Оценка мышц языка у здоровых детей (TMAC)
Оценка двигательных функций языка у здоровых детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку язык представляет собой сложную структуру, состоящую из непрерывного набора мышечных волокон различной ориентации, двигательные функции языка (сила, выносливость), вероятно, различаются в зависимости от выпячивания (вытягивание языка), подъема (поднятие языка на небе). рта) или глотательные движения.
Нормативных данных о двигательных функциях языка у детей в настоящее время нет. После того, как родители заполнили педиатрический опросник сна, каждый включенный в него ребенок пройдет антропометрическое исследование и оценку двигательных функций языка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William Poncin, PT, PhD, Prof
- Номер телефона: +32470592032
- Электронная почта: william.poncin@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre Cnockaert, PT, MSc
- Номер телефона: +32478136109
- Электронная почта: cnockaert.kine@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- William Poncin, Prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 17 лет
Критерий исключения:
- Расстройство пищевого поведения
- Дисфагия
- Кардиореспираторные расстройства
- Неврологические расстройства (включая нервно-мышечные расстройства)
- Предыдущий или текущий синдром обструктивного апноэ-гипопноэ во сне
- Предыдущий или текущий рак головы или шеи
- Предыдущие операции в полости рта или глотки (за исключением хирургического удаления зубов мудрости)
- Пороки развития черепа, полости рта или верхних дыхательных путей (например, полости носа, глотки)
- Предыдущее или продолжающееся ортодонтическое лечение (например, брекеты)
- Более 33% положительных ответов на Детский опросник по сну (8/22)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые дети
Здоровые дети в возрасте от 4 до 17 лет пройдут оценку двигательных функций языка, а их родители заполнят педиатрический опросник сна.
|
Следующий пункт будет оцениваться у всех субъектов (n=420): 1. Сон с помощью детской анкеты по сну. Следующие пункты будут оцениваться по всем субъектам (n = 420): 2. Антропометрические данные: 2,1 Рост; 2.2 Вес; 2.3 Максимальное открывание рта; 2.4 Максимальное открывание рта языком к нёбу (с помощью инструмента оценки Quick Tongue-Tie) Следующие пункты будут оцениваться по всем субъектам (n = 420): 3. Давление языка (в кПа), оказываемое на грушу IOPI (инструмент для работы в полости рта штата Айова) во время глотания. 4. Пиковое давление языка (т.е. максимальное давление Pmax, оказываемое на луковицу IOPI) в течение 3 секунд. подъема языка. 5. Пиковое давление на язык в течение 3 сек. высовывания языка. Следующие пункты будут оцениваться по всем субъектам (n = 420): 6. Выносливость языка (т. е. время до отказа от выполнения задачи при поддержании давления, равного 50% Pmax по отношению к колбе IOPI) во время поднятия языка. 7. Выносливость языка при его высовывании.
- Следующий пункт будет оцениваться среди подгруппы субъектов (n=31): 8. Орофациальная практика с помощью теста Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление языка при подъеме и выдвижении.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Пиковое давление языка во время подъема и выдвижения будет измеряться с помощью устройства IOPI (Iowa Oral Performance Instrument).
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничение подвижности языка
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценивается посредством соотношения между максимальным открытием рта и максимальным открытием рта языком и нёбом, измеренным с помощью инструмента быстрой оценки уздечки языка.
|
Исходный уровень
|
|
Орофациальная практика
Временное ограничение: Исходный уровень
|
У подгруппы субъектов (n = 31) орофациальная практика будет оцениваться с помощью теста Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
|
Исходный уровень
|
|
Выносливость языка при подъеме и выдвижении.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Выносливость языка при подъеме и выдвижении будет измеряться с помощью устройства IOPI и таймера.
|
Исходный уровень
|
|
Давление языка при глотании
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Давление языка во время глотания будет измеряться с помощью устройства IOPI.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .