Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové hodnocení jazyka u zdravých dětí (TMAC)

28. dubna 2026 aktualizováno: William Poncin, Université Catholique de Louvain

Hodnocení motorických funkcí jazyka u zdravých dětí

Tato studie si klade za cíl získat normativní hodnoty motorických funkcí jazyka u zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že jazyk je složitá struktura sestávající ze souvislého pole svalových vláken s různou orientací, motorické funkce jazyka (síla, vytrvalost) se pravděpodobně liší v závislosti na výčnělku (vytažení jazyka), výšce (zvedání jazyka ke stropu). úst) nebo polykacím pohybem.

V současné době neexistují žádné normativní údaje o motorických funkcích jazyka u dětí. Poté, co jejich rodiče splnili dotazník Pediatric Sleep Questionnaire, podstoupí každé zahrnuté dítě antropometrické hodnocení a posouzení motorických funkcí jazyka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • William Poncin, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti ve věku od 4 do 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 4 do 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy příjmu potravy
  • Dysfagie
  • Kardiorespirační porucha
  • Neurologické poruchy (včetně neuromuskulárních poruch)
  • Předchozí nebo probíhající obstrukční syndrom spánkové apnoe-hypopnoe
  • Předchozí nebo probíhající rakovina hlavy nebo krku
  • Předchozí operace dutiny ústní nebo hltanu (kromě chirurgického odstranění zubů moudrosti)
  • Malformace lebeční, ústní nebo horních cest dýchacích (např.: nosní dutiny, hltan)
  • Předchozí nebo probíhající ortodontická léčba (např. rovnátka)
  • Více než 33 % kladných odpovědí na Pediatric Sleep Questionnaire (8/22)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé děti
Zdravé děti ve věku od 4 do 17 let podstoupí vyšetření motorických funkcí jazyka a jejich rodiče vyplní dotazník dětského spánku
Jiný: Hodnocení kvality spánku

Následující položka bude hodnocena ve všech předmětech (n=420):

1. Spánek prostřednictvím dotazníku Pediatric Sleep Questionnaire.

Jiný: Antropometrie

Následující položky budou hodnoceny ve všech předmětech (n=420):

2. Antropometrické údaje: 2,1 Výška; 2,2 Hmotnost; 2.3 Maximální otevření úst; 2.4 Maximální otevření úst s jazykem na patro (s nástrojem pro hodnocení Quick Tongue-Tie)

Jiný: Hodnocení síly jazyka

Následující položky budou hodnoceny ve všech předmětech (n=420):

3. Tlak jazyka (v kPa) vyvíjený proti IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) při polykání.

4. Špičkový tlak jazyka (tj. maximální tlak - Pmax - vyvíjený na IOPI bulb) během 3 sekund. elevace jazyka.

5. Špičkový tlak jazyka během 3 sec. vyčnívání jazyka.

Jiný: Hodnocení odolnosti jazyka

Následující položky budou hodnoceny ve všech předmětech (n=420):

6. Výdrž jazyka (tj. doba do selhání úlohy při udržování tlaku rovného 50 % Pmax proti bulbu IOPI) během elevace jazyka.

7. Výdrž jazyka při protruzi jazyka.

Jiný: Hodnocení orofaciální praxe
- Následující položka bude hodnocena v podskupině předmětů (n=31): 8. Orofaciální praxe prostřednictvím testu Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový tlak jazyka při pohybech elevace a protruze
Časové okno: Na základní linii
Špičkový tlak jazyka během pohybů elevace a protruze bude měřen pomocí zařízení IOPI (Iowa Oral Performance Instrument)
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení pohyblivosti jazyka
Časové okno: Na základní linii
Hodnotí se poměrem mezi maximálním otevřením úst a maximálním otevřením úst s jazykem a patrem, měřeno pomocí nástroje Quick Tongue-Tie Assessment
Na základní linii
Orofaciální praxe
Časové okno: Na základní linii
U podskupiny subjektů (n=31) bude orofaciální praxe hodnocena pomocí testu Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
Na základní linii
Výdrž jazyka při elevačních a protruzních pohybech
Časové okno: Na základní linii
Výdrž jazyka při elevaci a protruzi pohybů bude měřena pomocí zařízení IOPI a časovače
Na základní linii
Tlak jazyka při polykání
Časové okno: Na základní linii
Tlak jazyka při polykání bude měřen pomocí přístroje IOPI
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Hodnocení kvality spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit