Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di coorte bidirezionale sull'espressione di COMMD10 nei tessuti tumorali per prevedere la radiosensibilità

13 marzo 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La radioterapia è uno dei principali trattamenti per i tumori maligni e, secondo stime autorevoli, circa il 70% dei pazienti con tumori maligni dovrebbe ricevere la radioterapia. Tuttavia, la resistenza alle radiazioni ne limita l’applicazione e l’effetto curativo clinico. Trovare adeguati marcatori di resistenza alle radiazioni e identificare i pazienti con resistenza alle radiazioni, parte iniziale dei pazienti con un appropriato agente di sensibilizzazione alla radioterapia o scegliere un altro trattamento più efficiente e a bassa tossicità, per migliorare la prognosi dei pazienti, migliorare la qualità della sopravvivenza è di grande importanza , è anche il punto difficile del presente studio. Tuttavia, non esistono biomarcatori efficaci per prevedere la radiosensibilità. Attraverso la nostra precedente ricerca di base e analisi di tessuti tumorali clinici, abbiamo scoperto che la bassa espressione della proteina 10 del dominio del metabolismo del rame (COMMD10) è associata alla radioresistenza e COMMD10 è un marcatore efficace per prevedere la radiosensibilità. Abbiamo pianificato di condurre uno studio prospettico di coorte, monocentrico, per verificare l'affidabilità di COMMD10 come marcatore predittivo per la radiosensibilità nei pazienti con cancro del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jian Guan, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno un tumore solido e necessitano di radioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni;
  2. Firmare volontariamente il consenso informato;
  3. Carcinoma rinofaringeo, tumore della testa e del collo, cancro del polmone, cancro della mammella, cancro dello stomaco, cancro del colon-retto, glioma, cancro dell'esofago, cancro del fegato, cancro del dotto biliare, cancro della cervice, cancro della prostata confermato dalla patologia;
  4. Lesioni tumorali misurabili secondo i criteri RECIST v1.1;
  5. Pazienti con indicazioni di radioterapia e accettano volontariamente la radioterapia;
  6. Punteggio PS ECOG: 0/1.

Criteri di esclusione:

  1. Esistono controindicazioni alla radioterapia;
  2. Non è stato possibile ottenere sezioni patologiche;
  3. Presenza di malattie legate al metabolismo dei metalli come la malattia di Wilson;
  4. Unire altri tumori (ha curato il cancro a cellule basali o squamose e il cancro cervicale in situ tranne 5);
  5. I pazienti presentavano gravi condizioni mediche coesistenti che potevano rappresentare un rischio inaccettabile o influenzare negativamente l’adesione allo studio. "Ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, epatite cronica, malattia renale, cattivo stato di salute, diabete non controllato (glicemia a digiuno > 1,5 × ULN) e malattia mentale;"
  6. Il ricercatore ha ritenuto che non fosse idoneo a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 1 mese
Il tasso di risposta obiettiva (ORR) è la percentuale di pazienti che ottengono una riduzione prespecificata del volume del tumore mantenuta per una durata minima. Il tasso di risposta obiettiva è stato definito come la somma della risposta completa più la risposta parziale (CR+PR). Secondo i criteri RECIST1.1, la CR è stata definita come la scomparsa delle lesioni target e la riduzione del diametro corto dei linfonodi patologici a meno di 10 mm. PR: la somma dei diametri misurati delle lesioni target ridotta del 30% rispetto al basale; PD: la somma dei diametri maggiori di tutte le lesioni target è aumentata di almeno il 20% e il valore assoluto della somma dei diametri maggiori è aumentato di oltre 5 mm, oppure sono comparse nuove lesioni. SD: Cambiamenti tra PR e PD.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 1 anno
L'OS è stata definita come il tempo intercorso dalla data di inclusione fino alla morte per qualsiasi causa.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2023-485

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biomarcatore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi