Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een bidirectionele cohortstudie van COMMD10-expressie in tumorweefsels voor het voorspellen van radiogevoeligheid

13 maart 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Radiotherapie is een van de belangrijkste behandelingen voor kwaadaardige tumoren en volgens gezaghebbende schattingen zou ongeveer 70% van de patiënten met kwaadaardige tumoren radiotherapie moeten krijgen. Stralingsweerstand beperkt echter de toepassing en het klinische genezende effect ervan. Het is van groot belang om geschikte markers voor stralingsweerstand te vinden en patiënten met stralingsresistentie te identificeren, een vroeg deel van de patiënten te voorzien van een geschikt sensibilisatiemiddel voor radiotherapie of een andere, efficiëntere en lagere toxiciteit van de behandeling te kiezen, om de prognose van patiënten te verbeteren en de kwaliteit van de overleving te verbeteren. , is dit ook het moeilijke punt in deze studie. Er zijn echter geen effectieve biomarkers om radiogevoeligheid te voorspellen. Door ons eerdere fundamentele onderzoek en analyse van klinische tumorweefsels hebben we ontdekt dat de lage expressie van kopermetabolismedomeineiwit 10 (COMMD10) geassocieerd is met radioresistentie, en COMMD10 is een effectieve marker voor het voorspellen van radiogevoeligheid. We waren van plan een prospectieve cohortstudie in één centrum uit te voeren om de betrouwbaarheid van COMMD10 als voorspellende marker voor radiogevoeligheid bij pan-kankerpatiënten te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang hospital, Southern medical university
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Guan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten hebben een solide tumor en hebben radiotherapie nodig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minimaal 18 jaar oud;
  2. vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen;
  3. Nasofarynxcarcinoom, hoofd-halstumor, longkanker, borstkanker, maagkanker, colorectale kanker, glioom, slokdarmkanker, leverkanker, galwegkanker, baarmoederhalskanker, prostaatkanker bevestigd door pathologie;
  4. Meetbare tumorlaesies volgens RECIST v1.1-criteria;
  5. Patiënten met indicaties voor radiotherapie en die vrijwillig radiotherapie aanvaarden;
  6. ECOG PS-score: 0/1.

Uitsluitingscriteria:

  1. Er zijn contra-indicaties voor radiotherapie;
  2. Pathologische secties konden niet worden verkregen;
  3. Aanwezigheid van ziekten die verband houden met het metaalmetabolisme, zoals de ziekte van Wilson;
  4. Voeg andere tumoren samen (heeft basale cel- of plaveiselcelkanker genezen, en baarmoederhalskanker in situ behalve 5);
  5. Patiënten hadden ernstige naast elkaar bestaande medische aandoeningen die een onaanvaardbaar risico konden vormen of de therapietrouw negatief konden beïnvloeden. "Bijvoorbeeld onstabiele hartziekten die behandeling vereisen, chronische hepatitis, nierziekten, een slechte gezondheidstoestand, ongecontroleerde diabetes (nuchtere bloedglucose > 1,5 x ULN) en psychische aandoeningen;"
  6. De onderzoeker oordeelde dat hij niet geschikt was om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 1 maand
Het objectieve responspercentage (ORR) is het percentage patiënten dat een vooraf gespecificeerde vermindering van het tumorvolume bereikt die gedurende een minimale duur behouden blijft. Het objectieve responspercentage werd gedefinieerd als de som van de volledige respons plus de gedeeltelijke respons (CR+PR). Volgens de RECIST1.1-criteria werd CR gedefinieerd als het verdwijnen van doellaesies en de verkleining van de korte diameter van pathologische lymfeklieren tot minder dan 10 mm. PR: de som van de gemeten diameters van de doellaesies verminderd met 30% vergeleken met de basislijn; PD: de som van de belangrijkste diameters van alle doellaesies nam met minstens 20% toe, en de absolute waarde van de som van de belangrijkste diameters nam met meer dan 5 mm toe, of er verschenen nieuwe laesies. SD: Veranderingen tussen PR en PD.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van opname tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2023-485

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarker

3
Abonneren