злокачественными опухолями должны получать лучевую терапию.
Однако радиационная стойкость ограничивает его применение и клинический лечебный эффект.
Большое значение имеет поиск подходящих маркеров радиационной устойчивости и выявление пациентов с радиационной устойчивостью, ранняя часть пациентов с соответствующим сенсибилизирующим агентом лучевой терапии или выбор другого более эффективного и малотоксичного лечения для улучшения прогноза пациентов, улучшения качества выживаемости. , это также трудный момент в настоящем исследовании.
Однако эффективных биомаркеров для прогнозирования радиочувствительности не существует.
Благодаря нашим предыдущим фундаментальным исследованиям и анализу клинических опухолевых тканей мы обнаружили, что низкая экспрессия белка 10 домена метаболизма меди (COMMD10) связана с радиорезистентностью, а COMMD10 является эффективным маркером для прогнозирования радиочувствительности.
Мы планировали провести одноцентровое проспективное когортное исследование для проверки надежности COMMD10 как прогностического маркера радиочувствительности у пациентов с панраком.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jian Guan, M.D.
- Номер телефона: +86-13632102247
- Электронная почта: guanjian5461@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Jian Guan, M.D.
- Номер телефона: 86+13632102247
- Электронная почта: guanjian5461@163.com
-
Главный следователь:
- Jian Guan, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты имеют солидную опухоль и нуждаются в лучевой терапии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет;
- Добровольно подписать информированное согласие;
- рак носоглотки, опухоль головы и шеи, рак легких, рак молочной железы, рак желудка, колоректальный рак, глиома, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак шейки матки, рак предстательной железы, подтвержденный патологией;
- Измеримые опухолевые поражения в соответствии с критериями RECIST v1.1;
- Пациенты, имеющие показания к лучевой терапии и добровольно принимающие лучевую терапию;
- Оценка ECOG PS: 0/1.
Критерий исключения:
- Имеются противопоказания к лучевой терапии;
- Патологические срезы получить не удалось;
- Наличие заболеваний, связанных с обменом металлов, таких как болезнь Вильсона;
- Слияние других опухолей (вылечил базальноклеточный или плоскоклеточный рак, а также рак шейки матки in situ, кроме 5);
- У пациентов были какие-либо серьезные сопутствующие заболевания, которые могли представлять неприемлемый риск или отрицательно влиять на соблюдение режима лечения. «Например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, хронический гепатит, заболевание почек, плохое состояние здоровья, неконтролируемый диабет (уровень глюкозы в крови натощак> 1,5 × ВГН) и психические заболевания»;
- Следователь счел, что он не пригоден для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота объективного ответа (ЧОО) представляет собой долю пациентов, у которых достигается заранее определенное уменьшение объема опухоли, которое сохраняется в течение минимального периода времени.
Частота объективного ответа определялась как сумма полного ответа плюс частичного ответа (CR+PR).
Согласно критериям RECIST1.1, ПР определяли как исчезновение целевых поражений и уменьшение короткого диаметра патологических лимфатических узлов до менее 10 мм.
ПР: сумма измеренных диаметров целевых поражений уменьшена на 30% по сравнению с исходным уровнем; ПД: сумма больших диаметров всех целевых очагов увеличилась не менее чем на 20%, а абсолютное значение суммы больших диаметров увеличилось более чем на 5 мм или появились новые очаги.
SD: Изменения между PR и PD.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 1 год
|
ОС определялась как время от даты включения до смерти по любой причине.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .