健康儿童的舌肌评估 (TMAC)
2026年4月28日 更新者：William Poncin、Université Catholique de Louvain
健康儿童舌头运动功能的评估
本研究旨在获得健康儿童舌头运动功能的规范值。
研究概览
详细说明
由于舌头是一个复杂的结构，由连续排列的具有不同方向的肌肉纤维组成，因此舌头运动功能（力量、耐力）可能会根据突出（拉出舌头）、高度（将舌头提升到屋顶）而有所不同嘴）或吞咽运动。
目前尚无儿童舌头运动功能的规范数据。 在父母完成儿科睡眠问卷后，每个儿童都将接受人体测量和舌头运动功能评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：William Poncin, PT, PhD, Prof
- 电话号码：+32470592032
- 邮箱：william.poncin@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Pierre Cnockaert, PT, MSc
- 电话号码：+32478136109
- 邮箱：cnockaert.kine@gmail.com
学习地点
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Woluwe-Saint-Lambert、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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接触：
- William Poncin, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
4至17岁健康儿童
描述
纳入标准：
- 年龄在 4 岁至 17 岁之间
排除标准：
- 饮食失调
- 吞咽困难
- 心肺疾病
- 神经系统疾病（包括神经肌肉疾病）
- 既往或正在进行的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
- 先前或正在进行的头部或颈部癌症
- 既往接受过口腔或咽部手术（智齿拔除手术除外）
- 颅骨、口腔或上呼吸道畸形（例如：鼻腔、咽部）
- 之前或正在进行的正畸治疗（例如 大括号）
- 儿科睡眠问卷的正面回答率超过 33% (8/22)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的孩子
4至17岁的健康儿童将接受舌头运动功能评估，并由家长填写小儿睡眠问卷
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所有科目 (n=420) 均将评估以下项目： 1.睡眠，通过儿科睡眠问卷。 所有科目 (n=420) 均将评估以下项目： 2、人体测量数据： 2.1 身高； 2.2 重量； 2.3 最大张口度； 2.4 舌头抵上腭时的最大张口度（使用快速舌系带评估工具） 所有科目 (n=420) 均将评估以下项目： 3. 吞咽时对 IOPI（爱荷华口腔性能仪器）球施加的舌头压力（以 kPa 为单位）。 4. 3 秒内舌头峰值压力（即，对 IOPI 球施加的最大压力 - Pmax）。舌头抬高。 5. 舌头在 3 秒内达到峰值压力。舌头突出。 所有科目 (n=420) 均将评估以下项目： 6. 舌头抬高期间的舌头耐力（即，在对 IOPI 球维持等于 50%Pmax 的压力时失败的时间）。 7、伸舌时舌头的承受力。
- 以下项目将在受试者子集 (n=31) 中进行评估： 8. 通过 Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) 测试进行口面部实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抬高和突出运动期间舌头峰值压力
大体时间：基线时
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将通过 IOPI（爱荷华州口腔性能仪器）设备测量抬高和突出运动期间的舌头峰值压力
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌头活动受限
大体时间：基线时
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通过最大张口度和舌头到上颚的最大张口度之间的比率进行评估，使用快速舌系带评估工具进行测量
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基线时
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口面部实践
大体时间：基线时
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在受试者子集 (n=31) 中，口面部实践将通过 Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) 测试进行评估
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基线时
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抬高和突出运动时舌头的耐力
大体时间：基线时
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将通过 IOPI 设备和计时器测量舌头在抬高和突出运动期间的耐力
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基线时
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吞咽时舌头的压力
大体时间：基线时
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吞咽过程中的舌压将通过 IOPI 设备测量
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Poncin, PT, PhD, Prof、Université Catholique de Louvain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.