Tungemuskulær vurdering hos friske barn (TMAC)
Vurdering av tungemotoriske funksjoner hos friske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Siden tungen er en kompleks struktur som består av en kontinuerlig rekke muskelfibre med varierende orientering, vil tungemotoriske funksjoner (styrke, utholdenhet) sannsynligvis variere i henhold til et fremspring (trekker ut tungen), høyde (løfting av tungen til taket). i munnen) eller svelgebevegelse.
Det er foreløpig ingen normative data for tungens motoriske funksjoner hos barn. Etter at foreldrene deres har oppfylt det pediatriske søvnskjemaet, vil hvert inkluderte barn gjennomgå en antropometrisk og en tungemotorisk funksjonsvurdering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: William Poncin, PT, PhD, Prof
- Telefonnummer: +32470592032
- E-post: william.poncin@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pierre Cnockaert, PT, MSc
- Telefonnummer: +32478136109
- E-post: cnockaert.kine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- William Poncin, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 4 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelse
- Dysfagi
- Kardiorespiratorisk lidelse
- Nevrologisk lidelse (inkludert nevromuskulære lidelser)
- Tidligere eller pågående obstruktiv søvnapné-hypopné-syndrom
- Tidligere eller pågående kreft i hode eller nakke
- Tidligere oral eller svelgkirurgi (bortsett fra kirurgisk fjerning av visdomstenner)
- Kranial, oral eller øvre luftveismisdannelse (eks.: nesehuler, svelg)
- Tidligere eller pågående kjeveortopedisk behandling (f.eks. seler)
- Mer enn 33 % av de positive svarene på Pediatric Sleep Questionnaire (8/22)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske barn
Friske barn mellom 4 og 17 år vil gjennomgå en vurdering av tungemotoriske funksjoner og foreldrene deres vil oppfylle spørreskjemaet for pediatrisk søvn
|
Følgende element vil bli vurdert i alle fag (n=420): 1. Søvn, gjennom Pediatric Sleep Questionnaire. Følgende elementer vil bli vurdert i alle fag (n=420): 2. Antropometriske data: 2.1 Høyde; 2.2 Vekt; 2.3 Maksimal munnåpning; 2.4 Maksimal munnåpning med tunge til gane (med vurderingsverktøyet Quick Tongue-Tie) Følgende elementer vil bli vurdert i alle fag (n=420): 3. Tungetrykk (i kPa) utøvet mot IOPI-pæren (Iowa Oral Performance Instrument) under svelging. 4. Tungetopptrykk (dvs. det maksimale trykket - Pmax - som utøves mot IOPI-pæren) i løpet av 3 sek. av tungehøyde. 5. Tungetopptrykk i løpet av 3 sek. av tungefremspring. Følgende elementer vil bli vurdert i alle fag (n=420): 6. Tungeutholdenheten (dvs. tiden til oppgavesvikt for å opprettholde et trykk lik 50 % Pmax mot IOPI-pæren) under tungeheving. 7. Tungens utholdenhet under tungefremspring.
- Følgende element vil bli vurdert i en undergruppe av fag (n=31): 8. Orofacial praksis gjennom Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungetopptrykk under heving og fremspringsbevegelser
Tidsramme: Ved baseline
|
Tungetopptrykk under heving og fremspringsbevegelser vil bli målt via IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) enheten
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrensning av tungemobilitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdert gjennom forholdet mellom maksimal munnåpning og maksimal munnåpning med tunge til gane, målt med Quick Tongue-Tie Assessment-verktøyet
|
Ved baseline
|
|
Orofacial praksis
Tidsramme: Ved baseline
|
I en undergruppe av fag (n=31) vil orofacial praksis bli vurdert gjennom Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)-testen
|
Ved baseline
|
|
Tungeutholdenhet under heving og fremspringsbevegelser
Tidsramme: Ved baseline
|
Tungeutholdenhet under høyde- og fremspringsbevegelser vil bli målt via IOPI-enheten og en timer
|
Ved baseline
|
|
Tungetrykk under svelging
Tidsramme: Ved baseline
|
Tungetrykket under svelging vil bli målt via IOPI-enheten
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .