肿瘤组织中 COMMD10 表达预测放射敏感性的双向队列研究
2024年3月13日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一，据权威估计，约70%的恶性肿瘤患者应接受放射治疗。
然而，辐射耐受性限制了其应用和临床疗效。
寻找合适的放射抵抗标志物并识别患者的放射抵抗，早期对部分患者采用合适的放疗增敏剂或选择其他更高效、低毒的治疗方法，对于改善患者预后、提高生存质量具有重要意义，这也是本研究的难点。
然而，没有有效的生物标志物来预测放射敏感性。
通过我们前期的基础研究和对临床肿瘤组织的分析，我们发现铜代谢域蛋白10（COMMD10）的低表达与放射抵抗相关，COMMD10是预测放射敏感性的有效标志物。
我们计划进行一项单中心、前瞻性队列研究，以验证 COMMD10 作为泛癌患者放射敏感性预测标志物的可靠性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jian Guan, M.D.
- 电话号码：+86-13632102247
- 邮箱：guanjian5461@163.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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接触：
- Jian Guan, M.D.
- 电话号码：86+13632102247
- 邮箱：guanjian5461@163.com
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首席研究员：
- Jian Guan, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者患有实体瘤并需要放射治疗
描述
纳入标准：
- 至少18岁；
- 自愿签署知情同意书；
- 经病理证实的鼻咽癌、头颈肿瘤、肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胶质瘤、食道癌、肝癌、胆管癌、宫颈癌、前列腺癌；
- 根据RECIST v1.1标准可测量肿瘤病灶；
- 有放射治疗指征并自愿接受放射治疗的患者；
- ECOG PS 评分：0/1。
排除标准：
- 有放疗禁忌症；
- 无法获得病理切片；
- 存在与金属代谢相关的疾病，例如威尔逊氏病；
- 合并其他肿瘤（已治愈基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外）；
- 患者患有任何严重的共存疾病，可能会造成不可接受的风险或对试验依从性产生负面影响。 “例如，需要治疗的不稳定心脏病、慢性肝炎、肾脏疾病、健康状况不佳、不受控制的糖尿病（空腹血糖 > 1.5 × ULN）和精神疾病；”
- 研究者判断他不适合参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观缓解率 (ORR)
大体时间：1个月
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客观缓解率 (ORR) 是指肿瘤体积达到预设缩小值并维持最短持续时间的患者比例。
客观缓解率定义为完全缓解加部分缓解（CR+PR）之和。
根据RECIST1.1标准，CR定义为靶病灶消失且病理淋巴结短径缩小至10mm以下。
PR：目标病灶测量直径总和较基线减小30%； PD：所有目标病灶的长径之和增加至少20%，且长径之和的绝对值增加5mm以上，或出现新病灶。
SD：PR 和 PD 之间的变化。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期（OS）
大体时间：1年
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OS 定义为从纳入日期到任何原因死亡的时间。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NFEC-2023-485
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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