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Valutazione muscolare della lingua nei bambini sani (TMAC)

28 aprile 2026 aggiornato da: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Valutazione delle funzioni motorie della lingua in bambini sani

Questo studio mira a ottenere valori normativi per le funzioni motorie della lingua nei bambini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché la lingua è una struttura complessa costituita da una serie continua di fibre muscolari con orientamento variabile, è probabile che le funzioni motorie della lingua (forza, resistenza) differiscano a seconda della protrusione (tirare fuori la lingua), dell'elevazione (sollevare la lingua verso l'alto) della bocca) o movimento di deglutizione.

Attualmente non esistono dati normativi per le funzioni motorie della lingua nei bambini. Dopo che i genitori hanno compilato il questionario pediatrico sul sonno, ciascuno dei bambini inclusi sarà sottoposto a una valutazione antropometrica e delle funzioni motorie della lingua.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
          • William Poncin, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani di età compresa tra 4 e 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 4 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Disordine alimentare
  • Disfagia
  • Disturbo cardiorespiratorio
  • Disturbi neurologici (compresi i disturbi neuromuscolari)
  • Sindrome delle apnee-ipopnee ostruttive del sonno pregressa o in corso
  • Cancro precedente o in corso della testa o del collo
  • Precedente intervento chirurgico orale o faringeo (ad eccezione della rimozione chirurgica dei denti del giudizio)
  • Malformazioni craniche, orali o delle vie aeree superiori (es.: cavità nasali, faringe)
  • Trattamenti ortodontici precedenti o in corso (ad es. bretelle)
  • Oltre il 33% delle risposte positive al questionario sul sonno pediatrico (8/22)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sani
I bambini sani di età compresa tra 4 e 17 anni saranno sottoposti a valutazione delle funzioni motorie della lingua e i loro genitori risponderanno al questionario pediatrico sul sonno
Altro: Valutazione della qualità del sonno

Il seguente elemento sarà valutato in tutte le materie (n=420):

1. Sonno, attraverso il questionario sul sonno pediatrico.

Altro: Antropometria

I seguenti elementi saranno valutati in tutte le materie (n=420):

2. Dati antropometrici: 2.1 Altezza; 2.2 Peso; 2.3 Massima apertura della bocca; 2.4 Massima apertura della bocca con lingua-palato (con lo strumento di valutazione Quick Tongue-Tie)

Altro: Valutazione della forza della lingua

I seguenti elementi saranno valutati in tutte le materie (n=420):

3. Pressione della lingua (in kPa) esercitata contro il bulbo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) durante la deglutizione.

4. Pressione di picco della lingua (ovvero la pressione massima - Pmax - esercitata contro il bulbo IOPI) per 3 secondi. dell'elevazione della lingua.

5. Picco di pressione sulla lingua per 3 secondi. della protrusione della lingua.

Altro: Valutazione della resistenza della lingua

I seguenti elementi saranno valutati in tutte le materie (n=420):

6. La resistenza della lingua (ovvero il tempo necessario al fallimento dell'attività nel mantenere una pressione pari al 50% Pmax contro il bulbo IOPI) durante l'elevazione della lingua.

7. La resistenza della lingua durante la protrusione.

Altro: Valutazione della prassi orofacciale
- Il seguente elemento sarà valutato in un sottogruppo di soggetti (n=31): 8. Prassi orofacciale attraverso il test Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di pressione della lingua durante i movimenti di elevazione e protrusione
Lasso di tempo: Alla base
La pressione di picco della lingua durante i movimenti di elevazione e protrusione sarà misurata tramite il dispositivo IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restrizione della mobilità della lingua
Lasso di tempo: Alla base
Valutato attraverso il rapporto tra la massima apertura della bocca e la massima apertura della bocca tra lingua e palato, misurato con lo strumento Quick Tongue-Tie Assessment
Alla base
Prassi orofacciale
Lasso di tempo: Alla base
In un sottogruppo di soggetti (n=31), la prassi orofacciale sarà valutata attraverso il test Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
Alla base
Resistenza della lingua durante i movimenti di elevazione e protrusione
Lasso di tempo: Alla base
La resistenza della lingua durante i movimenti di elevazione e protrusione sarà misurata tramite il dispositivo IOPI e un timer
Alla base
Pressione della lingua durante la deglutizione
Lasso di tempo: Alla base
La pressione della lingua durante la deglutizione verrà misurata tramite il dispositivo IOPI
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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