Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tungemuskulær vurdering hos friske barn (TMAC)

3. desember 2023 oppdatert av: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Vurdering av tungemotoriske funksjoner hos friske barn

Denne studien har som mål å oppnå normative verdier for tungemotoriske funksjoner hos friske barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden tungen er en kompleks struktur som består av en kontinuerlig rekke muskelfibre med varierende orientering, vil tungemotoriske funksjoner (styrke, utholdenhet) sannsynligvis variere i henhold til et fremspring (trekker ut tungen), høyde (løfting av tungen til taket). i munnen) eller svelgebevegelse.

Det er foreløpig ingen normative data for tungens motoriske funksjoner hos barn. Etter at foreldrene deres har oppfylt det pediatriske søvnskjemaet, vil hvert inkluderte barn gjennomgå en antropometrisk og en tungemotorisk funksjonsvurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
          • William Poncin, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn mellom 4 og 17 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 4 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse
  • Dysfagi
  • Kardiorespiratorisk lidelse
  • Nevrologisk lidelse (inkludert nevromuskulære lidelser)
  • Tidligere eller pågående obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom
  • Tidligere eller pågående kreft i hode eller nakke
  • Tidligere oral eller svelgkirurgi (bortsett fra kirurgisk fjerning av visdomstenner)
  • Kranial, oral eller øvre luftveismisdannelse (eks.: nesehuler, svelg)
  • Tidligere eller pågående kjeveortopedisk behandling (f.eks. seler)
  • Mer enn 33 % av de positive svarene på Pediatric Sleep Questionnaire (8/22)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske barn
Friske barn mellom 4 og 17 år vil gjennomgå en vurdering av tungemotoriske funksjoner og foreldrene deres vil oppfylle spørreskjemaet for pediatrisk søvn
Annen: Vurdering av søvnkvalitet

Følgende element vil bli vurdert i alle fag (n=420):

1. Søvn, gjennom Pediatric Sleep Questionnaire.

Annen: Antropometri

Følgende elementer vil bli vurdert i alle fag (n=420):

2. Antropometriske data: 2.1 Høyde; 2.2 Vekt; 2.3 Maksimal munnåpning; 2.4 Maksimal munnåpning med tunge til gane (med vurderingsverktøyet Quick Tongue-Tie)

Annen: Vurdering av tungestyrke

Følgende elementer vil bli vurdert i alle fag (n=420):

3. Tungetrykk (i kPa) utøvet mot IOPI-pæren (Iowa Oral Performance Instrument) under svelging.

4. Tungetopptrykk (dvs. det maksimale trykket - Pmax - som utøves mot IOPI-pæren) i løpet av 3 sek. av tungehøyde.

5. Tungetopptrykk i løpet av 3 sek. av tungefremspring.

Annen: Vurdering av tungens utholdenhet

Følgende elementer vil bli vurdert i alle fag (n=420):

6. Tungeutholdenheten (dvs. tiden til oppgavesvikt for å opprettholde et trykk lik 50 % Pmax mot IOPI-pæren) under tungeheving.

7. Tungens utholdenhet under tungefremspring.

Annen: Orofacial praksisvurdering
- Følgende element vil bli vurdert i en undergruppe av fag (n=31): 8. Orofacial praksis gjennom Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungetopptrykk under heving og fremspringsbevegelser
Tidsramme: Ved baseline
Tungetopptrykk under heving og fremspringsbevegelser vil bli målt via IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) enheten
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begrensning av tungemobilitet
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert gjennom forholdet mellom maksimal munnåpning og maksimal munnåpning med tunge til gane, målt med Quick Tongue-Tie Assessment-verktøyet
Ved baseline
Orofacial praksis
Tidsramme: Ved baseline
I en undergruppe av fag (n=31) vil orofacial praksis bli vurdert gjennom Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)-testen
Ved baseline
Tungeutholdenhet under heving og fremspringsbevegelser
Tidsramme: Ved baseline
Tungeutholdenhet under høyde- og fremspringsbevegelser vil bli målt via IOPI-enheten og en timer
Ved baseline
Tungetrykk under svelging
Tidsramme: Ved baseline
Tungetrykket under svelging vil bli målt via IOPI-enheten
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TMAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Vurdering av søvnkvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere