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Une étude de cohorte bidirectionnelle de l'expression de COMMD10 dans les tissus tumoraux pour prédire la radiosensibilité

13 mars 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
La radiothérapie est l'un des principaux traitements des tumeurs malignes et, selon des estimations faisant autorité, environ 70 % des patients atteints de tumeurs malignes devraient recevoir une radiothérapie. Cependant, la résistance aux radiations limite son application et son effet curatif clinique. Pour trouver des marqueurs de résistance aux radiations appropriés et identifier les patients présentant une résistance aux radiations, une partie précoce des patients avec un agent de sensibilisation par radiothérapie approprié ou choisir un autre traitement plus efficace et à faible toxicité, pour améliorer le pronostic des patients, améliorer la qualité de la survie est d'une grande importance , c’est aussi le point difficile de la présente étude. Cependant, il n’existe aucun biomarqueur efficace pour prédire la radiosensibilité. Grâce à nos précédentes recherches fondamentales et analyses de tissus tumoraux cliniques, nous avons découvert que la faible expression de la protéine 10 du domaine du métabolisme du cuivre (COMMD10) est associée à la radiorésistance, et COMMD10 est un marqueur efficace pour prédire la radiosensibilité. Nous avions prévu de mener une étude de cohorte prospective monocentrique pour vérifier la fiabilité de COMMD10 en tant que marqueur prédictif de la radiosensibilité chez les patients pan-cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jian Guan, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont une tumeur solide et ont besoin d'une radiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans ;
  2. Signer volontairement un consentement éclairé ;
  3. Carcinome nasopharyngé, tumeur de la tête et du cou, cancer du poumon, cancer du sein, cancer de l'estomac, cancer colorectal, gliome, cancer de l'œsophage, cancer du foie, cancer des voies biliaires, cancer du col de l'utérus, cancer de la prostate confirmé par pathologie ;
  4. Lésions tumorales mesurables selon les critères RECIST v1.1 ;
  5. Patients ayant des indications de radiothérapie et acceptant volontairement la radiothérapie ;
  6. Score ECOG PS : 0/1.

Critère d'exclusion:

  1. Il existe des contre-indications à la radiothérapie ;
  2. Les coupes pathologiques n'ont pas pu être obtenues ;
  3. Présence de maladies liées au métabolisme des métaux telles que la maladie de Wilson ;
  4. Fusionner d'autres tumeurs (a guéri le cancer basocellulaire ou épidermoïde et le cancer du col de l'utérus in situ sauf 5) ;
  5. Les patients présentaient des problèmes médicaux coexistants graves pouvant présenter un risque inacceptable ou affecter négativement l’observance de l’essai. "Par exemple, une maladie cardiaque instable nécessitant un traitement, une hépatite chronique, une maladie rénale, un mauvais état de santé, un diabète incontrôlé (glycémie à jeun > 1,5 × LSN) et une maladie mentale ;"
  6. L’enquêteur a jugé qu’il n’était pas apte à participer à l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 1 mois
Le taux de réponse objectif (ORR) est la proportion de patients qui obtiennent une réduction prédéfinie du volume tumoral maintenue pendant une durée minimale. Le taux de réponse objective a été défini comme la somme de la réponse complète et de la réponse partielle (CR+PR). Selon les critères RECIST1.1, la CR était définie comme la disparition des lésions cibles et la réduction du petit diamètre des ganglions lymphatiques pathologiques à moins de 10 mm. PR : la somme des diamètres mesurés des lésions cibles réduite de 30 % par rapport à la ligne de base ; PD : la somme des grands diamètres de toutes les lésions cibles a augmenté d'au moins 20 %, et la valeur absolue de la somme des grands diamètres a augmenté de plus de 5 mm, ou de nouvelles lésions sont apparues. SD : changements entre PR et PD.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: 1 ans
La SG a été définie comme le temps écoulé entre la date d'inclusion et le décès, quelle qu'en soit la cause.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFEC-2023-485

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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