- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166680
건강한 어린이의 혀 근육 평가 (TMAC)
건강한 어린이의 혀 운동 기능 평가
연구 개요
상세 설명
혀는 다양한 방향의 근섬유가 연속적으로 배열된 복잡한 구조이기 때문에 혀 운동 기능(근력, 지구력)은 돌출(혀를 잡아당기는 것), 높이(혀를 지붕 위로 들어 올리는 것)에 따라 달라질 수 있습니다. 입) 또는 삼키는 움직임.
현재 어린이의 혀 운동 기능에 대한 규범적인 데이터는 없습니다. 부모가 소아 수면 설문지를 작성한 후 포함된 각 어린이는 인체 측정 및 혀 운동 기능 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: William Poncin, PT, PhD, Prof
- 전화번호: +32470592032
- 이메일: william.poncin@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre Cnockaert, PT, MSc
- 전화번호: +32478136109
- 이메일: cnockaert.kine@gmail.com
연구 장소
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- William Poncin, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4세에서 17세 사이인 경우
제외 기준:
- 섭식 장애
- 삼킴곤란
- 심폐 장애
- 신경학적 장애(신경근육 장애 포함)
- 이전 또는 진행 중인 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군
- 두경부암의 이전 또는 진행 중인 암
- 이전에 구강 또는 인두 수술을 받은 적이 있는 경우(사랑니 제거 수술은 제외)
- 두개골, 구강 또는 상기도 기형(예: 비강, 인두)
- 이전 또는 진행 중인 치아 교정 치료(예: 바지 멜빵)
- 소아 수면 설문 조사에 대한 긍정적 답변의 33% 이상(8/22)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 어린이
4~17세 사이의 건강한 어린이는 혀 운동 기능 평가를 받게 되며, 부모는 소아 수면 설문지를 작성하게 됩니다.
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다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다. 1. 소아수면설문지를 통해 잠을 자세요. 다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다. 2. 인체측정 데이터: 2.1 신장; 2.2 무게; 2.3 최대 입 열림; 2.4 혀를 입천장까지 최대로 벌림(Quick Tongue-Tie 평가 도구 사용) 다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다. 3. 삼키는 동안 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 구근에 가해지는 혀 압력(kPa). 4. 3초 동안 혀 최고 압력(즉, IOPI 전구에 가해지는 최대 압력 - Pmax -). 혀 높이. 5. 3초 동안의 혀 최고 압력. 혀 돌출. 다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다. 6. 혀를 올리는 동안 혀 지구력(즉, IOPI 구근에 대해 50%Pmax와 동일한 압력을 유지하는 데 실패할 때까지의 시간). 7. 혀가 돌출되는 동안의 혀 지구력.
- 다음 항목은 과목 하위 집합(n=31)에서 평가됩니다. 8. MBLF(Motricité Bucco-Linguo-Faciale) 테스트를 통한 구강안면 실습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상승 및 돌출 운동 중 혀 최고 압력
기간: 기준선에서
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들어올림 및 돌출 동작 중 혀 최고 압력은 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 장치를 통해 측정됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 이동성 제한
기간: 기준선에서
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Quick Tongue-Tie Assessment 도구를 사용하여 측정한 최대 입 열림과 혀부터 입천장까지의 최대 입 열림 사이의 비율을 통해 평가됩니다.
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기준선에서
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구강안면 실습
기간: 기준선에서
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일부 피험자(n=31)에서 구강 안면 실습은 MBLF(Motricité Bucco-Linguo-Faciale) 테스트를 통해 평가됩니다.
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기준선에서
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상승 및 돌출 운동 중 혀 지구력
기간: 기준선에서
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상승 및 돌출 운동 중 혀 지구력은 IOPI 장치 및 타이머를 통해 측정됩니다.
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기준선에서
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삼키는 동안 혀의 압력
기간: 기준선에서
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삼키는 동안 혀의 압력은 IOPI 장치를 통해 측정됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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