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건강한 어린이의 혀 근육 평가 (TMAC)

2026년 4월 28일 업데이트: William Poncin, Université Catholique de Louvain

건강한 어린이의 혀 운동 기능 평가

본 연구는 건강한 어린이의 혀 운동 기능에 대한 규범적인 값을 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

혀는 다양한 방향의 근섬유가 연속적으로 배열된 복잡한 구조이기 때문에 혀 운동 기능(근력, 지구력)은 돌출(혀를 잡아당기는 것), 높이(혀를 지붕 위로 들어 올리는 것)에 따라 달라질 수 있습니다. 입) 또는 삼키는 움직임.

현재 어린이의 혀 운동 기능에 대한 규범적인 데이터는 없습니다. 부모가 소아 수면 설문지를 작성한 후 포함된 각 어린이는 인체 측정 및 혀 운동 기능 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • 연락하다:
          • William Poncin, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4~17세의 건강한 어린이

설명

포함 기준:

  • 4세에서 17세 사이인 경우

제외 기준:

  • 섭식 장애
  • 삼킴곤란
  • 심폐 장애
  • 신경학적 장애(신경근육 장애 포함)
  • 이전 또는 진행 중인 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군
  • 두경부암의 이전 또는 진행 중인 암
  • 이전에 구강 또는 인두 수술을 받은 적이 있는 경우(사랑니 제거 수술은 제외)
  • 두개골, 구강 또는 상기도 기형(예: 비강, 인두)
  • 이전 또는 진행 중인 치아 교정 치료(예: 바지 멜빵)
  • 소아 수면 설문 조사에 대한 긍정적 답변의 33% 이상(8/22)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 어린이
4~17세 사이의 건강한 어린이는 혀 운동 기능 평가를 받게 되며, 부모는 소아 수면 설문지를 작성하게 됩니다.

다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다.

1. 소아수면설문지를 통해 잠을 자세요.

다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다.

2. 인체측정 데이터: 2.1 신장; 2.2 무게; 2.3 최대 입 열림; 2.4 혀를 입천장까지 최대로 벌림(Quick Tongue-Tie 평가 도구 사용)

다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다.

3. 삼키는 동안 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 구근에 가해지는 혀 압력(kPa).

4. 3초 동안 혀 최고 압력(즉, IOPI 전구에 가해지는 최대 압력 - Pmax -). 혀 높이.

5. 3초 동안의 혀 최고 압력. 혀 돌출.

다음 항목은 모든 과목(n=420)에서 평가됩니다.

6. 혀를 올리는 동안 혀 지구력(즉, IOPI 구근에 대해 50%Pmax와 동일한 압력을 유지하는 데 실패할 때까지의 시간).

7. 혀가 돌출되는 동안의 혀 지구력.

- 다음 항목은 과목 하위 집합(n=31)에서 평가됩니다. 8. MBLF(Motricité Bucco-Linguo-Faciale) 테스트를 통한 구강안면 실습.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상승 및 돌출 운동 중 혀 최고 압력
기간: 기준선에서
들어올림 및 돌출 동작 중 혀 최고 압력은 IOPI(Iowa Oral Performance Instrument) 장치를 통해 측정됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 이동성 제한
기간: 기준선에서
Quick Tongue-Tie Assessment 도구를 사용하여 측정한 최대 입 열림과 혀부터 입천장까지의 최대 입 열림 사이의 비율을 통해 평가됩니다.
기준선에서
구강안면 실습
기간: 기준선에서
일부 피험자(n=31)에서 구강 안면 실습은 MBLF(Motricité Bucco-Linguo-Faciale) 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선에서
상승 및 돌출 운동 중 혀 지구력
기간: 기준선에서
상승 및 돌출 운동 중 혀 지구력은 IOPI 장치 및 타이머를 통해 측정됩니다.
기준선에서
삼키는 동안 혀의 압력
기간: 기준선에서
삼키는 동안 혀의 압력은 IOPI 장치를 통해 측정됩니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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