Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungemuskulær vurdering hos raske børn (TMAC)

28. april 2026 opdateret af: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Vurdering af tungemotoriske funktioner hos raske børn

Denne undersøgelse har til formål at opnå normative værdier for tungemotoriske funktioner hos raske børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da tungen er en kompleks struktur, der består af en kontinuerlig række af muskelfibre med varierende orientering, vil tungens motoriske funktioner (styrke, udholdenhed) sandsynligvis være forskellige afhængigt af et fremspring (trækker tungen ud), elevation (løftning af tungen til taget i munden) eller synkebevægelse.

Der er i øjeblikket ingen normative data for tungens motoriske funktioner hos børn. Efter at deres forældre har opfyldt det pædiatriske søvnspørgeskema, vil alle inkluderede børn gennemgå en antropometrisk og en tungemotorisk funktionsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • William Poncin, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn mellem 4 og 17 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 4 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelse
  • Dysfagi
  • Kardiorespiratorisk lidelse
  • Neurologisk lidelse (herunder neuromuskulære lidelser)
  • Tidligere eller igangværende obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom
  • Tidligere eller igangværende kræft i hoved eller nakke
  • Tidligere oral eller svælgkirurgi (undtagen kirurgisk fjernelse af visdomstænder)
  • Kraniel, oral eller øvre luftvejsmisdannelse (eks.: næsehuler, svælg)
  • Tidligere eller igangværende ortodontisk behandling (f. seler)
  • Mere end 33 % af de positive svar på Pediatric Sleep Questionnaire (8/22)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde børn
Raske børn mellem 4 og 17 år vil gennemgå en vurdering af tungemotoriske funktioner, og deres forældre vil opfylde det pædiatriske søvnspørgeskema
Andet: Vurdering af søvnkvalitet

Følgende emne vil blive bedømt i alle fag (n=420):

1. Søvn, gennem Pediatric Sleep Questionnaire.

Andet: Antropometri

Følgende elementer vil blive vurderet i alle fag (n=420):

2. Antropometriske data: 2,1 Højde; 2.2 Vægt; 2.3 Maksimal mundåbning; 2.4 Maksimal mundåbning med tunge til gane (med Quick Tongue-Tie-vurderingsværktøjet)

Andet: Vurdering af tungestyrke

Følgende elementer vil blive vurderet i alle fag (n=420):

3. Tungetryk (i kPa) udøvet mod IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) pæren under synkning.

4. Tungespidstryk (dvs. det maksimale tryk - Pmax - udøvet mod IOPI-pæren) i løbet af 3 sek. af tungehøjde.

5. Tungespidstryk i løbet af 3 sek. af tungefremspring.

Andet: Vurdering af tungens udholdenhed

Følgende elementer vil blive vurderet i alle fag (n=420):

6. Tungeudholdenheden (dvs. tiden til opgavesvigt ved at opretholde et tryk svarende til 50% Pmax mod IOPI-pæren) under tungeløft.

7. Tungens udholdenhed under tungefremspring.

Andet: Orofacial praksis vurdering
- Følgende emne vil blive vurderet i en undergruppe af emner (n=31): 8. Orofacial praksis gennem Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungespidstryk under elevations- og fremspringsbevægelser
Tidsramme: Ved baseline
Tungespidstryk under elevations- og fremspringsbevægelser vil blive målt via IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) enheden
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begrænsning af tungemobilitet
Tidsramme: Ved baseline
Vurderet gennem forholdet mellem maksimal mundåbning og maksimal mundåbning med tunge til gane, målt med Quick Tongue-Tie Assessment-værktøjet
Ved baseline
Orofacial praksis
Tidsramme: Ved baseline
I en undergruppe af emner (n=31) vil orofacial praksis blive vurderet gennem Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF) testen
Ved baseline
Tungeudholdenhed under elevation og fremspringsbevægelser
Tidsramme: Ved baseline
Tungeudholdenhed under elevations- og fremspringsbevægelser vil blive målt via IOPI-enheden og en timer
Ved baseline
Tungetryk under synkning
Tidsramme: Ved baseline
Tungetrykket under synkning vil blive målt via IOPI-enheden
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner