Ocena mięśni języka u zdrowych dzieci (TMAC)
Ocena funkcji motorycznych języka u zdrowych dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ język jest złożoną strukturą składającą się z ciągłego układu włókien mięśniowych o różnej orientacji, funkcje motoryczne języka (siła, wytrzymałość) prawdopodobnie będą się różnić w zależności od wysunięcia (wyciąganie języka), uniesienia (uniesienie języka do podniebienia). jamy ustnej) lub ruch połykania.
Obecnie nie ma danych normatywnych dotyczących funkcji motorycznych języka u dzieci. Po wypełnieniu przez rodziców Pediatrycznego Kwestionariusza Snu, każde włączone do badania dziecko zostanie poddane ocenie antropometrycznej i motorycznej języka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Poncin, PT, PhD, Prof
- Numer telefonu: +32470592032
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre Cnockaert, PT, MSc
- Numer telefonu: +32478136109
- E-mail: cnockaert.kine@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 4 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia jedzenia
- Dysfagia
- Zaburzenie krążeniowo-oddechowe
- Zaburzenia neurologiczne (w tym zaburzenia nerwowo-mięśniowe)
- Przebyty lub trwający zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu
- Przebyty lub trwający rak głowy lub szyi
- Wcześniejsza operacja jamy ustnej lub gardła (z wyjątkiem chirurgicznego usunięcia zębów mądrości)
- Wady rozwojowe czaszki, jamy ustnej lub górnych dróg oddechowych (np. jama nosowa, gardło)
- Wcześniejsze lub trwające leczenie ortodontyczne (np. aparat ortodontyczny)
- Ponad 33% pozytywnych odpowiedzi na Kwestionariusz Snu Pediatrycznego (8/22)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe dzieci
Zdrowe dzieci w wieku od 4 do 17 lat zostaną poddane ocenie funkcji motorycznych języka, a ich rodzice wypełnią Pediatryczny Kwestionariusz Snu
|
Ze wszystkich przedmiotów (n=420) oceniane będzie następujące kryterium: 1. Sen za pomocą Kwestionariusza snu pediatrycznego. Ze wszystkich przedmiotów oceniane będą następujące elementy (n=420): 2. Dane antropometryczne: 2.1 Wzrost; 2.2 Waga; 2.3 Maksymalne otwarcie ust; 2.4 Maksymalne rozwarcie ust od języka do podniebienia (za pomocą narzędzia oceny Quick Tongue-Tie) Ze wszystkich przedmiotów oceniane będą następujące elementy (n=420): 3. Nacisk języka (w kPa) wywierany na gruszkę IOPI (Iowa Oral Performance Instrument) podczas połykania. 4. Szczytowy nacisk języka (tj. maksymalny nacisk – Pmax – wywierany na gruszkę IOPI) w ciągu 3 sek. uniesienia języka. 5. Szczytowy nacisk języka w ciągu 3 sek. wysunięcia języka. Ze wszystkich przedmiotów oceniane będą następujące elementy (n=420): 6. Wytrzymałość języka (tj. czas do wystąpienia niepowodzenia w utrzymaniu nacisku równego 50% Pmax na opuszkę IOPI) podczas unoszenia języka. 7. Wytrzymałość języka podczas wysuwania języka.
- Następujący element będzie oceniany w podgrupie pacjentów (n=31): 8. Praktyka ustno-twarzowa za pomocą testu Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe ciśnienie języka podczas ruchów unoszących i wysuwających
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Szczytowe ciśnienie języka podczas ruchów unoszących i wysuwających będzie mierzone za pomocą urządzenia IOPI (Iowa Oral Performance Instrument)
|
Na poziomie podstawowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie ruchomości języka
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Oceniane na podstawie stosunku maksymalnego rozwarcia ust do maksymalnego rozwarcia ust od języka do podniebienia, mierzonego za pomocą narzędzia Quick Tongue-Tie Assessment
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Praktyka ustno-twarzowa
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
W podgrupie pacjentów (n=31) praktyka ustno-twarzowa będzie oceniana za pomocą testu Motricité Bucco-Linguo-Faciale (MBLF)
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Wytrzymałość języka podczas ruchów unoszących i wysuwających
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Wytrzymałość języka podczas ruchów unoszących i wysuwających będzie mierzona za pomocą urządzenia IOPI i timera
|
Na poziomie podstawowym
|
|
Nacisk języka podczas połykania
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
|
Nacisk języka podczas połykania będzie mierzony za pomocą urządzenia IOPI
|
Na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Poncin, PT, PhD, Prof, Université Catholique de Louvain
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .