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Avaliação muscular da língua em crianças saudáveis (TMAC)

28 de abril de 2026 atualizado por: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Avaliação das funções motoras da língua em crianças saudáveis

Este estudo tem como objetivo obter valores normativos para a função motora da língua em crianças saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como a língua é uma estrutura complexa que consiste em um conjunto contínuo de fibras musculares com orientação variada, as funções motoras da língua (força, resistência) provavelmente diferem de acordo com uma protrusão (puxar a língua para fora), elevação (levantar a língua até o teto). da boca) ou movimento de deglutição.

Atualmente não existem dados normativos para as funções motoras da língua em crianças. Após seus pais preencherem o Questionário Pediátrico do Sono, cada criança incluída será submetida a uma avaliação antropométrica e das funções motoras da língua.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contato:
          • William Poncin, Prof

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças saudáveis ​​entre 4 e 17 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 4 e 17 anos

Critério de exclusão:

  • Desordem alimentar
  • Disfagia
  • Distúrbio cardiorrespiratório
  • Distúrbio neurológico (incluindo distúrbios neuromusculares)
  • Síndrome de apnéia-hipopnéia obstrutiva do sono anterior ou atual
  • Câncer anterior ou atual de cabeça ou pescoço
  • Cirurgia oral ou faríngea anterior (exceto para remoção cirúrgica de dentes do siso)
  • Malformação craniana, oral ou de vias aéreas superiores (ex.: cavidades nasais, faringe)
  • Tratamento ortodôntico anterior ou em curso (por ex. aparelho ortodôntico)
  • Mais de 33% de respostas positivas ao Questionário Pediátrico do Sono (22/08)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças saudáveis
Crianças saudáveis ​​entre 4 e 17 anos serão submetidas à avaliação da função motora da língua e seus pais preencherão o Questionário Pediátrico do Sono

O seguinte item será avaliado em todas as disciplinas (n=420):

1. Sono, através do Questionário Pediátrico do Sono.

Serão avaliados os seguintes itens em todas as disciplinas (n=420):

2. Dados antropométricos: 2.1 Altura; 2.2 Peso; 2.3 Abertura bucal máxima; 2.4 Abertura máxima da boca com língua ao palato (com a ferramenta de avaliação Quick Tongue-Tie)

Serão avaliados os seguintes itens em todas as disciplinas (n=420):

3. Pressão da língua (em kPa) exercida contra o bulbo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) durante a deglutição.

4. Pico de pressão da língua (isto é, a pressão máxima - Pmax - exercida contra o bulbo IOPI) durante 3 segundos. de elevação da língua.

5. Pico de pressão da língua durante 3 segundos. de protrusão da língua.

Serão avaliados os seguintes itens em todas as disciplinas (n=420):

6. A resistência da língua (isto é, o tempo para falha na tarefa de manter uma pressão igual a 50% Pmáx contra o bulbo do IOPI) durante a elevação da língua.

7. A resistência da língua durante a protrusão da língua.

- O seguinte item será avaliado em um subconjunto de disciplinas (n=31): 8.Práxis orofacial por meio do teste Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de pressão da língua durante movimentos de elevação e protrusão
Prazo: Na linha de base
O pico de pressão da língua durante os movimentos de elevação e protrusão será medido através do dispositivo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument)
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Restrição de mobilidade da língua
Prazo: Na linha de base
Avaliado através da razão entre abertura bucal máxima e abertura bucal máxima língua-palato, mensurada com a ferramenta Quick Tongue-Tie Assessment
Na linha de base
Práxis Orofacial
Prazo: Na linha de base
Em um subconjunto de sujeitos (n=31), a praxia orofacial será avaliada por meio do teste Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
Na linha de base
Resistência da língua durante movimentos de elevação e protrusão
Prazo: Na linha de base
A resistência da língua durante movimentos de elevação e protrusão será medida através do dispositivo IOPI e um temporizador
Na linha de base
Pressão da língua durante a deglutição
Prazo: Na linha de base
A pressão da língua durante a deglutição será medida através do dispositivo IOPI
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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